Soliqua SoloStar

Thành phần

Mỗi mililit dung dịch trong bút tiêm Soliqua SoloStar chứa:

• Insulin glargine: 100 đơn vị quốc tế (IU)
• Lixisenatide: 50 microgram (µg)

Cơ chế tác dụng của thuốc Soliqua Solostar

• Insulin glargine là một dạng insulin người tổng hợp, có tác dụng bằng cách liên kết với thụ thể insulin (IR) trên bề mặt tế bào – một thụ thể thuộc nhóm tyrosine kinase. Sự gắn kết này kích hoạt thụ thể, dẫn đến quá trình phosphoryl hóa các tiểu đơn vị beta, từ đó khởi động một loạt các tín hiệu nội bào.
• PI3K/Akt (protein kinase B): Đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát sự vận chuyển GLUT4, một protein giúp đưa glucose từ máu vào tế bào.
• PKC và MAPK: Tham gia vào quá trình điều hòa chuyển hóa lipid, tổng hợp protein và sự tăng sinh tế bào.
• Insulin glargine có tác dụng điều chỉnh quá trình chuyển hóa glucose, lipid và năng lượng, chủ yếu tại gan, mô mỡ và cơ xương.

Dược động học

Hấp thu

• Việc kết hợp hai hoạt chất trong cùng một chế phẩm không gây ảnh hưởng đến đặc tính dược động học riêng của từng chất.
• Sau khi tiêm dưới da, insulin người bắt đầu cho thấy tác dụng hạ đường huyết sau khoảng 30 phút.
• Nghiên cứu trên người khỏe mạnh khi tiêm một liều đơn 0,1 đơn vị/kg cho thấy nồng độ insulin trong máu đạt đỉnh trong khoảng 1,5 đến 2,5 giờ sau tiêm.

Phân bố

• Thể tích phân bố của lixisenatide ước tính khoảng 100 lít, trong khi của insulin glargine là khoảng 1700 lít, cho thấy sự phân bố rộng rãi trong cơ thể.

Chuyển hóa

Insulin glargine được chuyển hóa tại gan thành hai chất chuyển hóa có hoạt tính là M1 (21A-Gly-insulin) và M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).

Thải trừ

• Insulin glargine chủ yếu bị thải trừ thông qua quá trình chuyển hóa tại các mô ngoại biên.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Soliqua Solostar

Bút tiêm Soliqua SoloStar được chỉ định để phối hợp cùng với Metformin trong liệu pháp điều trị cho người lớn mắc bệnh tiểu đường tuýp 2. Mục đích của việc sử dụng kết hợp này là để cải thiện khả năng kiểm soát mức đường huyết khi việc điều trị đơn độc bằng metformin, hoặc phối hợp metformin với một thuốc hạ đường huyết khác, hoặc thậm chí với insulin, không mang lại hiệu quả như mong đợi.

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Soliqua Solostar

Liều dùng

• Liều lượng sử dụng cần tuân theo chỉ dẫn cụ thể của bác sĩ điều trị. Việc điều chỉnh liều sẽ dựa trên nhu cầu insulin riêng của từng bệnh nhân và kết quả theo dõi đường huyết định kỳ. Dưới đây là liều khuyến cáo từ nhà sản xuất để bạn tham khảo:
• Soliqua® SoloStar® có hai loại bút tiêm khác nhau, mỗi loại có một dải phân liều riêng biệt:
  • Bút (10-40): Chứa 100 IU insulin glargine/ml và 50 µg lixisenatide/ml, cho phép điều chỉnh liều trong khoảng từ 10 đến 40 đơn vị insulin glargine, tương ứng với 5 đến 20 mcg lixisenatide.
  • Bút (30-60): Chứa 100 IU insulin glargine/ml và 33 µg lixisenatide/ml, cho phép điều chỉnh liều trong khoảng từ 30 đến 60 đơn vị insulin glargine, tương ứng với 10 đến 20 mcg lixisenatide.
• Liều khởi đầu sẽ phụ thuộc vào phác đồ điều trị trước đó của bệnh nhân và không được vượt quá 10 mcg lixisenatide.
  • Đối với bệnh nhân chưa từng sử dụng thuốc uống hạ đường huyết: Bắt đầu với bút (10-40) ở liều 10 đơn vị.
  • Đối với bệnh nhân đang dùng insulin glargine (100 IU/ml) với liều từ 20 đến 30 đơn vị: Bắt đầu với bút (10-40) ở liều 20 đơn vị.
  • Đối với bệnh nhân đang dùng insulin glargine (100 IU/ml) với liều từ 30 đến 60 đơn vị: Bắt đầu với bút (30-60) ở liều 30 đơn vị.
• Giảm liều: Khi chuyển từ một loại insulin khác sang Soliqua® SoloStar®, liều khởi đầu insulin glargine nên được giảm 20% so với liều insulin đang sử dụng.

Cách dùng

• Thuốc tiêm Soliqua SoloStar được sử dụng bằng cách tiêm dưới da ở vùng bụng, đùi hoặc cánh tay (cơ delta). Vị trí tiêm nên được thay đổi luân phiên sau mỗi lần tiêm trong cùng một vùng cơ thể để tránh các phản ứng tại chỗ.
• Tuyệt đối không được hút thuốc từ ống chứa của bút tiêm Soliqua® SoloStar® để chuyển sang bơm tiêm khác.

Chống chỉ định

Không sử dụng Bút tiêm Soliqua SoloStar cho người có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn

• Nguy cơ hạ đường huyết có thể xảy ra, đôi khi nghiêm trọng và cần can thiệp y tế.
• Các vấn đề tiêu hóa như buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy có thể xuất hiện, nhưng thường ở mức độ nhẹ và chỉ thoáng qua.
• Phản ứng dị ứng như nổi mề đay hiếm khi xảy ra, trường hợp nặng hơn có thể là phù mạch hoặc sốc phản vệ.
• Tại vị trí tiêm, một số bệnh nhân có thể gặp các phản ứng nhẹ như đỏ da, ngứa hoặc sưng.

Tương tác thuốc

• Các thuốc hạ đường huyết khác: Sử dụng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết quá mức.
• ACEI, disopyramide, fibrate, Fluoxetine, MAOI, Pentoxifylline, propoxyphen, salicylat, sulfonamide: Có thể làm tăng độ nhạy cảm với insulin hoặc tăng cường tác dụng dược lý, đòi hỏi việc theo dõi chặt chẽ đường huyết.
• Corticosteroid, Danazol, diazoxide, thuốc lợi tiểu,…: Có khả năng đối kháng với tác dụng hạ đường huyết, dẫn đến tăng nồng độ glucose trong máu.
• Các thuốc cường giao cảm, thuốc an thần không điển hình và nhóm ức chế protease: Việc sử dụng đồng thời các loại thuốc này có khả năng làm suy giảm tác dụng hạ đường huyết của insulin, đòi hỏi sự theo dõi chặt chẽ hơn về mức đường huyết.
• Thuốc ức chế beta, clonidine, muối lithium và đồ uống có cồn: Sự kết hợp với các chất này có thể gây ra những ảnh hưởng khó lường đến việc kiểm soát đường huyết, làm tăng nguy cơ cả hạ đường huyết lẫn tăng đường huyết. Do đó, bệnh nhân cần được theo dõi sát sao khi sử dụng đồng thời.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Soliqua Solostar

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Soliqua SoloStar có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung, đặc biệt trong trường hợp hạ đường huyết, do đó cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
• Luôn tuân thủ đúng hướng dẫn sử dụng và kết hợp với một chế độ ăn uống lành mạnh, khoa học.
• Theo dõi đường huyết thường xuyên và định kỳ, đồng thời điều chỉnh liều lượng thuốc cho phù hợp với kết quả theo dõi.
• Tham khảo ý kiến bác sĩ ngay khi có bất kỳ biểu hiện bất thường nào trong quá trình sử dụng thuốc.
• Kiểm tra kỹ bút tiêm và dung dịch thuốc trước khi tiêm. Nếu phát hiện có sự đổi màu hoặc xuất hiện các hạt lắng, không được sử dụng.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Do chưa có đầy đủ dữ liệu về tính an toàn, không khuyến cáo sử dụng Bút tiêm Soliqua SoloStar cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú.

Bảo quản

Trước khi mở: Bảo quản trong ngăn mát tủ lạnh (2°C – 8°C). Tránh để đông đá.

Sau khi sử dụng lần đầu: Không bảo quản lại trong tủ lạnh. Có thể bảo quản ở nhiệt độ không quá 25°C trong tối đa 28 ngày.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn

Quy cách đóng gói: Hộp 3 bút tiêm × 3 ml

Nhà sản xuất: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Xuất xứ: SP3-1236-22

Số đăng ký: Đức

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Uống ngay glucose hoặc các sản phẩm chứa đường. Trong trường hợp hạ đường huyết nặng hơn, cần điều trị bằng đường tiêm glucose. Đồng thời, tiến hành điều trị các triệu chứng hỗ trợ khác nếu cần thiết.

Quên liều

Tiêm bổ sung ngay liều Soliqua SoloStar đã quên ngay khi nhớ ra, bỏ qua nếu gần liều tiếp theo.

Thuốc Soliqua Solostar giá bao nhiêu?

Giá thành Soliqua Solostar đang được cập nhật tại nhà thuốc Ngọc Anh. Sự chênh lệch giá là không đáng kể.

Thuốc Soliqua Solostar mua ở đâu uy tín?

Thuốc Soliqua Solostar được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Hiện nay, thuốc Soliqua Solostar đang được bán tại Nhà thuốc Ngọc Anh, nhà thuốc luôn đảm bảo chất lượng và sẵn sàng tư vấn cho người dùng.

Nguồn tham khảo

Julio Rosenstock, Stephen C Bain, Amoolya Gowda, Esteban Jódar, Bo Liang, Ildiko Lingvay, Tomoyuki Nishida, Roberto Trevisan, Ofri Mosenzon; ONWARDS 1 Trial Investigators (2023), Weekly Icodec versus Daily Glargine U100 in Type 2 Diabetes without Previous Insulin. Truy cập ngày 24/04/2025.