Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg

Thành phần

Mỗi liều chưa phóng thích Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg chứa các thành phần sau:

• Umeclidinium: 62,5mcg
• Vilanterol: 25mcg
• Fluticason furoate: 100mcg

Các thành phần tá dược khác.

Cơ chế tác dụng

• Umeclidinium ức chế thụ thể muscarinic M3 trên cơ trơn phế quản, ngăn acetylcholine gây co thắt phế quản, giúp giãn phế quản kéo dài, cải thiện luồng khí và giảm triệu chứng khó thở.
• Vilanterol kích thích các thụ thể beta-2 trên cơ trơn phế quản giúp giãn phế quản kéo dài, giảm co thắt và giúp dễ thở hơn.
• Fluticason ức chế quá trình viêm trong đường thở bằng cách giảm sự hoạt động của các tế bào viêm và cytokine từ đó giảm viêm mạn tính, giúp phòng ngừa các đợt cấp của bệnh.

Dược động học

Hấp thu: Cả ba hoạt chất đều hấp thu nhanh qua phổi sau khi hít. Sinh khả dụng toàn thân: Umeclidinium ~13%, Vilanterol ~27%, Fluticason furoate ~15%. Riêng Fluticason có tác dụng tại chỗ là chính, sinh khả dụng toàn thân thấp để hạn chế tác dụng phụ toàn thân.

Phân bố: Tất cả đều liên kết mạnh với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Vilanterol và Fluticason furoate được chuyển hóa chủ yếu qua enzyme CYP3A4 ở gan. Umeclidinium chuyển hóa chủ yếu qua CYP2D6 và liên hợp.

Thải trừ: Cả ba hoạt chất đều thải trừ chủ yếu qua phân. Umeclidinium có thêm một phần qua nước tiểu (~22%). Thời gian bán thải: Umeclidinium ~11 giờ, Vilanterol ~21 giờ, Fluticason furoate ~24 giờ.

Công dụng – Chỉ định của Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg

Bột hít phân liều Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg được sử dụng trong điều trị duy trì nhằm kiểm soát triệu chứng và ngăn ngừa các đợt kịch phát ở bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).

=>>> Xem thêm: Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg được sản xuất bởi Glaxo Operations UK tiên tiến, hiện đại và dễ sử dụng với bệnh nhân

Liều dùng – Cách sử dụng Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg

Liều dùng

• Người lớn: 1 liều hít Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg 100/62,5/25 mcg mỗi ngày, khuyến cáo bệnh nhân nên sử dụng thuốc vào cố định một thời điểm trong ngày.
• Trẻ em và thanh thiếu niên (<18 tuổi): Không được khuyến cáo sử dụng.
• Người cao tuổi (>65 tuổi): Không cần hiệu chỉnh liều.
• Suy thận: Không cần hiệu chỉnh liều.
• Suy gan: Cần thận trọng do tăng nguy cơ tác dụng toàn thân của corticosteroid. Với bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng, liều tối đa là 1 lần hít/ngày.

Cách dùng

Bột hít phân liều Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg chỉ được sử dụng bằng đường hít qua miệng. Sau khi dùng, cần súc miệng với nước và không nuốt để giảm nguy cơ tác dụng phụ tại chỗ.

Chống chỉ định

Không được sử dụng bột hít phân liều Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg cho những người có tiền sử dị ứng với protein sữa hoặc mẫn cảm với fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol hay bất kỳ thành phần nào trong thuốc.

=>>> Xem thêm: Thuốc Seretide Evohaler DC 25/50 giúp giảm tình trạng khó thở nhanh chóng của cơn hen cấp tính

Tác dụng không mong muốn

Viêm phổi:

• Trong nghiên cứu CTT116853, tỷ lệ viêm phổi ở bệnh nhân dùng Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg (2%) cao hơn so với nhóm dùng budesonide/formoterol (<1%). Viêm phổi nặng phải nhập viện xảy ra ở 1% bệnh nhân Trelegy, thấp hơn ở nhóm đối chứng. Một ca tử vong do viêm phổi đã được ghi nhận ở bệnh nhân dùng Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg.
• Trong nghiên cứu dài hạn CTT116855, tỷ lệ viêm phổi ở nhóm Trelegy là 8%, cao hơn so với nhóm fluticasone/vilanterol (7%) và umeclidinium/vilanterol (5%). Tỷ lệ tử vong do viêm phổi là 3,5/1000 bệnh nhân-năm ở nhóm Trelegy, so với 1,7/1000 ở nhóm fluticasone/vilanterol.

Các tác dụng không mong muốn khác:

• Phổ biến: Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phế quản, đau đầu, ho, táo bón, đau khớp.
• Không phổ biến: Viêm mũi, viêm họng, mờ mắt, nhịp tim nhanh, khó phát âm, khô miệng, gãy xương.
• Hiếm: Phản ứng quá mẫn (sốc phản vệ, phù mạch), tăng đường huyết, lo âu, run, tăng áp lực nội nhãn, co thắt cơ, bí tiểu.

Tương tác thuốc

• Tương tác với thuốc chẹn beta: Thuốc chẹn beta có thể làm giảm hoặc đối kháng tác dụng của các chất chủ vận beta-adrenergic như vilanterol. Nếu cần sử dụng thuốc chẹn beta, nên chọn thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim và thận trọng khi dùng với cả thuốc chẹn beta chọn lọc và không chọn lọc.
• Tương tác với chất ức chế CYP3A4: Fluticasone furoate và vilanterol bị chuyển hóa chủ yếu qua enzym CYP3A4 tại gan. Sử dụng kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (như ketoconazole, ritonavir) có thể làm tăng nồng độ thuốc trong cơ thể, dẫn đến nguy cơ tác dụng không mong muốn.
• Tương tác với các thuốc kháng muscarinic tác dụng kéo dài và chủ vận beta-adrenergic khác: Việc sử dụng đồng thời Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg với các thuốc kháng muscarinic tác dụng kéo dài hoặc chủ vận beta-adrenergic tác dụng kéo dài khác chưa được nghiên cứu và không được khuyến cáo do khả năng gây ra các tác dụng phụ.

Lưu ý và thận trọng khi dùng Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Không dùng trong đợt cấp COPD: Thuốc không phù hợp khi lên cơn khó thở cấp, cần thay bằng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn. Dùng nhiều thuốc này cho thấy bệnh kiểm soát kém, cần khám lại.
• Co thắt phế quản nghịch lý: Có thể gây khó thở nặng ngay sau khi dùng. Nếu xảy ra, phải ngừng thuốc và đánh giá lại điều trị.
• Ảnh hưởng tim mạch: Có thể gây loạn nhịp, rung nhĩ, tim nhanh. Bệnh nhân tim mạch cần thận trọng khi dùng.
• Suy gan: Người suy gan trung bình đến nặng nên được theo dõi chặt chẽ do nguy cơ tăng tác dụng toàn thân của corticosteroid.
• Tác dụng toàn thân của corticosteroid: Dùng lâu dài có thể gây suy thượng thận, loãng xương, tăng nhãn áp, đục thủy tinh thể,…
• Nguy cơ do kháng muscarinic: Bệnh nhân glôcôm góc đóng hoặc bí tiểu nên cẩn trọng khi sử dụng.
• Viêm phổi: Có thể xảy ra, nhất là ở người COPD nặng, gầy, có tiền sử viêm phổi hoặc hút thuốc. Cần theo dõi sát.
• Chứa lactose: Không phù hợp với người không dung nạp lactose hoặc rối loạn chuyển hóa liên quan.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ đang trong thai kỳ: Dữ liệu về việc sử dụng Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg trong thai kỳ ở người là chưa đủ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy các chất chủ vận beta và corticosteroid có thể gây độc cho cơ quan sinh sản. Do đó, Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích cho mẹ vượt trội so với bất kỳ nguy cơ nào có thể xảy ra đối với thai nhi.
• Phụ nữ đang cho con bú: Hiện chưa rõ liệu fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol hoặc các sản phẩm chuyển hóa của chúng có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, các corticosteroid, chất đối kháng muscarinic và các chất chủ vận beta khác đã được phát hiện trong sữa mẹ. Mặc dù nguy cơ đối với trẻ sơ sinh hoặc trẻ bú sữa mẹ không thể loại trừ hoàn toàn, nhưng cần cân nhắc giữa lợi ích của việc cho con bú và lợi ích điều trị đối với mẹ khi quyết định có nên tiếp tục dùng Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg hay không.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào đánh giá ảnh hưởng của Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg đối với khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, dựa trên đặc tính dược lý của fluticasone furoate, umeclidinium, và vilanterol ở liều điều trị thông thường, tác động tiêu cực lên khả năng thực hiện các hoạt động cần phản xạ, vận động hay nhận thức là không được dự đoán.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ không quá 30°C. Nếu lưu trữ thuốc trong tủ lạnh, hãy để thuốc đạt đến nhiệt độ phòng ít nhất 1 giờ trước khi sử dụng.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Thuốc bột hít phân liều
• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 30 liều hít
• Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Ltd
• Xuất xứ: Anh
• Số đăng ký: 500110439823

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Triệu chứng: Quá liều có thể gây ra các triệu chứng do tác động của từng thành phần trong thuốc tương tự như trong phần Lưu ý khi sử dụng thuốc đã nêu.

Xử trí: Không có phương pháp điều trị đặc hiệu cho quá liều Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg. Nếu xảy ra quá liều, bệnh nhân cần được điều trị hỗ trợ và giám sát phù hợp. Thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim có thể được xem xét nếu tác động của vilanterol gây hậu quả nghiêm trọng và không đáp ứng với điều trị hỗ trợ. Các thuốc này nên được sử dụng thận trọng đối với bệnh nhân có tiền sử co thắt phế quản. Các biện pháp kiểm soát tiếp theo nên dựa trên chỉ định lâm sàng hoặc hướng dẫn từ trung tâm chống độc.

Quên liều

Nếu bệnh nhân quên một liều, không nên tự ý dùng liều gấp đôi. Hãy tiếp tục theo lịch trình và dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định.

Sản phẩm thay thế

Nếu bột hít phân liều Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg không có sẵn tại nhà thuốc Ngọc Anh, bạn có thể tham khảo thuốc Anoro Ellipta có cùng thành phần kết hợp là Umeclidinium Bromide và Vilanterol, giúp giảm triệu chứng tắc nghẽn đường hô hấp. Thuốc được bào chế dưới dạng bột hít phân liều và đóng gói trong dụng cụ hít. Mỗi hộp chứa 30 liều và có hạn sử dụng 24 tháng.

Bột hít phân liều Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg mua ở đâu uy tín?

Bột hít phân liều Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg hiện có sẵn tại các nhà thuốc trên toàn quốc và chỉ được bán theo đơn thuốc. Vì vậy, bạn cần mang theo đơn thuốc khi đến mua. Để đảm bảo mua được sản phẩm chính hãng, hãy chọn các nhà thuốc uy tín và có quy mô lớn.

Tài liệu tham khảo

Tờ hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất đi kèm với sản phẩm. Xem và tải file PDF tại đây.