Sulbenin 5mg

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Sulbenin 5mg có chứa các thành phần bao gồm:

• Donepezil hydrochloride 5mg
• Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng của thuốc Sulbenin 5mg

• Donepezil hydrochloride là một chất ức chế có hồi phục và chọn lọc enzyme acetylcholinesterase (AChE) – enzyme chịu trách nhiệm thủy phân acetylcholine tại các synap thần kinh.
• Bằng cách ức chế AChE, donepezil làm tăng nồng độ acetylcholine trong khe synap, cải thiện dẫn truyền thần kinh cholinergic tại não bộ. Điều này giúp phục hồi một phần sự thiếu hụt acetylcholine – nguyên nhân chính dẫn đến suy giảm nhận thức và rối loạn hành vi ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer thể nhẹ và trung bình.
• Donepezil có tính chọn lọc cao đối với AChE ở hệ thần kinh trung ương, ít tác động đến butyrylcholinesterase – loại enzyme phổ biến ở gan và các mô ngoại vi, nhờ đó giảm thiểu các tác dụng không mong muốn trên toàn cơ thể.
• Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy donepezil giúp cải thiện khả năng nhận thức, trí nhớ, sự tập trung và hoạt động hàng ngày của bệnh nhân, đồng thời làm chậm tiến triển của các triệu chứng sa sút trí tuệ.

Dược động học

Hấp thu

• Donepezil được hấp thu tốt qua đường uống, với sinh khả dụng tuyệt đối 100%.
• Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 3 đến 4 giờ sau khi uống. Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến tốc độ và mức độ hấp thu của thuốc.

Phân bố

• Donepezil liên kết khoảng 96% với protein huyết tương, chủ yếu là albumin và alpha-1-acid glycoprotein. Thuốc có khả năng phân bố rộng khắp cơ thể, bao gồm cả hệ thần kinh trung ương.
• Thể tích phân bố (Vd) trung bình khoảng 12 L/kg, cho thấy donepezil có ái lực cao với các mô.

Chuyển hóa

Donepezil được chuyển hóa chủ yếu tại gan thông qua hệ enzyme cytochrome P450 (CYP), đặc biệt là CYP3A4 và CYP2D6.

Thải trừ

• Donepezil được đào thải qua cả đường tiểu và đường mật. Khoảng 57% liều dùng được bài xuất qua nước tiểu (17% ở dạng không đổi) và phần còn lại qua phân.
• Thời gian bán thải (t½) của donepezil dài, trung bình khoảng 70 giờ, phù hợp với chế độ liều một lần/ngày.
• Ở trạng thái ổn định, nồng độ thuốc trong huyết tương duy trì ổn định sau 2 – 3 tuần điều trị.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Sulbenin 5mg

Thuốc Sulbenin 5mg được chỉ định trong điều trị suy giảm trí nhớ, sa sút trí tuệ mức độ nhẹ đến trung bình ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer. Thuốc giúp cải thiện các triệu chứng suy giảm nhận thức như trí nhớ kém, giảm khả năng tập trung và rối loạn hành vi.

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc Neuropezil 5 có tác dụng điều trị triệu chứng suy giảm trí nhớ mức độ nhẹ đến vừa trong bệnh Alzheimer.

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Sulbenin 5mg

Liều dùng

• Người lớn:
  Liều khởi đầu: 5mg (tương đương 1 viên) mỗi ngày, uống vào buổi tối trước khi đi ngủ.
  Tăng liều: Sau 4 – 6 tuần, nếu dung nạp tốt, có thể tăng lên 10mg (tương đương 2 viên) mỗi ngày. Đây cũng là liều tối đa khuyến cáo hàng ngày.
• Người cao tuổi: không cần hiệu chỉnh liều.
• Bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình (Child-Pugh A, B), bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, không cần hiệu chỉnh liều. Tuy nhiên, cần giám sát phản ứng bất lợi.
• Không khuyến cáo sử dụng Sulbenin 5mg cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Cách dùng

• Uống một lần mỗi ngày vào buổi tối trước khi đi ngủ, để giảm thiểu các tác dụng phụ liên quan đến đường tiêu hóa như buồn nôn hoặc tiêu chảy.
• Nuốt nguyên viên với nước lọc, không nghiền nát hoặc nhai viên thuốc Sulbenin 5mg.

Chống chỉ định

Bệnh nhân quá mẫn cảm hoặc có tiền sử dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc Sulbenin 5mg.
Chống chỉ định với trẻ em dưới 18 tuổi.

Tác dụng không mong muốn

• Thường gặp: Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, mệt mỏi, mất ngủ, đau đầu, chán ăn, giảm cân.
• Ít gặp: Chóng mặt, lú lẫn, co cơ, chuột rút, phát ban, khó tiểu, tiểu không tự chủ.
• Hiếm gặp: Nhịp tim chậm, ngất xỉu, hội chứng ngoại tháp, rối loạn dẫn truyền tim, viêm gan.
  Lưu ý: Nếu xuất hiện bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào, người dùng nên ngừng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức.

Tương tác thuốc

• Thuốc ức chế hệ cholinergic (Bethanechol): Tăng nguy cơ chậm nhịp tim, block nhĩ thất.
• Thuốc kháng cholinergic (Atropin, Scopolamin): Giảm hiệu quả của Donepezil.
• Thuốc ức chế CYP3A4 và CYP2D6 (Ketoconazole, Erythromycin, Fluoxetine): Tăng nồng độ Donepezil trong máu.
• Thuốc cảm ứng CYP3A4 (Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepine): Giảm nồng độ Donepezil, làm giảm tác dụng.
• Thuốc gây mê (Succinylcholine): Kéo dài tác dụng giãn cơ.
• Thuốc tim mạch (Beta-blocker, Digoxin): Tăng nguy cơ chậm nhịp tim.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Sulbenin 5mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Thận trọng với bệnh nhân chậm nhịp tim, rối loạn dẫn truyền.
• Cẩn thận ở người có tiền sử loét dạ dày, đặc biệt khi dùng chung với NSAID.
• Thận trọng với bệnh nhân hen suyễn, COPD do nguy cơ tăng tiết dịch phế quản.
• Theo dõi ở bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc động kinh.
• Chưa có dữ liệu về việc sử dụng Sulbenin 5mg ở bệnh nhân suy gan nặng, do đó không khuyến cáo dùng thuốc cho đối tượng này.
• Ở bệnh nhân suy thận nặng, cần thận trọng khi dùng thuốc Sulbenin 5mg và theo dõi cẩn thận các biến cố bất lợi.
• Không tự ý tăng liều mà không có chỉ định của bác sĩ.
• Nếu ngừng thuốc Sulbenin 5mg quá 7 ngày, cần khởi động lại với liều 5 mg/ngày và tăng liều dần theo hướng dẫn. của bác sĩ điều trị.
• Điều trị kéo dài và cần được theo dõi định kỳ bởi bác sĩ để đánh giá hiệu quả và các tác dụng không mong muốn.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Phụ nữ có thai

Không khuyến cáo sử dụng do chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn trên thai nhi.
Chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội nguy cơ, cần cân nhắc kỹ lưỡng và có sự giám sát của bác sĩ.

Nuôi con bằng sữa mẹ

Chống chỉ định vì chưa rõ Donepezil có bài tiết qua sữa mẹ hay không.
Nếu cần dùng thuốc, ngừng cho con bú để đảm bảo an toàn cho trẻ.

Bảo quản

Nơi khô ráo, thoáng mát, dưới 30°C, tránh ánh sáng, xa tầm tay trẻ em.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 14 viên
Nhà sản xuất: Anfarm Hellas S.A
Xuất xứ: Hy Lạp
Số đăng ký: VN-22604-20

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

• Triệu chứng: Buồn nôn, nôn mửa, chảy nước mắt, chậm nhịp tim, co thắt cơ, tăng tiết dịch, hạ huyết áp, suy hô hấp, co giật.
• Xử trí:
  – Hỗ trợ hô hấp và tuần hoàn: Theo dõi chặt chẽ dấu hiệu sinh tồn.
  – Dùng thuốc đối kháng: Atropin tiêm tĩnh mạch, liều khởi đầu 1-2 mg, điều chỉnh theo đáp ứng lâm sàng.
  – Loại bỏ thuốc chưa hấp thu: Rửa dạ dày hoặc dùng than hoạt nếu bệnh nhân đến sớm.
  – Theo dõi và chăm sóc tích cực: Theo dõi tim mạch, hô hấp cho đến khi triệu chứng thuyên giảm.

Quên liều

Nếu quên liều, uống ngay thuốc Sulbenin 5mg khi nhớ ra. Nếu đã gần thời điểm uống liều kế tiếp, bỏ qua liều thuốc đã quên và uống liều tiếp theo như thường lê, không uống gấp đôi liều.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn:
Thuốc Amisate tab 5mg với thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc bào chế tại Jeil Pharmaceutical Co, Ltd, Korea.
Thuốc Neuropezil 5 với thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc bào chế tại Công ty cổ phần SPM, Việt Nam.

Thuốc Sulbenin 5mg giá bao nhiêu?

Giá thành Sulbenin 5mg đang được cập nhật tại nhà thuốc Ngọc Anh. Sự chênh lệch giá là không đáng kể.

Thuốc Sulbenin 5mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc Sulbenin 5mg được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Nguồn tham khảo

1. Wilkinson DG. (Đăng 11/1999). The pharmacology of donepezil: a new treatment of Alzheimer’s disease. Expert Opin Pharmacother. Truy cập 15/03/2025.
2. Tiseo PJ, Rogers SL, Friedhoff LT. (Đăng 11/1998). Pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of donepezil HCl following evening administration. Br J Clin Pharmacol. Truy cập 15/03/2025.
3. Rogers SL, Friedhoff LT. (Đăng 11/1998). Pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of donepezil HCl following single oral doses. Br J Clin Pharmacol. Truy cập 15/03/2025.