Sifrol 0.75mg

Thuốc Sifrol 0.75mg ngày càng được sử dụng phổ biến trong đơn kê điều trị triệu chứng bệnh Parkinson vô căn Sau đây, Nhà Thuốc Ngọc Anh (nhathuocngocanh.com) xin gửi đến quý bạn đọc những thông tin cần thiết về cách sử dụng thuốc Sifrol 0.75mg hiệu quả.

Sifrol 0.75mg là thuốc gì?

Sifrol 0.75mg là một sản phẩm của công ty Boehringer Ingelheim (Đức), hoạt chất chính là pramipexole dihydrochloride monohydate. Thuốc được dùng điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson vô căn. Thuốc được đăng ký lưu hành với số đăng ký VN-22298-19

Thành phần

Pramipexole dihydrochloride monohydate hàm lượng 0.75mg

Cơ chế tác dụng của thuốc Sifrol 0.75mg

Pramipexole là chất đồng vận dopamine kết gắn chọn lọc và đặc hiệu cao với phân nhóm thụ thể dopamin D2, trong đó có ái lực ưu tiên với thụ thể D3; hoạt chất này có hoạt tính nội tại hoàn toàn.

Pramipexole làm giảm bớt các khiếm khuyết vận động của bệnh nhân trong bệnh Parkinson bằng cách kích thích các thụ thể dopamine trong thể vân. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy pramipexole ức chế sự tổng hợp, phóng thích và chuyển hóa dopamine.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Sifrol 0.75mg

Sifrol 0.75mg được chỉ định sử dụng trong trường hợp:

• Ðiều trị dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson vô căn ở người trưởng thành: Dùng đơn trị liệu (không cùng levodopa) hoặc kết hợp với levodopa, nghĩa là có thể dùng trong suốt đợt điều trị, cho đến cả giai đoạn muộn khi levodopa mất dần tác dụng hay trở nên không ổn định và xuất hiện sự dao động trong hiệu quả điều trị
• Pramipexole được chỉ định ở người lớn để điều trị triệu chứng Hội chứng chân không yên tự phát từ trung bình đến nặng

Dược động học

Hấp thu

Pramipexole được hấp thu nhanh và hoàn toàn sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối lớn hơn 90%.

Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 6 giờ sau khi dùng Sifrol 0.75mg 1 lần/ngày. Trạng thái cân bằng đạt được muộn nhất sau 5 ngày điều trị liên tục.

Phân bố

Trọng lượng cơ thể không có ảnh hưởng lên AUC, nhưng ảnh hưởng trên thể tích phân bố và do vậy ảnh hưởng lên nồng độ đỉnh Cmax. Giảm trọng lượng cơ thể khoảng 30 kg dẫn đến làm tăng Cmax khoảng 45%. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III ở những bệnh nhân Parkinson cho thấy không có ảnh hưởng có ý nghĩa lâm sàng của cân nặng trên hiệu quả điều trị và khả năng dung nạp Sifrol 0.75mg.

Pramipexole cho thấy dược động học tuyến tính và nồng độ trong huyết tương ít thay đổi trên bệnh nhân. Ở người, pramipexole liên kết với protein ở tỷ lệ rất thấp (< 20%) và thể tích phân bố lớn (400 L).

Chuyển hóa

Trên người, pramipexole chỉ được chuyển hóa ở một mức độ nhỏ.

Thải trừ

Pramipexole được đào thải chủ yếu qua thận dưới dạng không chuyển hóa. Khoảng 90% lượng thuốc được đánh dấu với 14C được bài tiết qua thận, trong khi ít hơn 2% được tìm thấy trong phân. Tổng thanh thải của pramipexole vào khoảng 500 mL/phút và độ thanh thải ở thận vào khoảng 400 mL/phút. Thời gian bán thải (t½) thay đổi từ 8 giờ ở người còn trẻ đến 12 giờ ở người cao tuổi.

==>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất: Thuốc Pramipexol Normon 0,18 mg Tablets giá bao nhiêu, mua ở đâu

Liều dùng – Cách dùng thuốc Sifrol 0.75mg

Liều dùng

• Điều trị khởi đầu

Liều khởi đầu: 0,375 mg/ngày, sau đó tăng liều dần mỗi 5 – 7 ngày. Nếu bệnh nhân không gặp các tác dụng phụ quá khó chịu, nên chỉnh liều dần cho đến khi đạt được tác dụng điều trị tối đa.

• Lịch trình tăng liều

Tuần 1: 0,375 mg (½ viên).

Tuần 2: 0,75 mg (1 viên).

Tuần 3: 1,50 mg (2 viên).

Nếu cần tăng liều thêm nữa, mỗi tuần nên tăng liều hàng ngày thêm 0,75 mg cho đến liều tối đa là 4,5 mg một ngày. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng tỉ lệ buồn ngủ sẽ tăng lên khi liều cao hơn 1,5 mg/ngày.

• Điều trị duy trì

Liều dùng cho từng bệnh nhân nên ở trong khoảng từ 0,375 mg đến tối đa là 4,5 mg mỗi ngày. Trong quá trình tăng liều ở các nghiên cứu then chốt, hiệu quả đạt được bắt đầu từ liều 1,5 mg. Việc chỉnh liều thêm nữa cần dựa trên đáp ứng lâm sàng và sự xuất hiện của các tác dụng ngoại ý. Trong điều trị bệnh Parkinson giai đoạn tiến triển, liều cao hơn 1,5 mg/ngày có thể hữu ích cho bệnh nhân khi có dự định giảm liều levodopa. Giảm liều levodopa được khuyến cáo trong cả hai trường hợp tăng liều hoặc điều trị duy trì Sifrol 0.75mg tùy thuộc vào phản ứng của từng bệnh nhân.

• Ngừng điều trị

Ngừng đột ngột liệu pháp dopaminergic có thể dẫn đến xuất hiện hội chứng ác tính do thuốc chống loạn thần. Vì vậy, cần giảm liều pramipexole từ từ ở mức 0,75 mg/ngày cho đến khi liều hàng ngày giảm còn 0,375 mg/ngày.

Bệnh nhân suy thận

Sự thải trừ pramipexole phụ thuộc vào chức năng thận. Liều lượng Sifrol 0.75mg được gợi ý khi khởi đầu điều trị:

• Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin > 50 mL/phút: Không cần phải giảm liều hoặc tần suất dùng thuốc hàng ngày.
• Bệnh nhân có độ thanh thải creatinine 30 – 50 mL/phút: Bắt đầu với liều 0,375 mg/ngày. Nên lưu ý và đánh giá cẩn thận đáp ứng điều trị và mức độ dung nạp trước khi tăng liều dùng hàng ngày sau một tuần. Nếu cần thiết, liều dùng nên được tăng 0,375 mg mỗi tuần cho đến liều tối đa là 2,25 mg/ngày.
• Bệnh nhân có độ thanh thải creatinine < 30 mL/phút: Không khuyến cáo điều trị với Sifrol 0.75mg do dữ liệu không có sẵn cho nhóm bệnh nhân này. Nên tuân theo các khuyến cáo đưa ra ở trên nếu chức năng thận suy giảm trong quá trình điều trị duy trì.

Bệnh nhân suy gan

Không cần giảm liều trên bệnh nhân suy gan vì khoảng 90% hoạt chất được hấp thu sẽ được bài tiết qua thận. Tuy nhiên, ảnh hưởng của suy gan đối với dược động học của Sifrol 0.75mg chưa được nghiên cứu.

Bệnh nhân nhi

Không sử dụng Sifrol 0.75mg ở trẻ em.

Cách dùng

Sifrol là dạng bào chế đường uống dùng một lần duy nhất trong ngày. Nên uống nguyên cả viên với nước, không được nhai, chia nhỏ hoặc nghiền nát.

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Madopar có tác dụng gì, giá bao nhiêu, mua ở đâu?

Tác dụng phụ của thuốc Sifrol 0.75mg

Thường gặp, ADR > 1/100

• Tâm thần: Mơ bất thường, biểu hiện hành vi của rối loạn kiểm soát xung lực và xung lực cưỡng bức, lú lẫn, ảo giác, mất ngủ.
• Thần kinh: Buồn ngủ, rối loạn vận động, chóng mặt, đau đầu.
• Mắt: Rối loạn thị lực kể cả chứng nhìn một thành hai, nhìn mờ và giảm thị lực.
• Mạch máu: Hạ huyết áp.
• Tiêu hoá: Buồn nôn, nôn, táo bón.
• Toàn thân và tại chỗ: Mệt mỏi, phù ngoại biên.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Nhiễm khuẩn: Viêm phổi.
• Nội tiết: Tiết hormon kháng bài niệu không phù hợp.
• Tâm thần: Ăn uống vô độ, mua sắm quá độ, ảo tưởng, ăn nhiều, tăng ham muốn tình dục, rối loạn ham muốn tình dục, hoang tưởng (paranoia), cờ bạc bệnh lý, bồn chồn không yên, cơn mê sảng.
• Thần kinh: Hay quên, tăng động, ngủ gật bất thình lình, ngất.
• Tim: Suy tim.
• Ngực, hô hấp và trung thất: Khó thở, nấc.
• Da và mô dưới da: Tăng nhạy cảm, ngứa, phát ban.

Hiếm gặp, 1/10.000 < ADR < 1/1000

• Tâm thần: Cơn hưng cảm.

Không rõ tần suất

• Thần kinh: Chứng uốn cong đầu và cổ (Antecollis).
• Toàn thân và tại chỗ: Hội chứng cai thuốc (hội chứng cai chất đồng vận dopamine).

Tương tác thuốc

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy thận, bệnh tim nặng. Sử dụng chung thuốc an thần hoặc cồn/rượu, thuốc chống loạn thần.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Ảnh hưởng trên phụ nữ có thai và cho con bú chưa được nghiên cứu ở người. Không nên dùng Sifrol 0.75mg trong thai kỳ trừ khi thật cần thiết, nghĩa là chỉ điều trị nếu lợi ích cao hơn nguy cơ đối với thai nhi.

Vì pramipexole ức chế tiết prolactin trên người, nên có thể ức chế sự tiết sữa. Việc pramipexole vào sữa mẹ chưa được nghiên cứu người. Vì vậy, không nên dùng thuốc trong thời gian cho con bú. Tuy nhiên, nếu nhất thiết phải sử dụng thuốc trong thời gian này, hãy ngừng việc cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc có dùng được thuốc Sifrol 0.75mg không?

Ảo giác hoặc buồn ngủ có thể xảy ra.

Bệnh nhân đang được điều trị bằng pramipexole và có biểu hiện buồn ngủ và / hoặc các cơn buồn ngủ đột ngột phải được thông báo để hạn chế lái xe hoặc tham gia vào các hoạt động mà sự tỉnh táo suy giảm có thể khiến bản thân hoặc những người khác có nguy cơ bị thương nặng hoặc tử vong (ví dụ vận hành máy móc) cho đến khi các đợt tái phát như vậy và tình trạng buồn ngủ đã được giải quyết.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, để xa tầm tay trẻ em.

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Không có thông tin lâm sàng về quá liều lượng lớn thuốc. Các biến cố bất lợi có thể gặp là những biểu hiện liên quan đến đặc tính dược lực học của thuốc đồng vận dopamine, bao gồm buồn nôn, nôn, tăng động, ảo giác, kích động, và hạ huyết áp.

Chưa có thuốc giải độc cho việc quá liều thuốc đồng vận dopamine. Nếu có các dấu hiệu kích thích thần kinh trung ương, có thể dùng thuốc an thần. Xử trí quá liều thường bằng các biện pháp hỗ trợ chung như rửa dạ dày, truyền dịch, dùng than hoạt và theo dõi điện tim.

Quên liều

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Thuốc Sifrol 0.75mg giá bao nhiêu?

Nhà Thuốc Ngọc Anh đã cập nhật giá của thuốc Sifrol 0.75mg tại đầu trang. Bạn đọc có thể liên hệ với nhà thuốc để được cập nhật thêm thông tin cũng như các chương trình ưu đãi hiện có tại nhà thuốc.

Thuốc Sifrol 0.75mg mua ở đâu uy tín?

Để có thể mua được thuốc Sifrol 0.75mg chính hãng, bạn nên đến các cơ sở, nhà thuốc lớn để mua. Nhà Thuốc Ngọc Anh cam kết bán thuốc đảm bảo nguồn gốc xuất xứ. Nếu có thắc mắc, hãy liên hệ với nhà thuốc để được tư vấn thêm.

Sản phẩm thay thế

• Thuốc Sifrol 0,25mg được sử dụng trong điều trị triệu chứng của bệnh Parkinson vô căn và hội chứng chân không yên vô căn. Thuốc cùng được sản xuất và đăng ký bởi công ty Boehringer Ingelheim International GmbH.
• Thuốc Sifstad 0.18 Stella là thuốc kê đơn với thành phần Pramipexole được chỉ định trong điều trị Parkinson và hội chứng chân không yên.

Thuốc Sifrol 0.75mg có tốt không?

Tài liệu tham khảo

Chuyên gia của EMC, Pramipexole 0.7mg tablets, EMC. Truy cập ngày 21 tháng 10 năm 2023