Velpanex 400/100mg

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Velpanex 400/100mg có chứa các thành phần bao gồm:

Sofosbuvir 400mg
Velpatasvir 100mg
Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng của thuốc Velpanex 400/100mg

Sofosbuvir sau khi được chuyển hóa thành GS-461203 sẽ được gắn vào NS5B polymerase để đưa vào ARN polymerase của virut HCV, làm kết thúc chuỗi nhân lên của virut HCV. GS-461203 không gây tác động ức chế ARN, ADN polymerase người, cũng không gây ức chế ARN polymerase ty thể.
Velpatasvir ức chế Protein NS5A của virut HCV, ức chế sự nhân lên của virut HCV.

Dược động học

Hấp thu: hấp thu tốt theo đường uống, sofosbuvir được hấp thu nhanh hơn và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1 giờ, velpatasvir đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 3 giờ. Thức ăn có ảnh hưởng đến hấp thu của sofosbuvir từ 60-78%, của velpatasvir từ 34-21%, tùy thuộc vào bữa ăn bình thường hay nhiều dầu mỡ.
Phân bố: tỉ lệ liên kết với protein huyết tương của sofosbuvir là 61-65%, của velpatasvir là > 99,5%. Tỉ lệ nồng độ thuốc trong máu so với nồng độ thuốc trong huyết tương của của sofosbuvir là 0,7, của velpatasvir là 0,52-0,76.
Chuyển hóa:
Sofosbuvir là tiền thuốc, được chuyển hóa ở gan bởi cathepsin A (CatA) hoặc carboxylesterase 1 (CES1) hoặc protein liên kết nucleotide bộ ba histidine 1 (HINT1) để tạo thành GS-461203 là chất có hoạt tính, sau đó được dephoryl hóa thành GS-331007 mất hoạt tính.
Velpatasvir được chuyển hóa chậm qua gan bởi các enzym CYP2B6, CYP2C8 và CYP3A4. Có tới 77% velpatasvir không được chuyển hóa.
Thải trừ:
80% sofosbuvir thải trừ trong nước tiểu (trong đó 78% là ở dạng chất chuyển hóa không còn hoạt tính GS-331007) và 14% thải trừ qua phân. Nửa đời thải trừ của sofosbuvir và GS-331007 là 0,4 giờ và 27 giờ.
94% velpatasvir được thải trừ qua phân và 0,4% được thải trừ qua nước tiểu. 77% velpatasvir được bài xuất qua mật (và sau đó được thải trừ qua phân) là ở dạng không chuyển hóa.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Velpanex 400/100mg

Thuốc Velpanex kết hợp 2 thành phần Sofosbuvir 400mg và Velpatasvir 100mg được chỉ định trong điều trị bệnh nhân người lớn bị nhiễm virus viêm gan C mạn tính (HCV) kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6.

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc Eclusa điều trị viêm gan C

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Velpanex 400/100mg

Liều dùng

Khuyến cáo dùng 1 viên/ ngày.
Chế độ liều trong điều trị viêm gan C mạn tính (HCV) kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6
Sử dụng để điều trị trong trường hợp còn thiếu kinh nghiệm hoặc đã có kinh nghiệm ở bệnh nhân không có xơ gan hoặc xơ gan còn bù (Child-Pugh A): 1 viên/ngày x 12 tuần liên tục
Sử dụng để điều trị trong trường hợp còn thiếu kinh nghiệm hoặc đã có kinh nghiệm ở bệnh nhân bệnh nhân xơ gan mất bù (Child-Pugh B hoặc C): 1 viên/ngày kết hợp với Ribavirin, dùng trong 12 tuần liên tục.
Không cần giảm liều ở bệnh nhân suy gan (các mức độ Child-Pugh A, B hoặc C)
Không có khuyến cáo về liều dùng ở bệnh nhân suy thận nặng (GFR<30ml/phút), bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối.

Cách dùng

Uống không phụ thuộc bữa ăn

Chống chỉ định

Không dùng ở bệnh nhân mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
Phác đồ có phối hợp Velpanex và Ribavirin có chống chỉ định ở những bệnh nhân không dùng Ribavirin.

Tác dụng không mong muốn

Tương tác thuốc

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Velpanex 400/100mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

Ở bệnh nhân đồng nhiễm HCV và HBV, dù HBV đã được giải quyết, nhưng khi sử dụng thuốc kháng virut tác dụng lên HCV mà không được điều trị đồng thời với thuốc kháng virut HBV, thì có nguy cơ tái hoạt động của virut viêm gan B. Cần bắt đầu quản lý HBV phù hợp.
Ở bệnh nhân buộc phải phối hợp Velpanex với amiodaron, cần cảnh báo bệnh nhân về nguy cơ nhịp tim chậm có triệu chứng. Cần theo dõi nhịp tim nội trú trong 48h sau khi bắt đầu điều trị, và hàng ngày trong ít nhất 2 tuần sau đó.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Ở phụ nữ có thai: chống chỉ định phác đồ có Velpanex phối hợp với ribavirin ở phụ nữ có thai và cả ở nam giới có vợ đang mang thai.
Ở phụ nữ cho con bú: chưa có thông tin về thuốc có bài tiết qua sữa và ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hay không.

Bảo quản

Dưới 30 độ C, khô ráo, tránh ánh sáng.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: viên nén bao phim
Quy cách đóng gói: lọ 28 viên
Nhà sản xuất: công ty Everest Pharmaceuticals LTD
Xuất xứ: Ấn Độ

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Theo dõi và xử trí triệu chứng.

Quên liều

Khi quên uống thuốc: uống ngay khi nhớ ra, nếu đã đến thời điểm uống liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống tiếp liều mới như bình thường. Không uống gấp đôi liều.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn:
Thuốc Myhep All với thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc được bào chế tại Công ty Mylan Pharmaceuticals, Ấn Độ.
Thuốc Lesovir với tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc bào chế tại Công ty liên đoanh Stella, Việt Nam.

Thuốc Velpanex 400/100mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc Velpanex 400/100mg được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Nguồn tham khảo

1. Dược thư quốc gia Việt Nam, “Sofosbuvir”, 2022.
2. Thông tin sản phẩm.