Breyanzi

Thành phần

Mỗi lọ Breyanzi có chứa tế bào T sống dương tính với CAR, bao gồm thành phần xác định của các thành phần tế bào CD8+ và CD4+,. Mỗi lọ chứa Lisocabtagene maraleucel ở nồng độ đặc hiệu gồm 5,1-322 × 106 tế bào T sống dương tính với CAR

Tá dược vừa đủ.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Breyanzi là liệu pháp miễn dịch tế bào tự thân biến đổi gen hướng đến CD19 để giảm sự thay đổi trong tế bào T CD8+ và CD4+. CAR bao gồm đoạn biến đổi chuỗi đơn có nguồn gốc từ kháng thể đơn dòng FMC63 . Sự liên kết CAR với sẽ kích hoạt và tăng sinh tế bào T CAR, CD19 giải phóng các cytokine gây viêm nhờ đó tiêu diệt tế bào đích bằng độc tố.

Dược động học

Sau khi truyền, Breyanzi có giá trị C max ở những người đáp ứng là 33.285 /µg và những người không đáp ứng là 95.618 /µg, giá trị AUC tương ứng là 268.887 và 733.406/µg.

Công dụng – Chỉ định

• Breyanzi được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc u lympho tế bào B cấp độ cao, bệnh u lympho tế bào B lớn lan tỏa, u lympho nang cấp độ 3B, u lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát những bệnh nhân tái phát trong vòng 12 tháng kể từ khi hoàn thành điều trị đầu tiên hoặc không đáp ứng với liệu pháp hóa miễn dịch điều trị đầu tiên.
• Chỉ định trong điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị bệnh u lympho tế bào B lớn lan tỏa, PMBCL và FL3B kháng trị/tái phát , sau hai hoặc nhiều đợt điều trị toàn thân.

Liều dùng – Cách sử dụng Breyanzi

Liều dùng

Bệnh nhân nên được đánh giá lại về mặt lâm sàng trước khi dùng Breyanzi. Liều mục tiêu là 100 × 10^6 tế bào T sống dương tính với CAR trong phạm vi 44-120 x 10^6 tế bào T sống dương tính với CAR.

Cách dùng

Breyanzi dùng theo đường tiêm tĩnh mạch.

Chống chỉ định

Chống chỉ định Breyanzi cho những bệnh nhân dị ứng, mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn

• Rất phổ biến: Nhiễm trùng, rối loạn nhiễm trùng do vi khuẩn, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, bạch cầu, bạch cầu lympho, thiếu máu, hội chứng giải phóng cytokine, hạ gammaglobulin máu, mất ngủ, đau đầu, chóng mặt, rung động,…
• Chung: Rối loạn truyền nhiễm do vi-rút, rối loạn nhiễm trùng do nấm, giảm bạch cầu trung tính do sốt, giảm fibrinogen máu, hạ phosphat máu, lo lắng, mê sảng, mất ngôn ngữ, rối loạn vận động, rối loạn thị giác, vị giác, chứng tiểu não, tăng huyết áp, huyết khối, thiếu oxy, tràn dịch màng phổi, ớn lạnh,..
• Không phổ biến: Phù phổi, bệnh cơ tim, hội chứng độc tính thần kinh, phù não, liệt mặt, giảm toàn thể huyết cầu,..
• Trong quá trình dùng Breyanzi nếu bệnh nhân gặp bất kì tác dụng phụ nào thì cần thông báo cho bác sĩ.

Tương tác thuốc

Lưu ý và thận trọng

• Việc điều trị phải được chỉ đạo và giám sát bởi chuyên gia y tế có kinh nghiệm Bệnh nhân cần trì hoãn việc truyền dịch nếu:
  • Các tác dụng phụ nghiêm trọng chưa được điều trị dứt điểm
  • Nhiễm trùng không kiểm soát được
  • Các rối loạn viêm
  • Bệnh ghép chống vật chủ đang hoạt động
• Bệnh nhân dùng Breyanzi tuyệt đối không được hiến nội tạng, hiến máu hay tế bào, mô để cấy ghép.
• Không có kinh nghiệm sử dụng Breyanzi ở những bệnh nhân bị u lympho CNS nguyên phát.
• Cần cân nhắc rủi ro và lợi ích khi điều trị những bệnh nhân âm tính với CD19
• Bệnh nhân trước khi truyền Breyanzi đều phải dùng ít nhất một liều tocilizumab
• Bệnh nhân cần báo ngay cho bác sĩ nếu có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của hội chứng giải phóng cytokine
• Bệnh nhân bị hội chứng giải phóng cytokine cần được theo dõi chặt chẽ chức năng tim và các cơ quan cho đến khi hết triệu chứng.
• Bệnh nhân cần được theo dõi 2-3 lần trong tuần đầu tiên sau khi truyền Breyanzi
• Cần theo dõi số lượng tế bào máu trước và sau khi dùng Breyanzi.
• Breyanzi chứa 0,2 mmol kali mỗi lọ vì vậy cần cân nhắc cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc bệnh nhân đang áp dụng chế độ ăn kiểm soát kali.
• Không khuyến cáo dùng Breyanzi cho bệnh nhân đã trải qua ghép tế bào gốc

Phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Không có dữ liệu về việc sử dụng Breyanzi cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng đối với công việc lái xe, vận hành máy móc

Breyanzi có thể gây thay đổi trạng thái tinh thần hoặc co giật ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Để Breyanzi tránh xa tầm tay trẻ em, ánh sáng trực tiếp từ mặt trời.
• Để Breyanzi ở nơi có độ ẩm thấp, nhiệt độ dưới 30 độ và nơi thoáng mát.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Dung dịch
• Nhà sản xuất: Bristol Mayer Squibb
• Xuất xứ: Mỹ

Quá liều

Không có dữ liệu liên quan đến quá liều Breyanzi

Thuốc Breyanzi mua ở đâu uy tín?

Thuốc Breyanzi hiện nay đã được bán nhiều tại các cửa hàng trên toàn quốc và chỉ được bán theo đơn kê của bác sĩ vì vậy bạn cần mang theo đơn thuốc khi mua. Bạn nên đến các nhà thuốc lớn có uy tín để đảm bảo nguồn hàng chính hãng.

Nguồn tham khảo

National Library of Medicine, Breyanzi 1.1-70 × 10^6 cells/mL / 1.1-70 × 10^6 cells/mL Dispersion for infusion, pubchem. Truy cập ngày 14/04/2025