Nolvadex

Trên thị trường thuốc hiện nay có rất nhiều thông tin về sản phẩm thuốc Nolvadex nhưng còn chưa đầy đủ. Bài viết này nhà thuốc Ngọc Anh sẽ giúp các bạn trả lời các câu hỏi sau: Nolvadex là thuốc gì? Thuốc Nolvadex có tác dụng gì? Thuốc Nolvadex có giá bao nhiêu? Dưới đây là thông tin chi tiết về sản phẩm thuốc.

Nolvadex là thuốc gì?

Nolvadex là thuốc gì? Thuốc này là thuốc dùng điều trị cho bệnh nhân bị ung thư vú hiệu quả.

Số đăng ký: VN-20911-18

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Công ty sản xuất: AstraZeneca UK Limited.

==>> Bạn đọc xem thêm: Vương Nữ Đan hỗ trợ điều trị u xơ cổ tử cung

Thành phần

Thuốc Nolvadex có thành phần như sau:

Thuốc Nolvadex chứa Tamoxifen ở dạng Tamoxifen citrat 10mg

Tá dược vừa đủ 1 viên nén.

Cơ chế tác dụng của thuốc Nolvadex

Nolvadex thuộc nhóm triphenylethylen,có thể kết hợp của những tác động dược lý gần giống các chất đồng vận oestrogen cùng với đối kháng oestrogen trong những mô khác nhau. Trên người bị ung thư vú, ở khối u tamoxifen tác dụng phần lớn như một chất chống lại oestrogen, ngừa oestrogen liên kết với thụ thể oestrogen.

Ở lâm sàng người ta chứng minh tamoxifen làm giảm hàm lượng cholesterol toàn phần cùng với lipoprotein tỉ trọng thấp (LDL) ở máu khoảng 10% đến 20% trên phụ nữ ở gian đoạn hậu mãn kinh. Tamoxifen không gây tác dụng bất lợi ở mật độ khoáng của xương.

Thử nghiệm lâm sàng không có đối chứng được tiến hành trên một nhóm không khống giông nhau gồm 28 bệnh nhân từ 2 đến 10 tuổi mắc hội chứng McCune Albright dùng 20 mg tamoxifen mỗi lần trong ngày trong vòng 1 năm.

Trong số những người bị xuất huyết âm đạo ở giai đoạn trước tiến hành thí nghiệm, có tới 62% (13 trong tổng là 21 người bệnh) không có biểu hiện xuất huyết âm đạo thời gian 6 tháng, có đến 33% (7 trong tổng là 21 người bệnh) không bị xuất huyết âm đạo ở thời gian nghiên cứu. Thể tích tử cung tăng sau thời gian 6 tháng dùng thuốc và tăng gấp 2 vào cuối nghiên cứu kéo dài 1 năm.

Cho dù những ghi nhận này thích hợp với tính chất dược lực học của tamoxifen, sự liên hệ nhân quả chưa được xác định. Chưa có nghiên cứu đầy đủ về tính an toàn trong thời gian dài đối với trẻ em. Tác dụng dài hạn của tamoxifen trên quá trình tăng trưởng, dậy thì và phát triển chung chưa có dữ liệu đầy đủ.

Trạng thái đa hình CYP2D6 khả năng liên quan đến việc thay đổi trên mặt đáp ứng lâm sàng của tamoxifen. Người bệnh chuyển hóa kém có khả năng liên quan tới việc giảm đáp ứng..

Nghiên cứu lâm sàng hiện nay cho dữ liệu rằng ở nhũng người nhân đồng hợp tử alen CYP2D6 không chức năng, sẽ làm giảm tác động của tamoxifen khi điều trị ung thư vú.

Các nghiên cứu đã thực hiện chủ yếu được tiến hành trên phụ nữ thời kỳ hậu mãn kinh.

Dược động học

Sau khi sử dụng, Nolvadex được hấp thu rất nhanh với nồng độ đạt đỉnh trong huyết thanh có được trong vòng 4 đến 7 giờ. Nồng độ khi đạt trạng thái hằng định (là 300 ng/ml) có được sau 4 tuần dùng thuốc với liều 40 mg một ngày. Thuốc liên kết mạnh với albumin huyết thanh (lớn hơn 99%).

Chuyển hoá nhờ cách hydroxy hoá, demethyl hoá cùng với liên hợp, tạo nên các chất chuyển hoá có tác dụng dược lý giống với hợp chất gốc và có vai trò vào tác dụng điều trị. Thải trừ chủ yếu qua phân, nửa đời thải trừ thải kéo dài 7 ngày đối với tamoxifen cùng với 14 ngày là chất chuyển hóa chính ở tuần hoàn, N- desmethyltamoxifen.

Trong 1 thử nghiệm lâm sàng khi cho bệnh nhân từ 2 đến 10 tuổi mắc hội chứng McCune Albright dùng 20 mg tamoxifen 1 lần/ ngày trong 12 tháng, kết quả ghi nhận việc giảm độ thanh thải phụ thuộc tuổi và tăng sự tiếp xúc và AUC (tăng tới 50% trên người bệnh nhỏ tuổi nhất) so với trên người lớn.

Tamoxifen được chuyển hóa phần lớn qua CYP3A4 tạo nên N-desmethyl-tamoxifen, tiếp đó được chuyển hóa bởi CYP2D6 tạo nên chất chuyển hóa mang hoạt tính endoxifen. Trên bệnh nhân hụt enzym CYP2D6 nồng độ endoxifen bé hơn khoảng 75% so với người bệnh có CYP2D6 bình thường. Sử dụng các thuốc ức chế mạnh CYP2D6 sẽ giảm nồng độ endoxifen tuần hoàn tới một mức độ tương tự.

Công dụng – chỉ định

Thuốc này được chỉ định dùng cho bệnh nhân bị mắc ung thư vú ác tính do tác dụng của hoạt chất làm giảm quá trình sao chép và nhân lên của tế bào ung thư, còn được dùng kèm với các phương pháp trị liệu thích hợp.

Cách dùng – liều dùng

Cách dùng

Thuốc này được dùng qua đường uống, uống thuốc cùng với nước sôi để nguội hoặc nước lọc.

Liều dùng

Người trưởng thành (kề cả người lớn tuổi): Liều sửu dụng từ 20 tới 40 mg mỗi ngày, sử dụng một lần duy
nhất, có thể chia thành 2 lần. Liều khuyên sử dụng là 20 mg mỗi ngày. Liều 40 mg mỗi ngày chỉ dùng khi người bệnh không đáp ứng được liều 20 mg mỗi ngày.
Trên trẻ em:
Không được sử dụng Nolvadex cho trẻ nhỏ do đánh giá và tính an toàn chưa được nghiên cứu đầy đủ.

Chống chỉ định

Không dùng cho bệnh nhân bị mẫn cảm với hoạt chất Tamoxifen và bất cứ thành phần nào của thuốc.

Chữa vô sinh. Người bệnh có tiền sử người thân hay bản thân có biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch tự phát hay những khuyết trong gen đã được có từ trước.

==>> Bạn đọc tham khảo:Đông trùng hạ thảo Sapa-Traphacosapa có tác dụng gì?

Tác dụng phụ khi dùng thuốc

Nổi mẫn trên da (bao gồm những triệu chứng hiểm gặp như ban da đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson và những phản ứng dị ứng gồm phù mạch cũng thường có báo cáo.

Ít gặp người bệnh di căn xương bị tăng canxi trong máu khi khởi đầu uống thuốc.

Những bệnh rồi loạn thị giác, bao gồm biến đổi hiếm gặp ở giác mạc và những ghi nhận thường gặp những bệnh võng mạc đã có báo cáo trên những người bệnh sử dụng Nokadex. Khi đục thủy tỉnh thể có báo cáo có liên quan đến việc sử dụng Nolvadex.

Những người có bệnh lý thần kinh thị giác cùng với viêm thần kinh thị giác cũng được báo cáo ở người bệnh dùng tamoxifen, vài trường hợp xuất hiện mù lòa.

Rối loạn cảm giác được báo cáo trên người sử dụng Nolvadex.

Bị giảm tiểu cầu, thường giảm đến 80.000 tới 90.000 trên mm3, có thể nhỏ hơn, được báo cáo trên người bị ung thư vú dùng thuốc này.

Bạch cầu giảm nhận thấy sau quá trình sử dụng Nolvadex, có thể có liên quan tới việc thiếu máu, tiểu cầu giảm.

Giảm bạch cầu trung tính báo cáo trên một vài người.

Cẩn thận khi lái xe và vận hành máy móc do tác dụng làm mệt mỏi cho cơ thể.

Nếu xuất hiện các tác dụng phụ thì cần thông báo đến bác sĩ để được xử lí kịp thời.

Lưu ý và bảo quản khi dùng thuốc Nolvadex

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc

Trong khi sử dụng Nolvadex, một vài trường hợp người bệnh tiền mãn kinh khả năng bị mất kinh.

Sự tăng lên tần suất rối loạn nội mạc tử cung đã được báo cáo là có liên quan tới sự sử dụng bằng Nolvadex. Cơ chế chưa rõ tuy nhiên có thể liên quan tới khả năng như oestrogen của Nolvadex.

Cần kiếm tra đánh giá kịp thời những người bệnh đã hoặc đang sử dụng Nolvadex có những triệu chứng phụ khoa khác biệt, đáng lưu ý là xuất huyết âm đạo,hay có triệu chứng rối loạn kinh nguyệt, những biểu hiện như đau và nặng vùng chậu.

Những khối u tiên phát thứ 2 bên ngoài nội mạc tử cung cùng với vú đối diện đã được báo cáo trong những thử nghiệm lâm sàng trên người bị ung thư vú sau khi sử dụng tamoxifen.

Ảnh hưởng nhân quả vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ và sự quan trọng trên mặt lâm sàng của những quan sát này vẫn chưa đầy đủ.

Lưu ý cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

Nolwadex không được dùng trong thời kỳ mang thai. Có thể bị như sảy thai tự nhiên, dị tật thai và thai chết lưu đã được báo cáo ở phụ nữ sử dụng Nolvadex.

Tuy chưa nghiên cứu rõ Nolvadex có bài tiết vào sữa mẹ hay không, người ta vẫn khuyên không sử dụng Nolvadex trong thời gian cho con bú.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ < 30°C. Tránh ánh sáng. Bảo quản ở bao bì gốc.

Tương tác thuốc

Cách xử trí khi quá liều, quên liều

Quá liều

Đã có ghi nhận trong y văn là Nolvadex khi sửu dụng với liều cao hơn nhiều lần liều thường dùng có thể ảnh hưởng tới kéo dài đoạn QT khi điện tâm đô.

Nếu xuất hiện các triệu chứng bất thường cần dừng ngay việc sử dụng thuốc và đến gặp bác sĩ để được tư vấn, tìm giải pháp thích hợp.

Quên liều

Quên liều: Khi xảy ra trường hợp quên liều, để an toàn hãy bỏ qua liều cũ và tiếp tục sử dụng liều mới như bình thường.

So sánh Nolvadex và Nolvadex – D

Nhà sản xuất đưa ra thị trường AstraZeneca 2 dạng viên nén bao phim là Nolvadex và Nolvadex – D Astra 3 x 10 có cùng hoạt chất là Tamoxifen có công dụng điều trị ung thư vú.

Khác biệt lớn nhất giữa hai loại thuốc này là hàm lượng hoạt chất

• Nolvadex chứa Tamoxifen có hàm lượng 10mg
• Nolvadex – D chứa Tamoxifen có hàm lượng 20mg.
• Ngoài ra, giá thành của Nolvadex là 90.000 VNĐ cho 1 hộp sản phẩm gồm 3 vỉ x 10 viên. Nolvadex-D 20mg có giá là 175.000 VNĐ cho một hộp thuốc gồm 3 vỉ x 10 viên.

Lưu ý

Người bệnh mới bắt đầu điều trị với liều khởi đầu nên dùng thuốc Nolvadex chứa hoạt chất Tamoxifen 10mg để có thể thuận tiện rong việc chia liều mỗi lần sử dụng.

Người bệnh không thể đáp ứng khi dùng liều 20mg/ngày nên sử dụng Nolvadex – D chứa hoạt chất Tamoxifen 20mg sẽ giảm được số viên thuốc phải uống cho mỗi lần dùng thuốc.

Thuốc Nolvadex mua giá bao nhiêu?

Thuốc Nolvadex giá bao nhiêu? Giá một hộp thuốc 3 vỉ x 30 viên khoảng 90.000 VNĐ tùy từng cơ sở bán thuốc.

Thuốc Nolvadexmua ở đâu?

Thuốc Nolvadex chính hãng hiện tại có bán tại nhà thuốc Ngọc Anh và các cơ sở bán thuốc khác trên toàn quốc. Để biết giá bán của sản phẩm thuốc vui lòng liên hệ trực tiếp đến nhà thuốc Ngọc Anh để được biết thông tin chi tiết.

Thuốc này được bán theo đơn nên khi đi mua thuốc phải mang theo đơn của bác sĩ. Cần liên hệ cơ sở uy tín chất lượng để tránh mua phải thuốc giả thuốc kém chất lượng.

Tài liệu tham khảo

Hướng dẫn sử dụng thuốc Nolvadex. Xem đầy đủ Tại đây.