Bondronat 6mg/6ml

Thành phần

Trong 1 ống Bondronat 6mg/6ml có chứa các thành phần:

Ibandronic acid (Sodium Ibandronate monohydrate) 6mg/6ml

Tá dược: vừa đủ 1 ống.

Cơ chế tác dụng

Ibandronic acid là một bisphosphonate có chứa nito, nó có tác dụng chọn lọc trên mô xương do có ái lực cao với hydroxyapate. Nó ức chế hoạt động tế bào tiêu huỷ xương, không làm ảnh hưởng trực tiếp đến sự hình thành xương. Từ đó làm khối lượng xương tăng và giảm tỷ lệ gãy xương ở phụ nữ tiền mãn kinh.

Dược động học

• Hấp thu: Thuốc được hấp thu hoàn toàn sau khi tiêm, sau khi tiêm tĩnh mạch với liều 6mg thì AUC khoảng 908ng/mL*h.
• Phân bố: Thể tích phân bố khoảng 90-368L, tỷ lệ liên kết với protein huyết tương khoảng 87%.
• Chuyển hoá: Thuốc không được chuyển hoá.
• Thải trừ: Thời gian bán thải khoảng 37-157 giờ, thuốc được thải trừ qua nước tiểu. Độ thanh thải khoảng 84-160mL/phút.

Công dụng – Chỉ định dung dịch tiêm truyền Bondronat 6mg/6ml

Dung dịch tiêm Bondronat 6mg/6ml được chỉ định trong:

• Phòng ngừa và điều trị gãy xương, loãng xương trên bệnh nhân ung thư vú và ung thư xương di căn.
• Điều trị chứng tăng canxi máu do khối u, có hoặc không có di căn.

Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng

Ngăn ngừa biến cố xương trên bệnh nhân di căn xương và ung thư vú

Khuyến cáo tiêm tĩnh mạch 6mg/lần 3-4 tuần.

Điều trị chứng tăng canxi máu do khối u

• Khuyến cáo liều cho bệnh nhân tăng canxi máu nặng (nồng độ canxi huyết thanh điều chỉnh bằng albumin ≥ 3 mmol/l hoặc ≥ 12 mg/dl): 4 mg dùng liều duy nhất.
• Khuyến cáo liều cho bệnh nhân tăng canxi máu vừa ( nồng độ canxi huyết thanh điều chỉnh bằng albumin <3 mmol/l hoặc <12 mg/dl): 2 mg dùng liều duy nhất.

Bệnh nhân suy gan

Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận

Người cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi

Chưa được chứng minh về độ an toàn và hiệu quả.

Cách dùng

Bondronat 6mg/6ml được dùng để tiêm tĩnh mạch, lưu ý cách pha dung dịch như sau:

• Ngăn ngừa biến cố xương: thêm 100 ml dung dịch NaCl đẳng trương hoặc 100 ml dung dịch dextrose 5%, truyền trong ít nhất 15 phút.
• Điều trị tăng canxi máu do khối u: thêm 500 ml dung dịch NaCl đẳng trương hoặc 500 ml dung dịch dextrose 5%, truyền trong 2 giờ.

=> Xem thêm: Thuốc Drofen điều trị và phòng ngừa gãy xương sau mãn kinh

Chống chỉ định

• Người có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc, kể cả tá dược.
• Hạ canxi máu.

Lưu ý khi sử dụng thuốc

Lưu ý và thận trọng chung

• Dung dịch sau khi pha chỉ dùng 1 lần, chỉ dùng khi dung dịch trong suốt, không xuất hiện kết tủa.
• Không sử dụng dung dịch Bondronat cô đặc trực tiếp mà cần phải pha loãng.
• Bệnh nhân rối loạn chuyển hoá xương cần được điều trị hiệu quả trước khi dùng Bondronat.
• Cần bổ sung canxi và vitamin D đầy đủ cho bệnh nhân nếu chế độ ăn không đủ.
• Nếu xảy ra tình trạng sốc phản vệ cần ngừng tiêm và xử trí kịp thời.Bệnh nhân có những tổn thương mô mềm hở, chưa lành ở miệng nên được trì hoãn điều trị với Bondronat.
• Thuốc chỉ được tiêm truyền tại các cơ sở được Bộ Y tế cấp phép và được thực hiện bởi nhân viên y tế có chuyên môn.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

Không nên sử dụng thuốc Bondronat 6mg/6ml cho phụ nữ mang thai và cho con bú vì chưa có đầy đủ các dữ liệu báo cáo.

Lưu ý với người lái xe và vận hành máy móc

Hầu như thuốc Bondronat 6mg/6ml không gây ảnh hưởng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

Bảo quản thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 độ C.

Sau khi pha thành dung dịch lỏng mà không được sử dụng tức thì, có thể bảo quản lạnh 2-8 độ C trong vòng 24 giờ.

=> Xem thêm: Thuốc Degodas điều trị và ngăn ngừa chứng loãng xương sau mãn kinh

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc để tiêm truyền
• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 6ml
• Nhà sản xuất: Roche Diagnostics GmbH
• Xuất xứ: Đức
• Số đăng ký: VN-15434-12

Tác dụng không mong muốn

Một số tác dụng không mong muốn đã được báo cáo khi dùng Bondronat 6mg/6ml bao gồm:

Tương tác thuốc

Hầu như thuốc không tác động đến hệ enzyme CYP 450 do đó hiếm khi xảy ra tương tác với các thuốc khác.

Thận trọng khi dùng thuốc với aminoglycosid vì có thể gây giảm nồng độ canxi máu lâu dài.

Các sản phẩm thay thế

Trong trường hợp Bondronat 6mg/6ml tạm thời hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm sau:

• Thuốc Jointmeno 150mg được sản xuất tại Laboratorios Liconsa, S.A, chứa hoạt chất Acid Ibandronic 150mg. Thuốc có công dụng chính trong phòng và điều trị loãng cương cho phụ nữ mãn kinh, giảm nguy cơ gãy xương.
• Thuốc Bonviva 150mg Aris được sản xuất tại Atnahs Pharma UK Ltd, chứa hoạt chất Acid Ibandronic 150mg. Thuốc được chỉ định chính để điều trị loãng xương, gãy xương sau mãn kinh.

Cách xử trí quá liều

Có thể gặp các triệu chứng sau khi dùng liều cao như hạ canxi máu, độc tính trên gan và thận. Do đó, cần có biện pháp xử trí kịp thời khi xuất hiện các biểu hiện bất thường nghi ngờ do quá liều.

Mua Bondronat 6mg/6ml chính hãng ở đâu?

Thuốc Bondronat 6mg/6ml hiện đang được phân phối tại hầu hết các nhà thuốc, quầy thuốc trên toàn quốc. Thuốc chỉ được cung cấp khi có đơn do đó cần mang theo đơn đi mua. Để mua được sản phẩm chính hãng, cần đến các nhà thuốc uy tín để mua.

Tài liệu tham khảo

Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ, Ibandronic Acid, ngày truy cập 05/02/2025.