Toujeo solostar 300 IU/ML

Thành phần

Bút tiêm thuốc Toujeo solostar 300 Units/ML được đóng sẵn dạng bút 1,5ml có chứa các thành phần bao gồm:

Hoạt chất: Insulin glargine với hàm lượng 450 đơn vị/1,5 ml (300UI/1ml)

Tá dược: Kẽm Clorua, Metacresol, Glycerol, hydrocloric acid, natri hydroxyd, nước cất

Cơ chế tác dụng của thuốc Toujeo solostar 300 IU/ML

Insulin glargine trong thuốc tiêm Toujeo solostar 300 IU/ML là insulin ngoại sinh, có tác dụng giống như insulin nội sinh trong cơ thể, bao gồm: tăng chuyển hóa glucose vào trong tế bào, tăng chuyển hóa glucose thành glycogen tại gan, kích thích tổng hợp protein. Sử dụng insulin ở liều thích hợp cho người bệnh đái tháo đường sẽ giúp duy trì ổn định nồng độ glucose máu, ngăn chặn biến chứng.

Insulin glargine: trong cấu trúc phần tử, Asparagine ở vị trí A21 được thay thế bằng glycine và 2 phân tử asparagine được gắn thêm vào đầu tận carboxyl của chuỗi B. Insulin glargine là dung dịch trong, pH acid. Khi tiêm dưới da, thuốc sẽ lắng đọng thành các phân tử nhỏ được phóng thích từ từ vào máu, giúp kéo dài tác dụng 24 giờ, không có đỉnh cao rõ rệt trong máu, khi tiêm 1 lần trong ngày sẽ tạo ra một nồng độ insulin nền duy trì trong máu.

Dược động học

Hấp thu và phân bố:

Sau khi tiêm dưới da,Toujeo solostar 300UI/1ml có khả năng hấp thu chậm hơn và duy trì lâu hơn so với insulin glargine 100 đơn vị/ml. Điều này dẫn đến nồng độ trong huyết thanh ổn định hơn, với một đường cong nồng độ ổn định hơn theo thời gian.
Trạng thái ổn định của nồng độ đạt được sau khoảng 3-4 ngày sử dụng liên tục. Sự biến thiên trong cá thể (variability) của mức độ phơi nhiễm insulin là thấp (17,4%), giúp giữ nồng độ insulin trong phạm vi ổn định.

Chuyển hóa:

Insulin glargine nhanh chóng chuyển hóa thành hai chất có hoạt tính là M1 (21A-Gly-insulin) và M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin). Trong huyết tương, M1 là hợp chất chủ yếu.
Hoạt tính của insulin glargine chủ yếu phụ thuộc vào mức độ phơi nhiễm với M1. Các chất insulin gốc và M2 thường không được phát hiện, hoặc nếu có thì nồng độ rất thấp và không phụ thuộc vào liều insulin hoặc công thức bào chế.

Thải trừ:

Thời gian bán thải của Toujeo sau khi tiêm dưới da là 18-19 giờ, bất kể dùng liều bao nhiều. Thời gian bán thải này chủ yếu phụ thuộc vào tốc độ hấp thu từ mô dưới da, chứ không phải từ quá trình chuyển hóa hay thải trừ qua gan và thận như các thuốc khác.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Toujeo solostar 300UI/1ml

Toujeo solostar 300UI/1ml chỉ định điều trị đái tháo đường ở người trưởng thành.

=>>> Xem thêm thuốc tiêm insulin Insulatard Flexpen điều trị đái tháo đường

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Toujeo solostar 300UI/1ml

Liều dùng

Liều dùng của Toujeo SoloStarbút tiêm  tùy vào mức đường huyết mỗi cá thể, mục tiêu đường huyết cần kiểm và khả năng đáp ứng của người bệnh. Cần tuân thủ chỉ định của bác sĩ về liều dùng. Bút tiêm Toujeo solostar 300UI/1ml có chứa 450UI trong 1,5ml, mỗi lần tiêm có thể tiêm được từ 1- 80 UI, điều chỉnh từng nấc 1UI. Bút tiêm Toujeo solostar 300UI/1ml có hiển thị liều tiêm ở cửa sổ chỉ liều.

Vì Insulin Glargine là insulin có tác dụng chậm, kéo dài, sử dụng làm insulin nền, nên trong phác đồ kiểm soát đường huyết bằng insulin, tùy vào mức độ bệnh mà bác sĩ sẽ kê đơn chỉ sử dụng Insulin Glargine độc lập hoặc phối hợp với các mũi Insulin tác dụng nhanh trước mỗi bữa ăn. Người bệnh cần hiểu rõ sự khác nhau này để tránh nhầm lẫn, cần kiểm tra nhãn thuốc trước mỗi mũi tiêm.

Cách dùng

Tuân thủ đúng liều dùng Bác sĩ kê đơn, không tự ý thay đổi liều hoặc dùng thay thế cho một loại insulin khác.

Không dùng nếu thuốc có các hạt lợn cợn. Dung dịch thuốc phải trong, không màu và giống như nước.

Thuốc dùng để tiêm dưới da, tuyệt đối không tiêm/ truyền tĩnh mạch.

Giống như việc tiêm các loại insulin dưới da khác, đối với Toujeo SoloStar 300UI/1ml, cần tuân thủ các hướng dẫn chung về tiêm insulin dưới da, bao gồm:
Cần sát trùng vị trí tiêm trước mỗi lần tiêm.
Điều chỉnh liều bút tiêm tới mức liều theo đơn kê của bác sĩ. Bút tiêm Toujeo solostar 300UI/1ml có hiển thị liều tiêm ở cửa sổ chỉ liều. Có thể điều chỉnh liều mỗi 1UI.

Vị trí tiêm: mặt trước đùi, cánh tay, hoặc trước bụng. Nên thường xuyên thay đổi vị trí tiêm để giảm nguy cơ teo da hoặc dày da. Tránh tiêm vào vùng da bị tổn thương, mềm, bầm tím, rỗ, dày lên, có vảy hoặc có sẹo hoặc cục u cứng.

Để đề tránh lây nhiễm chéo, mỗi bút tiêm insulin Toujeo solostar chỉ sử dụng cho 1 người, ngay cả khi đã thay kim.
Luôn thay kim mới (gắn) trước mỗi lần tiêm. việc dùng lại kim tiêm làm tăng nguy cơ nghẹt kim dễ dẫn tới sai liều insulin cần tiên.

Kim đã sử dụng phải được thải bỏ trong thùng chứa vật sắc nhọn

Chống chỉ định

Không dùng cho người mẫn cảm với Insulin glargine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc

Tác dụng không mong muốn

Dứng hoặc phản vệ. Nếu có dấu hiệu nặng như: đỏ hoặc sưng tại chỗ tiêm, phát ban ngứa trên toàn bộ cơ thể, khó thở, tim đập nhanh, cảm giác như sắp ngất xỉu hoặc sưng ở lưỡi hoặc cổ họng, cần nhập viện gấp để được xử trí sớm.

Tụt đường huyết. các dấu hiệu: buồn ngủ, lú lẫn, mờ mắt, tê hoặc ngứa ran ở miệng, khó nói, yếu cơ, cử động vụng về hoặc giật cục, co giật (co giật) hoặc mất ý thức. Cần phát hiện tụt đường huyết, xử trí sớm và nhập viện ngay khi cần.

Các tác dụng phụ khác nghiêm trọn hoặc thường gặp như: tụt Kali máu (mềm nhũn, yêu cơ, chuột rút, táo bón, loạn nhịp tim), sưng chân,… Thông báo với bác sĩ các vấn đề gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Toujeo solostar 300UI/1ml

Lưu ý khi sử dụng thuốc

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Ở phụ nữ mang thai:

Kinh nghiệm lâm sàng: Hiện tại chưa có dữ liệu cụ thể về việc sử dụng Toujeo trên phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, đối với insulin glargine (thành phần chính của Toujeo), dữ liệu từ hơn 1.000 trường hợp thai kỳ cho thấy không có tác dụng phụ đáng kể nào đối với quá trình mang thai, không gây độc cho thai nhi hoặc dị tật bẩm sinh liên quan đến việc sử dụng insulin glargine.

Dữ liệu từ động vật: Các nghiên cứu trên động vật không ghi nhận sự xuất hiện của độc tính đối với khả năng sinh sản.

Lưu ý khi sử dụng trong thai kỳ: Mặc dù chưa có dữ liệu lâm sàng đầy đủ, có thể cân nhắc sử dụng Toujeo trong thai kỳ nếu được chỉ định bởi bác sĩ.

Kiểm soát đường huyết trong thai kỳ: Phụ nữ có tiền sử đái tháo đường hoặc bị đái tháo đường thai kỳ cần duy trì kiểm soát đường huyết ổn định để phòng tránh các biến chứng liên quan đến tăng đường huyết. Nhu cầu insulin có thể giảm trong ba tháng đầu của thai kỳ, nhưng thường sẽ tăng trong ba tháng giữa và cuối thai kỳ. Phụ nữ mang thai có dùng insulin cần tự theo dõi đường huyết ít nhất 3 lần/ ngày. Sau khi sinh, nhu cầu insulin giảm nhanh, điều này có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết. Do đó, việc theo dõi mức đường huyết cần được thực hiện cẩn thận trong suốt thai kỳ và sau khi sinh.

Phụ nữ cho con bú: insulin không qua được sữa mẹ và dùng an toàn khi cho con bú. Nhu cầu insulin ở người mẹ có thể giảm ở thời kỳ cho con bú.

Bảo quản

Trước khi sử dụng lần đầu: Bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C. Không để thuốc bị đông lạnh. Giữ bút tiêm trong hộp để tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng.

Sau khi mở nắp sử dụng:

Bảo quản ở nhiệt độ phòng, không quá 30°C, Không bảo quản bút tiêm trong tủ lạnh.
Sử dụng tối đa trong 4 tuần. Tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế:  dung dịch tiêm
Quy cách đóng gói: hộp 1 bút tiêm 1,5ml
Nhà sản xuất: Sanofi
Xuất xứ: Đức
Số đăng ký: QLSP-1113-18

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Quá liều insulin có thể gây hạ đường huyết nghiêm trọng. Các triệu chứng quá liều thường gặp: bao gồm buồn ngủ, lú lẫn, mờ mắt, tê hoặc ngứa ran ở miệng, khó nói, yếu cơ, cử động vụng về hoặc giật cục, co giật (co giật) hoặc mất ý thức.
Cần báo với bác sĩ hoặc theo dõi sát sao khi quá liều để nhập viện xử trí sớm.

Quên liều

Gọi cho bác sĩ để được hướng dẫn nếu bạn quên một liều. Không dùng nhiều hơn một liều trong vòng 24 giờ trừ khi bác sĩ yêu cầu.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn:
Thuốc Insunova-G Pen 100IU/ml với tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc được bào chế tại BIOCON LIMITED, Ấn Độ

Thuốc Lantus Solostar 100IU/ml với tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc bào chế tại Công ty Sanofi, Đức

Thuốc Toujeo solostar 300UI/1ml mua ở đâu uy tín?

Thuốc Toujeo solostar 300UI/1ml được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Nguồn tham khảo

1. Bộ Y Tế (2022), Dược thư quốc gia Việt Nam, “insulin”, trang 910-916
2. Bộ Y Tế (2020), Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị đái tháo đường.
3. Thông tin sản phẩm Toujeo solostar 300UI/1ml