Bosutris 400

Thành phần

Trong mỗi viên nén Bosutris 400 có chứa:

• Bosutinib…………….400mg

Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng

Bosutinib là thuốc ức chế tyrosine kinase, chủ yếu tác động lên BCR-ABL – kinase bất thường gây CML. Thuốc liên kết với vùng kinase của BCR-ABL, đồng thời ức chế một số kinase Src như Lyn và Hck. Bosutinib ít ảnh hưởng đến PDGFR và c-Kit. Các nghiên cứu cho thấy thuốc ức chế hiệu quả tế bào CML, Ph+ ALL và có tác dụng trên nhiều đột biến kháng imatinib. Ngoài ra, thuốc cũng ảnh hưởng đến một số kinase khác như c-Fms, EphA/B, Trk và Axl.

Dược động học

Hấp thu: Khi được sử dụng đồng thời với thức ăn, bosutinib cho thấy sinh khả dụng khoảng 34%. Thuốc hấp thu tương đối chậm, với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 6 giờ. Điều quan trọng là độ hòa tan của thuốc bị ảnh hưởng bởi độ pH của dịch dạ dày, dẫn đến giảm hấp thu khi pH tăng.

Phân bố: Bosutinib liên kết mạnh với protein huyết tương, với tỷ lệ lên tới khoảng 94% trong điều kiện in vitro và 96% trong nghiên cứu ex vivo ở người. Thuốc có khả năng phân bố rộng rãi đến các mô trong cơ thể.

Chuyển hóa: Quá trình chuyển hóa chủ yếu diễn ra tại gan, chủ yếu thông qua enzym CYP3A4. Các chất chuyển hóa chính bao gồm dạng oxydechlorinated (M2) và N-desmethylated (M5) bosutinib.

Thải trừ: Thuốc được đào thải chủ yếu qua phân (hơn 91%), trong khi lượng thải qua nước tiểu là rất ít. Sau khi tiêm tĩnh mạch một liều đơn 120mg cho người khỏe mạnh, thời gian bán thải trung bình của bosutinib là khoảng 35,5 giờ.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Bosutris 400

Thuốc Bosutris 400, với thành phần chính là Bosutinib, được chỉ định điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mạn tính (CML) ở người trưởng thành có nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+). Thuốc được sử dụng cho bệnh nhân mới chẩn đoán hoặc những người không đáp ứng với các phương pháp điều trị trước đó.

=>>> Xem thêm: Thuốc Biopurin 50mg điều trị bạch cầu cấp tính, bao gồm APL (M3), ALL và AML

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Bosutris 400

Liều dùng

• Bệnh nhân mới chẩn đoán CML: Dùng 400mg (1 viên) mỗi ngày, uống cùng bữa ăn.
• Bệnh nhân đã kháng hoặc không đáp ứng với điều trị trước: Dùng 500mg mỗi ngày trong bữa ăn.
• Tăng liều nếu cần: Liều có thể được điều chỉnh thêm 100mg mỗi ngày, với liều tối đa là 600mg/ngày, dựa vào đáp ứng điều trị và khả năng dung nạp thuốc. Liều dùng phải được bác sĩ kiểm tra và điều chỉnh.

Cách dùng

Thuốc cần được uống nguyên viên cùng với nước, không nên nghiền hoặc nhai.
Thuốc nên được sử dụng vào cùng một thời điểm mỗi ngày và dùng trong bữa ăn để đạt hiệu quả tối ưu. Liệu trình điều trị sẽ được duy trì theo hướng dẫn của bác sĩ.

Chống chỉ định

Bosutris 400 không được dùng cho các bệnh nhân:

• Có tiền sử dị ứng với bosutinib hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bị suy gan nặng hoặc gặp vấn đề về chức năng gan chưa được kiểm soát.

Tác dụng không mong muốn

Trong quá trình sử dụng Bosutris 400, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn như:

• Thường gặp: Tiêu chảy, cảm giác buồn nôn hoặc nôn, nổi ban, đau dạ dày, cảm thấy mệt mỏi, nhiễm trùng đường hô hấp, sốt, đau đầu.
• Ít gặp nhưng nghiêm trọng: Thiếu máu, giảm số lượng bạch cầu, tổn thương gan, đau ngực, nhịp tim nhanh, khó thở.
• Các tác dụng phụ khác: Táo bón, đau khớp, ho, ngứa, chóng mặt, sưng phù.

Tương tác thuốc

• Nhóm thuốc ức chế CYP3A: Khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện các tác dụng phụ.
• Nhóm thuốc cảm ứng CYP3A: Dùng chung với thuốc cảm ứng CYP3A vừa phải có thể làm giảm nồng độ bosutinib trong cơ thể. Tuy nhiên, việc sử dụng với các chất cảm ứng CYP3A mạnh không ảnh hưởng đến hiệu quả của Bosutris 400.
• Nhóm thuốc ức chế bơm proton (PPI): Nên sử dụng các thuốc này cách nhau một khoảng thời gian để tránh tác dụng phụ không mong muốn.

=>>> Xem thêm: Thuốc Augtyro 40mg trị NSCLC có tái sắp xếp ROS1 và khối u rắn mang hợp nhất gen NTRK1/2/3 

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Bosutris 400

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Bosutris 400 chỉ nên được sử dụng khi có đơn kê của bác sĩ.
• Cần kiểm tra các chỉ số huyết học, nồng độ kali trong máu và chức năng gan định kỳ khi sử dụng thuốc.
• Không sử dụng Bosutris 400 cho người bị suy gan.
• Nếu gặp phải triệu chứng tác dụng phụ hoặc nghi ngờ tương tác thuốc, bệnh nhân nên thông báo ngay cho bác sĩ để được điều chỉnh phương pháp điều trị phù hợp.
• Tuân thủ đúng liều lượng, thời gian sử dụng và các chỉ dẫn trong suốt quá trình điều trị.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Thuốc Bosutris 400 có thể gây ra nguy cơ sảy thai và dị tật bẩm sinh cho thai nhi. Do đó, phụ nữ mang thai không nên sử dụng thuốc. Cũng cần tránh cho con bú trong khi điều trị bằng thuốc này. Nếu cần điều trị, bệnh nhân cần sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Ảnh hưởng khi lái xe và vận hành máy móc

Bosutris 400 có thể gây chóng mặt, mệt mỏi và buồn ngủ. Vì vậy, bệnh nhân nên hạn chế lái xe hoặc vận hành máy móc trong suốt quá trình sử dụng thuốc để tránh tai nạn.

Bảo quản

Thuốc Bosutris 400 nên được giữ nguyên trong bao bì gốc, bảo quản ở nơi khô thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C. Chỉ mở lọ khi cần dùng và để xa tầm tay trẻ nhỏ.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Viên nén
• Quy cách đóng gói: Hộp 30 viên
• Nhà sản xuất: MSN Laboratories Private Limited
• Xuất xứ: Ấn Độ

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Nếu uống quá liều, người bệnh cần đến ngay cơ sở y tế để được kiểm tra và xử trí kịp thời nhằm tránh các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Quên liều

Nếu quên liều và thời gian trễ dưới 12 giờ, người bệnh cần uống ngay liều đã quên. Nếu thời gian trễ trên 12 giờ, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục với liều kế tiếp mà không dùng gấp đôi.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc cùng cùng hoạt chất là Bosutinib nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn.

Thuốc Bosutris 400 mua ở đâu uy tín?

Thuốc Bosutris 400 được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Tài liệu tham khảo

Lipton JH, Cortes JE (2025). Bosutinib for the Treatment of CML-Using it Safely: a Podcast, Pubmed. Truy cập ngày 14/4/2025.