Ozapex 10mg

Thành phần

Thuốc Ozapex 10mg bao gồm các thành phần sau:

• Olanzapine: 10mg
• Tá dược vừa đủ.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Olanzapine là một loại thuốc chống loạn thần, giúp ổn định tâm trạng và điều trị hưng cảm nhờ tác động lên nhiều loại thụ thể trong cơ thể. Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy olanzapine có ái lực với nhiều thụ thể thần kinh. Thuốc này đối kháng các thụ thể serotonin, dopamine và cholinergic, phù hợp với đặc điểm tác động của nó. Đặc biệt, olanzapine có ái lực mạnh hơn với serotonin 5HT2 so với dopamine D2, giúp cân bằng hoạt động thần kinh.

Nghiên cứu điện sinh lý cho thấy olanzapine ức chế chọn lọc tế bào thần kinh dopaminergic ở vùng mesolimbic (A10) – khu vực liên quan đến triệu chứng loạn thần, trong khi ít ảnh hưởng đến hệ vận động (A9). Ngoài ra, olanzapine còn có tác dụng an thần và giải lo âu tốt hơn một số thuốc chống loạn thần khác.

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Medintrale 10mg được sử dụng để điều trị tâm thần phân liệt ở người trưởng thành

Dược động học

Hấp thu: Olanzapine được hấp thu tốt qua đường uống, đạt nồng độ đỉnh trong máu sau 5-8 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến quá trình hấp thu, sinh khả dụng tuyệt đối so với tiêm tĩnh mạch chưa được xác định.

Phân bố: Khoảng 93% olanzapine liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin và α1-acid-glycoprotein.

Chuyển hóa: Olanzapine được chuyển hóa chủ yếu ở gan thông qua liên hợp và oxy hóa tạo thành chất chuyển hóa chính là 10-N-glucuronide. Hoạt chất này không có khả năng đi qua hàng rào máu não. Enzym CYP1A2 và CYP2D6 tham gia chuyển hóa thuốc thành các chất có hoạt tính thấp hơn nhiều so với olanzapine ban đầu.

Thải trừ: Thời gian bán thải của olanzapine thay đổi theo độ tuổi, giới tính và thói quen hút thuốc. Ở người cao tuổi, thời gian bán thải kéo dài hơn (51,8 so với 33,8 giờ ở người trẻ). Ở nữ giới, thời gian bán thải dài hơn nam giới một chút (36,7 so với 32,3 giờ). Ở người không hút thuốc, thời gian bán thải dài hơn (38,6 so với 30,4 giờ) và độ thanh thải thấp hơn so với người hút thuốc.

Công dụng – chỉ định của Ozapex 10mg

Ozapex 10mg được dùng cho người trưởng thành để điều trị tâm thần phân liệt và giúp duy trì hiệu quả điều trị lâu dài.

Thuốc có tác dụng trong điều trị cơn hưng cảm trung bình đến nặng.

Ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực đã đáp ứng với olanzapine, thuốc được sử dụng để ngăn ngừa tái phát.

Liều dùng – cách dùng

Liều dùng

Điều trị tâm thần phân liệt: Bắt đầu với 10 mg/ngày.

Cơn hưng cảm: 15 mg/ngày nếu dùng đơn trị, 10 mg/ngày nếu phối hợp thuốc.

Phòng ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực: 10 mg/ngày, tiếp tục liều điều trị nếu đã dùng olanzapine trước đó. Nếu tái phát, có thể kết hợp thuốc điều trị triệu chứng khác.

Điều chỉnh liều: Có thể tăng hoặc giảm trong khoảng 5-20 mg/ngày tùy theo đáp ứng lâm sàng, mỗi lần điều chỉnh cách nhau ít nhất 24 giờ.

Với các đối tượng đặc biệt:

• Người cao tuổi (≥ 65 tuổi): Cân nhắc liều khởi đầu 5 mg/ngày nếu cần.
• Bệnh nhân suy gan, suy thận: Nên bắt đầu với 5 mg/ngày, đặc biệt nếu suy gan ở mức độ trung bình.
• Người có nhiều yếu tố ảnh hưởng đến chuyển hóa (nữ giới, lớn tuổi, không hút thuốc): Cân nhắc liều thấp hơn và tăng liều thận trọng nếu cần.

Cách dùng

Ozapex 10mg có thể dùng bất cứ lúc nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn. Khi ngừng thuốc, nên giảm liều từ từ để tránh tác dụng phụ.

Chống chỉ định của thuốc Ozapex 10mg

Ozapex 10mg không được sử dụng cho người quá mẫn với Olanzapine hoặc bất kỳ tá dược nào. Ngoài ra, bệnh nhân có nguy cơ mắc tăng nhãn áp góc hẹp cũng không nên dùng thuốc.

Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng phụ thường gặp (≥ 1% bệnh nhân) trong các báo cáo thử nghiệm lâm sàng bao gồm:

• Hệ thần kinh: Buồn ngủ, chóng mặt, bồn chồn, hội chứng Parkinson, loạn động.
• Chuyển hóa: Tăng cân, tăng cảm giác thèm ăn, tăng nồng độ prolactin, cholesterol, glucose, triglyceride, glucose niệu.
• Huyết học: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ái toan.
• Huyết áp, tuần hoàn: Hạ huyết áp tư thế đứng.
• Gan, thận: Tăng men gan (aminotransferase), phosphatase kiềm, gamma-glutamyltransferase, axit uric, creatine phosphokinase.
• Da, mô mềm: Phát ban, phù nề.
• Toàn thân: Mệt mỏi, suy nhược, sốt, đau khớp.

Tương tác thuốc

Ảnh hưởng của các thuốc khác đến olanzapine:

• Cảm ứng CYP1A2: Hút thuốc và carbamazepine có thể làm tăng chuyển hóa olanzapine, giảm nồng độ thuốc. Mức độ ảnh hưởng nhẹ đến trung bình, nhưng có thể cần điều chỉnh liều.
• Ức chế CYP1A2: Fluvoxamine làm giảm chuyển hóa olanzapine, tăng nồng độ thuốc trong máu. Cần cân nhắc giảm liều olanzapine khi dùng chung với fluvoxamine hoặc các chất ức chế CYP1A2 khác như ciprofloxacin.
• Giảm hấp thu: Than hoạt tính làm giảm sinh khả dụng của olanzapine 50-60%, nên uống cách nhau ít nhất 2 giờ.

Ảnh hưởng của olanzapine đến các thuốc khác: Tác dụng đối kháng của Olanzapine có thể làm giảm tác dụng của các thuốc chủ vận dopamine.

Một số lưu ý đặc biệt:

• Ức chế thần kinh trung ương: Thận trọng khi dùng với rượu hoặc thuốc ức chế thần kinh trung ương.
• Bệnh Parkinson: Không khuyến cáo kết hợp với thuốc chống Parkinson ở bệnh nhân sa sút trí tuệ.
• Kéo dài khoảng QTc: Cần thận trọng khi dùng chung với các thuốc có nguy cơ kéo dài khoảng QTc, đặc biệt ở người cao tuổi và bệnh nhân có nguy cơ tim mạch.

=> Tham khảo thêm thuốc khác tại đây Torendo Q-Tab 2mg được chỉ định điều trị triệu chứng của thần kinh phân liệt cả cấp và mạn tính.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Ozapex 10mg

Lưu ý và thận trọng

Không khuyến cáo dùng Ozapex 10mg cho trẻ em, thanh thiếu niên (<18 tuổi), bệnh nhân sa sút trí tuệ do tăng nguy cơ tử vong và đột quỵ.

Ngừng sử dụng Ozapex 10mg ngay khi có dấu hiệu Hội chứng ác tính do thuốc an thần (NMS).

Theo dõi đường huyết, cân nặng và lipid theo định kỳ để kiểm soát nguy cơ tiểu đường và rối loạn chuyển hóa.

Cẩn trọng khi dùng cho bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt, liệt ruột do tác dụng kháng cholinergic.

Giám sát chức năng gan ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc đang dùng thuốc gây độc gan.

Tránh ngừng thuốc đột ngột để hạn chế triệu chứng cai thuốc.

Đánh giá nguy cơ huyết khối tĩnh mạch (VTE) và thực hiện biện pháp phòng ngừa.

Đo huyết áp định kỳ ở bệnh nhân >65 tuổi để kiểm soát nguy cơ hạ huyết áp tư thế.

Lưu ý đối với phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Mang thai: Chưa có đủ nghiên cứu về olanzapine ở phụ nữ mang thai, chỉ nên dùng nếu lợi ích vượt trội rủi ro cho thai nhi. Trẻ sơ sinh tiếp xúc với olanzapine trong tam cá nguyệt thứ ba có thể gặp các triệu chứng cai thuốc hoặc ngoại tháp như kích động, giảm/mất trương lực cơ, run rẩy, buồn ngủ, suy hô hấp, rối loạn ăn uống. Cần theo dõi kỹ sau sinh.

Cho con bú: Olanzapine bài tiết vào sữa mẹ, phơi nhiễm của trẻ sơ sinh ước tính 1,8% liều mẹ. Không khuyến cáo cho con bú khi đang dùng thuốc.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Olanzapine có thể gây các tác dụng phụ như buồn ngủ, chóng mặt nên cần thận trọng với các hoạt động như lái xe hoặc vận hành máy móc.

Xử trí quá liều

Triệu chứng quá liều: Nhịp tim nhanh, kích động, nói khó, triệu chứng ngoại tháp, buồn ngủ, hôn mê. Có thể gặp suy hô hấp, co giật, rối loạn huyết áp, loạn nhịp tim, ngừng tim.

Xử lý: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Không khuyến cáo gây nôn. Có thể dùng rửa dạ dày, than hoạt tính để giảm hấp thu thuốc. Theo dõi và điều trị triệu chứng, hỗ trợ hô hấp, tuần hoàn. Tránh dùng epinephrine, dopamine do nguy cơ hạ huyết áp nặng hơn. Giám sát tim mạch và theo dõi y tế chặt chẽ đến khi bệnh nhân hồi phục.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, tránh ánh nắng, nhiệt độ dưới 25°C.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 7 viên

Nhà sản xuất: Pharmathen S.A

Xuất xứ: Hy Lạp

Số đăng ký: VN-22626-20

Sản phẩm thay thế

Trong trường hợp sản phẩm hết hàng, quý khách hàng có thể tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

• SaVi Olanzapine 10 điều trị bệnh tâm thần phân liệt, điều trị các cơn hưng cảm mức độ vừa đến nặng. Sản phẩm đến từ Công ty cổ phần dược phẩm SaVi.
• Olanzapin SPM10 được sản xuất và phân phối bởi Công ty cổ phần SPM. Thuốc được chỉ định trong điều trị tâm thần phân liệt và một số rối loạn tâm thần khác.

Mua thuốc Ozapex 10mg ở đâu chính hãng?

Thuốc được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn. Vì vậy khách hàng cần đem theo giấy kê đơn của bác sĩ. Để đảm bảo mua được sản phẩm chính hãng, quý khách nên tìm đến những địa chỉ uy tín để được tư vấn.

Nguồn tham khảo

1. Olanzapine 10 mg tablets, EMC. Truy cập ngày 15/3/2025.