Sibendina 10mg

Thành phần

Mỗi viên nang mềm Sibendina 10mg chứa:

• Hoạt chất: Flunarizin dihydrochloride tương đương với 10mg flunarizin.
• Tá dược: vừa đủ một viên.

Cơ chế tác dụng của thuốc Sibendina

Flunarizin là một chất ức chế kênh canxi, hoạt động bằng cách ngăn chặn dòng ion Ca²⁺ đi vào tế bào. Điều này giúp làm giảm sự kích thích thần kinh và gây giãn mạch. Trong điều trị đau nửa đầu, flunarizin có tác dụng giảm đau bằng cách ức chế hoạt động của oxit nitric (NO). NO là một chất gây giãn mạch, và flunarizin giúp giảm sự giãn mạch này. Thuốc này ngăn chặn phản ứng giãn mạch do các yếu tố thần kinh và nicotine gây ra, nhưng không ảnh hưởng đến tác động của NO từ bên ngoài. Điều này cho thấy cơ chế chính của flunarizin là làm giảm dòng ion Ca²⁺ do NO nội sinh kích hoạt.

Dược động học

Hấp thu

Flunarizin hấp thu tốt qua đường uống, sinh khả dụng trên 80% và đạt nồng độ đỉnh trong máu sau 2-4 giờ. Sinh khả dụng của thuốc có thể bị ảnh hưởng bởi sự gia tăng pH dạ dày.

Phân bố

Flunarizin có độ gắn kết mạnh mẽ với protein huyết tương, vượt quá 99%. Thể tích phân bố của thuốc khác nhau giữa người khỏe mạnh (khoảng 781 lít/kg) và bệnh nhân động kinh (khoảng 207 lít/kg). Đặc biệt, Flunarizin dễ dàng vượt qua hàng rào máu não, đạt nồng độ ở mô não cao hơn gấp 10 lần so với nồng độ trong huyết tương.

Chuyển hóa

Thuốc được chuyển hóa ở gan, chủ yếu thông qua enzyme CYP2D6.

Thải trừ

Flunarizin chủ yếu được thải trừ qua đường mật, đào thải qua phân. Sau khi uống một liều duy nhất, thời gian bán thải của thuốc dao động trong khoảng 5 đến 15 giờ.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Sibendina

Sibendina 10mg được chỉ định để điều trị các triệu chứng của chứng đau nửa đầu dai dẳng khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả.

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Sibendina

Liều dùng

Người lớn:

• Liều khởi đầu thường là 5 mg mỗi ngày.
• Sau đó, có thể tăng lên 1 viên (10mg) mỗi ngày.
• Thời gian điều trị không nên vượt quá 6 tháng.
• Cần ngừng thuốc nếu không thấy cải thiện sau 8 tuần điều trị.

Trẻ em dưới 12 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng.

Cách dùng

Thuốc Sibendina 10mg được dùng bằng đường uống trực tiếp. Do nguy cơ gây buồn ngủ, nên uống thuốc vào buổi tối trước khi đi ngủ.

Chống chỉ định

Không sử dụng Sibendina 10mg cho các đối tượng sau:

• Người có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người đang hoặc đã từng mắc bệnh trầm cảm.
• Người có các rối loạn hệ vận động ngoại tháp.
• Người đã từng có các biểu hiện của hội chứng Parkinson.

Tác dụng không mong muốn

Tần suất và các biểu hiện tác dụng phụ có thể bao gồm:

• Rất thường gặp: Tăng cân.
• Thường gặp: Mệt mỏi, táo bón, trầm cảm, khó chịu ở bụng, viêm mũi, buồn nôn, tăng cảm giác thèm ăn, ngủ gà, mất ngủ, đau cơ, kinh nguyệt không đều, đau ngực.
• Ít gặp: Về thần kinh và tâm thần, người dùng có thể gặp phải ù tai, khó ngủ, cảm giác chậm chạp, mệt mỏi, thờ ơ, lo âu, bồn chồn, tim đập nhanh, thậm chí ngủ lịm hoặc mất phương hướng. Các vấn đề tiêu hóa như tắc ruột, khô miệng hoặc rối loạn tiêu hóa cũng có thể xảy ra. Một số người có thể trải qua các triệu chứng khác như tăng tiết mồ hôi, cảm giác tê bì (dị cảm), co thắt hoặc giật cơ, khó khăn trong phối hợp vận động, vẹo cổ. Về mặt tâm lý và sinh lý, có thể xuất hiện hội chứng trầm cảm, giảm ham muốn tình dục, phì đại tuyến vú ở nam giới và rối loạn kinh nguyệt ở nữ giới (như rong kinh hoặc kinh nguyệt thưa).
• Chưa rõ tần suất: Rối loạn vận động, cứng cơ, run, tăng men gan, rối loạn ngoại tháp, tăng tiết sữa, buồn ngủ, hội chứng Parkinson, phát ban da, chứng bồn chồn, vận động chậm.

Tương tác thuốc

• Rượu/ethanol: Có thể làm tăng tác dụng an thần của flunarizin và giảm sự tỉnh táo. Tránh dùng đồng thời để đảm bảo an toàn khi lái xe và vận hành máy móc.
• Thuốc kháng cholinergic (atropinic): Có thể làm tăng nguy cơ khô miệng, táo bón, bí tiểu và tăng nhãn áp. Cần thận trọng khi phối hợp.
• Thuốc an thần: Có thể hiệp đồng tác dụng ức chế thần kinh trung ương, dẫn đến tăng buồn ngủ và giảm tỉnh táo. Cần thận trọng khi sử dụng chung.
• Topiramat: Có thể làm tăng nhẹ nồng độ flunarizin nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của cả hai thuốc. Có thể dùng đồng thời nhưng cần theo dõi.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Sibendina

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Luôn tuân theo chỉ dẫn của bác sĩ và uống thuốc trước khi ngủ.
• Flunarizin có thể làm khởi phát hoặc làm trầm trọng thêm hội chứng Parkinson và các triệu chứng ngoại tháp, đặc biệt ở người lớn tuổi.
• Cần theo dõi người bệnh định kỳ để phát hiện sớm các dấu hiệu của trầm cảm hoặc rối loạn vận động.
• Tăng cân là một tác dụng phụ thường gặp, cần theo dõi cân nặng trong quá trình điều trị.
• Nếu gặp tình trạng mệt mỏi nghiêm trọng, cần cân nhắc việc ngừng thuốc.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Do chưa có dữ liệu đầy đủ về tính an toàn, không nên dùng Sibendina 10mg cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú.

Bảo quản

Bảo quản Sibendina xa tầm với trẻ em, động vật, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nang mềm

Quy cách đóng gói: Hộp 1 túi nhôm x 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Xuất xứ: Việt Nam

Số đăng ký: 893110415424 (VD-31693-19)

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Trong trường hợp sử dụng quá liều Sibendina 10mg, cần đưa người bệnh đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Quên liều

Bổ sung liều Sibendina 10mg đã quên ngay tại thời điểm nhớ ra nếu thời điểm đó còn cách xa liều uống tiếp theo.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn:

Thuốc Flunarizine 5mg TV. Pharm có thành phần tương ứng và hàm lượng thấp hơn với 5mg. Thuốc được bào chế tại Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm, Việt Nam.

Thuốc Sibendina giá bao nhiêu?

Giá thành Sibendina đang được cập nhật tại nhà thuốc Ngọc Anh. Sự chênh lệch giá là không đáng kể.

Thuốc Sibendina mua ở đâu uy tín?

Thuốc Sibendina được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Nguồn tham khảo

Yan-Ying Xu, Zhi-Heng Yi, Xiao-Min Li, Dai Li, Lin Pan, Yi-Xin Dai, Xue-Feng Zhong, Juan Yan, Ping-Sheng Xu, Su-Mei Xu (2022), Pharmacokinetics of Flunarizine Hydrochloride After Single Oral Doses in Healthy Subjects: Bioequivalence Study and Food Effects.Truy cập 25/04/2025.