Mô tả

Công thức:

Mỗi viên nén bao phim chứa: Cetirizin 2HCl………………….10mg

Tá dược: Lactose, tinh bột ngô, PVP K30, natri starch glycolat, talc, magnesi stcarat, HPMC 606, titan dioxyd, PEG 6000, ethanol 96° …vừa đủ 1 viên.

Trình bày:

Hộp 10 vỉ x 10 viên, chai 200 viên và chai 500 viên.

Chỉ định:

Cetirizin được chỉ định trong điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng dai dẳng, viêm mũi dị ứng theo mùa, mày đay mạn tính vô căn ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi viêm kết mạc dị ứng.

Liều lượng và cách dùng:

Cetirizin được dùng đường uống.

Mặc dù thức ăn có thể làm giảm nồng độ đỉnh trong máu và kéo dài thời gian đạt nồng độ đỉnh, nhưng không ảnh hưởng đến mức hấp thụ thuốc, cho nên có thể uống cùng hoặc ngoài bữa ăn.

Viên nén: Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi uống 1 viên 10 mg/ngày hoặc 5 mg x 2 lần/ngày.

Đối với người suy gan hoặc suy thận thì dùng liều 5mg/ngày.

Chống chỉ định:

Những người có tiền sử dị ứng với Cetirizin, với hydroxyzin.

Phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Không được dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Thận trọng:

Cần phải điều chỉnh liều ở người suy thận vừa hoặc nặng và người đang thẩm phân thận nhân tạo.

Cần điều chỉnh liều ở người suy gan.

Ở một số người bệnh sử dụng Cetirizin có hiện tượng ngủ gà, do vậy không nên dùng khi lái xe, hoặc vận hành máy, vì dễ gây nguy hiểm. Tránh dùng đồng thời Cetirizin với rượu và các thuốc ức chế thần kinh trung ương, vì làm tăng thêm tác dụng của các thuốc này.

Thời kỳ mang thai

Tuy Cetirizin không gây quái thai ở động vật, nhưng không có những nghiên cứu đầy đủ trên người mang thai, cho nên không nên dùng khi có thai.

Thời kỳ cho con bú

Cetirizin bài tiết qua sữa, vì vậy người cho con bú không nên dùng.

Tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc Không dùng thuốc khi lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc:

Đến nay chưa thấy tương tác đáng kể với các thuốc khác.

Độ thanh thải Cetirizin giảm nhẹ khi uống cùng 400 mg Theophylin.

Tác dụng không mong muốn:

Thường gặp, ADR > 1/100

+ Hay gặp nhất là hiện tượng ngủ gà. Tỉ lệ gây nên phụ thuộc vào liều dùng.

+ Ngoài ra thuốc còn gây mệt mỏi, khô miệng, viêm họng, chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

+ Chán ăn hoặc tăng thèm ăn, bí tiểu, đỏ bừng, tăng tiết nước bọt.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

+ Thiếu máu tan máu, giảm tiểu cầu, hạ huyết áp nặng, choáng phản vệ, viêm gan, ứ mật, viêm cầu thận.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Các đặc tính dược lực học, dược động học:

• Dược lực học: Cetirizin là thuốc kháng histamin mạnh có tác dụng chống dị ứng, nhưng không gây buồn ngủ ở liều dược lý. Cetirizin có tác dụng đối kháng chọn lọc ở thụ thể H1, nhưng hầu như không có tác dụng đến các thụ thể khác, do vậy hầu như không có tác dụng đối kháng acetylcholin và không có tác dụng đối kháng Cetirizin ức chế giai đoạn sớm của phản ứng dị ứng qua trung gian histamin và cũng làm giảm sự di dời của các tế bào viêm và giảm giải phóng các chất trung gian ở giai đoạn muộn của phản ứng dị ứng.

Dược động học: Nồng độ đỉnh trong máu ở mức 0,3 microgam/ml sau 30 đến 60 phút khi uống 1 liều 10 mg. Nửa đời huyết tương xấp xỉ 11 giờ. Hấp thu thuốc không thay đổi giữa các cá thể.

Độ thanh thải ở thận là 30 ml/phút và nửa đời thải trừ xấp xỉ 9 giờ. Cetirizin liên kết mạnh với protein huyết tương (khoảng 93%).

Sử dụng quá liều:

Triệu chứng của quá liều là: ngủ gà ở người lớn; ở trẻ em có thể bị kích động. Khi quá liều nghiêm trọng cần gây nôn và rửa dạ dày cùng với các phương pháp hỗ trợ. Đến nay, chưa có thuốc giải độc đặc hiệu.

Bảo quản, hạn dùng:

• Bảo quản: Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°c, tránh ánh sáng.
• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG.

ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM.

NẾU CẦN THỀM THÔNG TIN XIN HỎI BÁC SỸ HOẶC DƯỢC SỸ.

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC BECAMEX NA6 – KCN Mỹ Phước 2 – Bến Cát – Bình Dương