Tenofovir Alafenamide 25mg

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Tenofovir Alafenamide 25mg có chứa các thành phần bao gồm:

• Tenofovir alafenamide (dưới dạng Tenofovir alafenamide fumarate) 25mg
• Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng của thuốc Tenofovir Alafenamide 25mg

• Tenofovir alafenamide là chất ức chế men sao chép ngược tương tự nucleoside – ức chế mạnh sự nhân lên của virus viêm gan B, có dạng este alanine được đặc trưng bởi nồng độ toàn thân thấp nhưng nồng độ nội bào cao (tích tụ chất chuyển hóa hoạt động tenofovir diphosphate).
• Tenofovir alafenamide là một tiền chất của tenofovir, được thiết kế để tối ưu hóa tính an toàn trên chức năng thận. Sau khi được hấp thu vào cơ thể, hoạt chất này trải qua quá trình bi-phosphoryl hóa để chuyển thành dạng tenofovir diphosphate có hoạt tính sinh học – hoạt động bằng cách ức chế enzyme DNA polymerase của virus viêm gan B, dẫn đến sự kết thúc chuỗi tổng hợp DNA và ngăn chặn sự nhân lên của virus.
• Cơ chế này xảy ra thông qua sự cạnh tranh với deoxyadenosine 5′-triphosphate (dATP) trong quá trình sao chép DNA của virus. Khi tenofovir diphosphate được tích hợp vào chuỗi DNA đang tổng hợp, nó gây ra sự kết thúc chuỗi sớm, từ đó ức chế quá trình nhân bản của virus hiệu quả.

Dược động học

Hấp thu

• Hấp thu nhanh qua đường ruột khi dùng đường uống.
• Khi uống 1 liều, nồng độ đỉnh là 16ng/ml của hợp chất gốc, tương ứng với khoảng 73% liều, sau 2 giờ với AUC là 270ngh/mL..

Phân bố

• Khuếch tán thụ động vào tế bào gan nhờ các chất vận chuyển anion hữu cơ 1B1 và ​​1B3 để hoạt hóa.
• Thể tích phân bố của tenofovir alafenamide trên 100 L. Khoảng 80% liều dùng ở trạng thái liên kết protein huyết tương.

Chuyển hóa

Tenofovir alafenamide được thủy phân thành hợp chất gốc tenofovir nhờ hoạt động của cathepsin A hoặc carboxylesterase. Sau khi hoạt hoá 1-2 ngày, tenofovir gần như hoàn toàn chuyển thành acid uric.

Thải trừ

• Thời gian bán thải của tenofovir alafenamide là 0,51 giờ.
• Độ thanh thải tenofovir alafenamide 117 L/h. Ở những bệnh nhân suy thận nặng, độ thanh thải có thể giảm 50%, còn khoảng 61,7 L/h.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Tenofovir Alafenamide 25mg

Thuốc Tenofovir Alafenamide 25mg được chỉ định chỉ định để:
Điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính ở người trưởng thành và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh gan còn bù.

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc Alavir 25mg điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên, có cân nặng tối thiểu 35 kg.

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Tenofovir Alafenamide 25mg

Liều dùng

• Liều thông thường: Đối với người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ít nhất 35 kg: uống 25mg (tương đương 1 viên)/ 1 lần/ ngày.
• Bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình (Child-Pugh A, B); bệnh nhân suy thận có độ lọc cầu thận (eGFR) ≥ 15 ml/phút, bệnh nhân thẩm tách máu và người cao tuổi: không cần hiệu chỉnh liều.
• Bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C), eGFR < 15 ml/phút và không thẩm tách máu: không khuyến cáo sử dụng.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Uống thuốc cùng với thức ăn để tối ưu hóa khả năng hấp thu.

Chống chỉ định

Bệnh nhân quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc Tenofovir Alafenamide 25mg.

Tác dụng không mong muốn

• Thường gặp: Các triệu chứng tiêu hóa như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, đầy hơi; các triệu chứng thần kinh như đau đầu, chóng mặt; phản ứng da bao gồm phát ban, ngứa; đau khớp và cảm giác mệt mỏi.
• Ít gặp: Rối loạn chức năng gan, thận bao gồm tăng men gan (ALT, AST), tăng bilirubin máu, tăng creatinine máu, giảm phosphat máu.
• Hiếm gặp: Các biến chứng nghiêm trọng như nhiễm toan lactic, suy gan, suy thận; phản ứng quá mẫn như phù mạch, mề đay.

Tương tác thuốc

• Không nên dùng đồng thời Tenofovir Alafenamide 25mg với các thuốc có chứa tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide hoặc adefovir dipivoxil.
• Tương tác với chất cảm ứng hoặc ức chế P-gp và BCRP: Các thuốc như rifampicin, carbamazepine, phenytoin có thể làm giảm nồng độ Tenofovir Alafenamide 25mg trong huyết tương, ảnh hưởng hiệu quả điều trị.
• Tương tác với thuốc ảnh hưởng chức năng thận: Theo dõi khi dùng chung với các thuốc gây độc thận như aminoglycoside, NSAID.
• Không khuyến cáo dùng chung với các thuốc chứa tenofovir disoproxil fumarate để tránh quá liều.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Tenofovir Alafenamide 25mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Việc ngừng điều trị thuốc Tenofovir Alafenamide 25mg cần được cân nhắc dựa trên tình trạng lâm sàng và đáp ứng của bệnh nhân, không ngừng thuốc đột ngột.
  – Đối với bệnh nhân dương tính với HBeAg không bị xơ gan: Điều trị nên được duy trì ít nhất 6-12 tháng sau khi xác nhận chuyển đổi huyết thanh HBe, bao gồm mất HBeAg, không phát hiện HBV DNA và xuất hiện anti-HBe, hoặc cho đến khi đạt được chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc khi có dấu hiệu mất hiệu quả. Sau khi ngừng thuốc, cần theo dõi thường xuyên để phát hiện khả năng tái phát vi-rút.
  – Đối với bệnh nhân âm tính với HBeAg không bị xơ gan: Tiếp tục liệu pháp cho đến khi đạt được chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc khi có bằng chứng về mất hiệu quả. Nếu thời gian điều trị kéo dài hơn 2 năm, cần kiểm tra định kỳ để đánh giá mức độ phù hợp và hiệu quả của việc tiếp tục điều trị đối với tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
• Cần theo dõi chặt chẽ chức năng gan, đặc biệt ở bệnh nhân mắc xơ gan sau khi ngừng điều trị.
• Theo dõi chặt chẽ các thông số về gan mật và thận ở bệnh nhân mắc bệnh xơ gan mất bù.
• Không khuyến cáo sử dụng sản phẩm thuốc này ở những bệnh nhân có CrCl < 15 mL/phút và không đang thẩm phân máu.
• Thuốc không ngăn chặn lây truyền HBV qua đường tình dục hoặc máu, cần áp dụng biện pháp bảo vệ thích hợp.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Phụ nữ có thai

Có thể cân nhắc sử dụng tenofovir alafenamide trong thời kỳ mang thai nếu thực sự cần thiết. Tuân thủ chỉ định của bác sĩ khi sử dụng.

Phụ nữ trong thời kỳ cho con bú

Tenofovir alafenamide bài tiết vào sữa mẹ ở mức thấp, dó đó cần xem xét các yếu tố lợi ích – nguy cơ khi cân nhắc sử dụng thuốc.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, tránh ẩm ướt, tránh ánh sáng trực tiếp.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên
Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm và trang thiết bị y tế CT Pharma
Xuất xứ: Việt Nam
Số đăng ký: Đang cập nhật

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Nếu quá liều, theo dõi các dấu hiệu sinh tồn cũng như quan sát tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
Tenofovir có thể được loại bỏ hiệu quả bằng phương pháp thẩm phân máu với hệ số chiết xuất khoảng 54%.

Quên liều

Nếu thời gian quên liều Tenofovir Alafenamide 25mg chưa vượt quá 18 giờ so với thời điểm dùng thuốc thông thường, người bệnh nên sử dụng ngay liều đã quên càng sớm càng tốt, sau đó tiếp tục tuân thủ phác đồ điều trị như bình thường. Trường hợp đã quá 18 giờ, người bệnh nên bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo theo đúng lịch trình, không tự ý uống bù liều.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn:
Thuốc Nexataf 25mg với thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc bào chế tại Everest Pharmaceuticals, Bangladesh.
Thuốc Alavir 25mg với thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc bào chế tại Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera, Việt Nam.

Thuốc Tenofovir Alafenamide 25mg giá bao nhiêu?

Giá thành Tenofovir Alafenamide 25mg đang được cập nhật tại nhà thuốc Ngọc Anh. Sự chênh lệch giá là không đáng kể.

Thuốc Tenofovir Alafenamide 25mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc Tenofovir Alafenamide 25mg được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Nguồn tham khảo

1. Childs-Kean LM, Egelund EF, Jourjy J. (Đăng 10/2018). Tenofovir Alafenamide for the Treatment of Chronic Hepatitis B Monoinfection. Pharmacotherapy. Truy cập 14/03/2025.