Epidiolex

Trên thị trường hiện nay có nhiều thông tin về thuốc Epidiolex tuy nhiên chưa đầy đủ. Bài viết này nhà thuốc Ngọc Anh xin trả lời cho bạn các câu hỏi: Epidiolex là thuốc gì? Thuốc Epidiolex có tác dụng gì? Thuốc Epidiolex giá bao nhiêu? Dưới đây là thông tin chi tiết.

Epidiolex là thuốc gì?

Epidiolex là thuốc gì? Epidiolex là một loại thuốc mới được tạo ra từ chất có nguồn gốc cần sa vừa được FDA phê duyệt vào năm 2018 với tác dụng điều trị chứng có giật và các dạng động kinh đang kháng các loại thuốc thông thường khác trên đối tượng trẻ em. Thành phần của thuốc Epidiolex là Cannabidiol-một loại chiếm khoảng 40% chiết xuất của cây cần sa với hàm lượng đã được phê duyệt an toàn cho người sử dụng.

Epidiolex là thuốc có chứa 98% CBD được chiết xuất từ cây gai dầu và không chứa hợp chất THC.

Thuốc Epidiolex được điều chế dưới dạng dung dịch uống 100mg/ml và được đóng gói vào hộp chứa 2 lọ 100ml.

FDA phê duyệt loại thuốc đầu tiên có thành phần hoạt tính chiết xuất từ cần sa để điều trị các dạng động kinh hiếm gặp, nghiêm trọng

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt dung dịch uống Epidiolex (cannabidiol) [CBD] để điều trị các cơn co giật liên quan đến hai dạng động kinh hiếm gặp và nghiêm trọng, hội chứng Lennox-Gastaut và hội chứng Dravet, ở bệnh nhân từ hai tuổi trở lên. Đây là loại thuốc đầu tiên được FDA chấp thuận có chứa chất ma túy tinh khiết có nguồn gốc từ cần sa.

Đây cũng là sự chấp thuận đầu tiên của FDA về một loại thuốc điều trị bệnh nhân mắc hội chứng Dravet.

CBD là một thành phần hóa học của cây Cần sa sativa, thường được gọi là cần sa. Tuy nhiên, CBD không gây say hoặc hưng phấn (“cao”) đến từ tetrahydrocannabinol (THC). Đó là THC (và không phải CBD) là thành phần tác động tâm thần chính của cần sa.

Cơ chế tác dụng

Epidiolex® là sản phẩm duy nhất đã trải qua quá trình đánh giá và thử nghiệm dược động học nghiêm ngặt trong các thử nghiệm lâm sàng; nó đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt như một loại thuốc không theo lịch trình để điều trị chứng co giật khó chữa khởi phát ở trẻ em.

Hiện nay chưa có kết quả nghiên cứu chính thức về cơ chế tác dụng của hoạt chất Canabiol, chỉ có thể biết rằng qua nghiên cứu thực nghiệm và thử nghiệm lâm sàng cho thấy nó có tác dụng điều trị các cơn co giật ở người lớn và trẻ em trên 2 tuổi. Epidiolex là một loại thuốc đầu tiên có nguồn gốc từ cần sa được FDA phê duyệt trong điều trị các cơn động kinh hiếm gặp và mang lại những kết quả đáng ngờ.

==>> Bạn đọc xem thêm: Theophylline Extended-Release 100mg công dụng liều dùng giá bán

Dược động học

Hiện chưa có nghiên cứu đầy đủ về dược động hoc của thuốc trên cơ thể người.

Công dụng – Chỉ định

Epidiolex được chỉ định dùng cho bệnh nhân mắc các cơn co giật, động kinh với hai hội chứng hiếm gặp là HC Lennox-Gastaus và HC Dravet. Đây là 2 hội chúng cức kỳ hiếm gặp ở trẻ em và đang có khả năng kháng thuốc.

Kết quả thử nghiệm tương đối tốt và hi vọng trong thời gian tới Epidiolex sẽ được sản xuất, phân phối đi toàn thế giới và sẽ được chấp thuận đưa vào phương pháp điều trị cho 2 dạng động kinh trên.

Cách dùng – Liều dùng

Liều dùng

Tùy thuộc vào cân nặng, tình trạng bệnh tật, sức khỏe, các loại thuốc đang dùng, bác sỹ sẽ kê các toa thuốc khác nhau. Thông thường, bệnh nhân sẽ được kê các liều thấp sau đó theo dõi và chỉnh liều phù hợp.

Liều khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân bị co giật do HC Lennox Gastaus và HC Dravet như sau:

• Liều khỏi đầu: uống mỗi ngày 2 lần, mỗi lần 2,5mg/kg cân nặng.
• Liều duy trì: mỗi ngày 2 lần, mỗi lần 5mg/kg cân nặng.
• Liều tối đa: mỗi ngày 2 lần, mỗi lần 10mg/kg cân nặng.

Liều trên chỉ mang tính chất tham khảo, nên dùng thuốc theo chỉ dẫn của bác sỹ.

Tùy vào từng đối tượng bệnh nhân cụ thể, bác sỹ có thể tăng giảm liều phù hợp.

Cách dùng

Bệnh nhân uống dung dịch bằng ống tiêm nhựa 1ml hay 5ml đúng kích cỡ theo liều cần dùng. Ống tiêm có vai trò đo được lượng thuốc vào giải phóng lượng thuốc vào miệng bệnh nhân.

Do có nguồn gốc từ cần sa nên phải hết sức thận trọng về cách dùng cũng như liều dùng thuốc, tránh dùng sai ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người bệnh.

Chống chỉ định

Bệnh nhân chỉ được dùng Epidiolex khi có sự đồng ý cấp phép của bác sỹ.

Không dùng thuốc Epidiolex cho trẻ em dưới 2 tuổi.

Chống chỉ định Epidiolex cho bệnh nhân bị mẫn cảm với Cannabiol hay các thành phần khác có trong thuốc.

Không được dùng Epidiolex cho bệnh nhân có phản ứng quá mẫn với dầu hạt mè.

==>> Bạn đọc tham khảo: Denesity công dụng liều dùng giá bán

Tác dụng phụ

Một số tác dụng không mong muốn khi sửu dụng thuốc Epidiolex là:

• Mất ngủ, buồn ngủ
• Mệt mỏi, khó chịu
• Nhiễm trùng: nhiễm nấm, nhiễm virus.
• Ăn không ngon miệng, tiêu chảy.
• Có ý nghĩ hay hành vi tự tử.
• Dị ứng, phát ban.

Trên đây là một số tác dụng phụ tiêu biểu, ngoài ra tùy cơ địa bệnh nhân có thể gặp các tác dụng phụ khác nữa, khi có dấu hiệu bất thường nào cần thông báo cho bác sỹ để được tư vấn xử lý kịp thời.

Lưu ý và bảo quản khi sử dụng thuốc

Lưu ý và thận trọng

Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân bị bệnh gan do có nguy cơ làm tổn thương gan cao hơn.

Đối với người có tiền sử mắc bệnh trầm cảm hay có bất kỳ suy nghĩ hành vi nào muốn tự tử thì phải cân nhắc yếu tố rủi ro trước khi dùng thuốc.

Thận trọng khi dùng thuốc trên đối tượng phụ nữ mang thai và trong thời kỳ cho con bú, chưa có dữ liệu an toàn cho việc dùng thuốc trên các đối tượng này.

Khi dùng thuốc cần kết hợp với chế độ ăn hợp lý theo chỉ dẫn của bác sy.

Bệnh nhân nên dùng thuốc vào cùng thời gian mỗi ngày để thuốc phát huy được tối đa tác dụng.

Sử dụng ống tiêm Epidiolex đúng theo hướng dẫn của người có chuyên môn.

Lưu ý trên phụ nữ có thai và đang cho con bú

Tham khảo ý kiến bác sĩ khi dùng trên đối tượng phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Bảo quản

Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp.

Tương tác thuốc

Thuốc Epidiolex có thể tương tác với các thuốc sau.

Để tránh các tương tác không có lợi xảy ra, bệnh nhân cần cung cấp cho bác sỹ thông tin về các sản phẩm thuốc đang dùng để có sự điều chỉnh liều và thuốc phù hợp, tránh để ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và sức khỏe của bệnh nhân.

Xử trí quá liều quên liều

Quá liều

Khi bị quá liều Epidiolex sẽ làm tăng các tác dụng phụ với các biểu hiện như buồn ngủ cực độ, suy nghĩ hỗn loạn, khó nói, khó ngủ, ăn uống không ngon,..

Trong trường hợp này bạn nên tìm đến bác sỹ để được tư vấn thích hợp.

Quên liều

Nếu quên liều bệnh nhân nên uống bổ sung ngay sau khi nhớ ra. Tuy nhiên nếu đã gần với thời điểm uống liều tiếp theo thì nên bỏ qua liều đã quên và uống liều mới đúng như kế hoạch. Nếu còn nghi ngờ về việc nên uống bổ sung hay không, bạn nên gọi cho bác sỹ để được tư vấn giải đáp.

Epidiolex giá bao nhiêu?

Epidiolex giá bao nhiêu? Bệnh nhân cần có đơn thuốc của bác sỹ và tìm mua ở địa chỉ bác sỹ hướng dẫn. Giá của một hộp thuốc Epidiolex đang được chúng tôi cập nhật.

Epidiolex là một loại thuốc vừa có tác dụng điều trị nhưng cũng có thể gây nghiện nếu dùng quá liều quy định, do đó cần mua thuốc khi có đơn và đúng lượng như chỉ dẫn.

Epidiolex mua ở đâu?

Epidiolex là một sản phẩm mới, được chiết xuất từ hoạt chất gây nghiện và chưa được sử dụng phổ biến, do đó không phải cơ sở bán thuốc nào cũng có sản phẩm này.

Nguồn tham khảo

1. Tác giả: Renad, Epidiolex (Cannabidiol) Primer: Frequently Asked Questions for Patients and Caregivers, NCBI, truy cập 06/10/2022.
2. FDA Approves First Drug Comprised of an Active Ingredient Derived from Marijuana to Treat Rare, Severe Forms of Epilepsy. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-comprised-active-ingredient-derived-marijuana-treat-rare-severe-forms. Accessed 06/25/2018, truy cập 06/10/2022.