Thành phần
Mỗi viên Braftovi 75mg có chứa các thành phần:
- Encorafenib 75 mg
- Tá dược vừa đủ.
Cơ chế tác dụng của thuốc
Encorafenib ức chế ức chế chọn lọc kinase RAF phân tử nhỏ cạnh tranh ATP mạnh, Encorafenib ức chế con đường RAF/MEK/ERK trong các tế bào khối u và ức chế sự phát triển của tế bào u hắc tố đột biến BRAF V600E, D và K từ đó giúp ức chế tín hiệu RAF/MEK/ERK và có đặc tính chống khối u cao.
Dược động học
- Hấp thu: Sau khi uống, encorafenib được hấp thu nhanh với tmax = 1,5-2 giờ
- Phân bố: 86,1% Encorafenib liên kết với protein huyết tương và thể tích phân bố của encorafenib là 226 L
- Chuyển hóa: encorafenib được N-dealkyl hóa, thủy phân carbamate, hydroxyl hóa, glucuronid hóa hình thành liên hợp glucose.
- Thải trừ: encorafenib được bài tiết dưới dạng nguyên vẹn trong nước tiểu 1,8% và thời gian bán thải là 6,32 giờ
Công dụng – Chỉ định
Braftovi 75mg được chỉ định trong điều trị cho bệnh nhân:
- Kết hợp với binimetinib điều trị ung thư hắc tố không thể cắt bỏ hoặc di căn có đột biến BRAF V600.
- Encorafenib kết hợp với cetuximab điều trị cho bệnh nhân mắc ung thư đại trực tràng di căn có đột biến BRAF V600E
- Kết hợp với binimetinib điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển có đột biến BRAF V600E.
Liều dùng – Cách sử dụng Braftovi 75mg
Liều dùng
Liều encorafenib khi dùng kết hợp với binimetinib trong chỉ định u hắc tố hoặc NSCLC
Mức liều | Liều dùng Encorafenib khi sử dụng kết hợp với binimetinib |
Liều khởi đầu | 6 viên/lần/ngày |
Giảm liều đầu | 4 viên/lần/ngày |
Giảm liều thứ 2 | 3 viên/lần/ngày |
Sửa đổi tiếp theo | 100 mg một lần mỗi ngày. |
Liều encorafenib khi dùng kết hợp với cetuximab trong chỉ định CRC
Mức liều | Liều dùng Encorafenib khi sử dụng kết hợp với binimetinib |
Liều khởi đầu | 4 viên/lần/ngày |
Giảm liều đầu | 3 viên/lần/ngày |
Giảm liều thứ 2 | 2 viên/lần/ngày |
Cách dùng
Braftovi 75mg dùng theo đường uống
Chống chỉ định
Chống chỉ định Braftovi 75mg cho những bệnh nhân dị ứng, mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
Tác dụng không mong muốn
- Rất phổ biến: U nhú da, thiếu máu, giảm thèm ăn, đau đầu, bệnh lý thần kinh ngoại biên, rối loạn vị giác, buồn nôn, táo bón, nôn mửa, ngứa, khô da, phát ban, sừng hóa, ….
- Chung: Quá mẫn cảm, viêm da dạng mụn trứng cá, tăng sừng hóa, ban đỏ, rụng tóc, nhạy cảm với ánh sáng, Creatinin máu tăng, Amylase tăng lên, Lipase tăng lên,…..
- Không phổ biến: Ung thư biểu mô tế bào đáy, viêm khớp, suy thận, Amylase tăng lên, tiêu cơ vân, liệt mặt,…
- Trong quá trình dùng Braftovi 75mg nếu bệnh nhân gặp bất kì tác dụng phụ nào thì cần thông báo cho bác sĩ.
Tương tác thuốc
Thuốc | Tương tác |
Chất ức chế CYP3A4 | AUC encorafenib tăng gấp 2 và 3 lần |
Chất cảm ứng CYP3A4 | giảm phơi nhiễm encorafenib, giảm hiệu quả của encorafenib |
Chất nền CYP | mất hiệu quả của Chất nền CYP |
Chất nền OATP1B1, OATP1B3 hoặc BCRP | tăng nồng độ encorafenib |
Lưu ý và thận trọng
- Không được bẻ, cắn, nghiền viên mà cần nuốt nguyên viên với nước.
- Tính an toàn của encorafenib kết hợp với binimetinib chưa được xác định ở những bệnh nhân có LVEF ban đầu dưới 50%
- Ngừng điều trị hoặc ngắt liều nếu bệnh nhân bị biến cố xuất huyết cấp độ ≥ 3
- Bệnh nhân nên được đánh giá tại mỗi lần khám để tìm các triệu chứng rối loạn thị giác
- Nếu bệnh nhân bị triệu chứng rối loạn thị giác mới hoặc xấu nên đi khám nhãn khoa ngay.
- Khuyến cáo đánh giá điện tâm đồ trước khi bắt đầu dùng và một tháng sau khi bắt đầu dùng Braftovi 75mg
- Bệnh nhân khi dùng thuốc nên đánh giá tình trạng da liễu , giá trị xét nghiệm gan trước khi bắt đầu điều trị và cứ 2 tháng một lần trong khi điều trị và trong tối đa 6 tháng sau khi ngừng điều trị.
- Những bệnh nhân bị Hội chứng ly giải khối u cần được theo dõi chặt chẽ và điều trị kịp thời theo chỉ định lâm sàng,
- Cần cân nhắc lợi ích và rủi ro trước khi dùng Braftovi 75mg
- Nên theo dõi độc tính ở những bệnh nhân suy gan nhẹ
Phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ
Không dùng encorafenib cho phụ nữ có thai và cho con bú.
Ảnh hưởng đối với công việc lái xe, vận hành máy móc
Encorafenib gây rối loạn thị giác ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Bảo quản
- Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.
- Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ẩm.
Xử trí quá liều, quên liều thuốc
Quá liều
- Biểu hiện: rối loạn chức năng thận, mờ mắt, buồn nôn, nôn,…
- Xử trí: ngừng điều trị , theo dõi chức năng thận, điều trị triệu chứng và chăm sóc hỗ trợ
Quên liều
Nếu bạn quên liều Braftovi 75mg thì cần dùng ngay khi nhớ ra, nếu gần liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và không dùng liều gấp đôi để bù liều đã quên.
Thông tin sản xuất
- Dạng bào chế: Viên nang cứng
- Quy cách đóng gói: Hộp 42 viên nang
- Nhà sản xuất: Pierre Fabre Médicament
- Xuất xứ: Pháp
Thuốc Braftovi 75mg mua ở đâu uy tín?
Thuốc Braftovi 75mg hiện nay đã được bán nhiều tại các cửa hàng trên toàn quốc và chỉ được bán theo đơn kê của bác sĩ vì vậy bạn cần mang theo đơn thuốc khi mua. Bạn nên đến các nhà thuốc lớn có uy tín để đảm bảo nguồn hàng chính hãng.
Nguồn tham khảo
EMC, Braftovi 75 mg hard capsules . Truy cập ngày 14/04/2025
*Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh
*Mọi thông tin của website chỉ mang tính chất tham khảo, không thể thay thế lời khuyên của bác sĩ. Nếu có bất cứ thắc mắc nào vui lòng liên hệ hotline: 098.572.9595 hoặc nhắn tin qua ô chat ở góc trái màn hình.
Ly Đã mua hàng
Hàng chính hãng, date cũng xa