Bleomycin Bidiphar 15U

Thành phần

Mỗi lọ Bleomycin Bidiphar 15U có chứa:
Bleomycin (dưới dạng Bleomycin sulfat)………..15U

Cơ chế tác dụng

Bleomycin là một kháng sinh glycopeptid, được chiết xuất từ xạ khuẩn Streptomyces verticillus, có tác dụng gây độc tế bào. 2 .Thuốc liên kết trực tiếp với DNA và tạo ra các gốc tự do, làm đứt đoạn DNA, từ đó ức chế quá trình phân chia và tăng trưởng của tế bào ung thư.

Dược động học

Hấp thu: Bleomycin hấp thu nhanh qua đường tiêm, với sinh khả dụng đạt 100% khi tiêm bắp. 2 .Nồng độ tối đa đạt được sau 30 phút tiêm.

Phân bố: Bleomycin có tỷ lệ liên kết với protein huyết tương thấp. Thể tích phân bố vào khoảng 0,27 ± 0,09 lít/kg, chủ yếu phân bố ở da, phổi, thận, phúc mạc và hệ bạch huyết.

Chuyển hóa: Bleomycin chuyển hóa chủ yếu tại huyết tương, gan, lách, ruột non và tủy xương, tạo thành chất không hoạt tính.

Thải trừ: Thời gian bán thải khoảng 3 giờ khi tiêm tĩnh mạch. 1 .Khoảng ⅔ liều dùng được thải qua nước tiểu dưới dạng không đổi.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Bleomycin Bidiphar 15U

Thuốc Bleomycin Bidiphar 15U được chỉ định trong điều trị các loại ung thư sau:

• U lympho Hodgkin hoặc không Hodgkin
• Ung thư biểu mô tế bào vảy (đầu, cổ, cơ quan sinh dục ngoài, cổ tử cung)
• Ung thư tinh hoàn
• Ung thư tế bào mầm buồng trứng
• Một số loại ung thư phổi.

=>>> Xem thêm: Thuốc Afakaso 40mg điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn có đột biến EGFR nhạy cảm 

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Bleomycin Bidiphar 15U

Liều dùng

Cách dùng

Bleomycin Bidiphar 15U được dùng theo đường tiêm, có thể là tiêm tĩnh mạch, động mạch, tiêm bắp, tiêm dưới da hoặc tiêm vào khoang màng phổi. Lựa chọn đường tiêm tùy thuộc vào loại ung thư và tình trạng cụ thể của người bệnh.

Chống chỉ định

Thuốc Bleomycin Bidiphar 15U không được sử dụng trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn hoặc phản ứng dị ứng nghiêm trọng với Bleomycin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người đang mắc bệnh phổi cấp tính do nhiễm trùng hoặc có tổn thương chức năng phổi nặng.
• Bệnh nhân có dấu hiệu mất điều hòa vận động (rối loạn phối hợp vận động).

Tác dụng không mong muốn

Tác dụng không mong muốn thường gặp

Đây là những tác dụng không mong muốn có khả năng xảy ra với tần suất cao:

• Toàn thân: Cảm giác ớn lạnh, sốt, xuất huyết da niêm, tăng thân nhiệt.
• Da – Phụ bì: Ngứa ngáy, rụng tóc, da sạm màu, xuất hiện các dải sắc tố bất thường hoặc nổi vân trên da, tăng nhạy cảm với ánh sáng.
• Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, cảm giác chán ăn kéo dài.
• Hệ hô hấp: Nguy cơ tổn thương phổi như xơ hóa phổi hoặc viêm phổi mô kẽ – đây là tác dụng phụ nghiêm trọng cần theo dõi sát sao.
• Huyết học: Giảm bạch cầu hoặc tiểu cầu, tuy nhiên những thay đổi này thường hồi phục sau khi ngừng thuốc.

=>>> Xem thêm: Thuốc Bdparib 300mg chứa Rucaparib, dùng điều trị ung thư có đột biến BRCA như buồng trứng, tiền liệt tuyến 

Tác dụng không mong muốn ít gặp

Những phản ứng này xảy ra ở mức độ trung bình, không phải ai cũng gặp phải:

• Vị trí tiêm: Đau, sưng hoặc chai cứng tại nơi tiêm.
• Tiêu hóa: Có thể gây viêm thực quản, tiêu chảy.
• Toàn thân: Cảm giác mệt mỏi kéo dài, suy nhược.
• Huyết học: Sốt đi kèm với tình trạng giảm bạch cầu trung tính.
• Tiết niệu – sinh dục: Có thể dẫn đến viêm bàng quang hoặc tiểu ra máu.
• Thận và gan: Rối loạn chức năng thận và gan được ghi nhận ở một số trường hợp.

Tác dụng không mong muốn hiếm gặp

• Toàn thân: Hội chứng ly giải khối u – tình trạng nguy hiểm thường xuất hiện ở những bệnh nhân có khối u lớn.
• Tim mạch: Xuất hiện các biến chứng nghiêm trọng như tràn dịch màng phổi, nhồi máu cơ tim, huyết khối, viêm tĩnh mạch hoặc động mạch. Một số ít trường hợp ghi nhận hiện tượng huyết khối tĩnh mạch sâu, có thể dẫn đến thuyên tắc phổi nếu không can thiệp kịp thời.

Tương tác thuốc

Không được dùng Bleomycin Bidiphar 15U chung với các dung dịch chứa đường, acid amin, acid ascorbic, dexamethason, aminophylin hoặc furosemid do có thể xảy ra tương kỵ hóa học.

• Tránh phối hợp với các chất có khả năng tạo phức chelat với cation hóa trị II hoặc nhóm sulfhydryl.
• Khi dùng đồng thời với cisplatin hoặc các thuốc độc với phổi khác, nguy cơ tổn thương phổi sẽ tăng lên rõ rệt.
• Phối hợp bleomycin, cisplatin và vinblastin có thể gây giảm mức lọc cầu thận, đặc biệt nguy hiểm với bệnh nhân có chức năng thận kém.
• Vinca alkaloid kết hợp với bleomycin có thể gây ra hội chứng Raynaud.
• Bleomycin có thể giảm hấp thu digoxin qua đường uống, dẫn đến giảm hiệu quả của digoxin.
• Một số kháng sinh và phenytoin có thể bị giảm tác dụng khi dùng cùng Bleomycin.
• Cyclosporin và tacrolimus có nguy cơ gây ức chế miễn dịch quá mức hoặc làm tăng sinh mô lympho nếu dùng chung.
• Không sử dụng vắc xin sống đồng thời với Bleomycin do có thể gây ra nhiễm trùng nghiêm trọng, thậm chí tử vong.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Bleomycin Bidiphar 15U

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Cần thực hiện chụp X-quang phổi định kỳ, thường là mỗi tuần hoặc mỗi chu kỳ 1 – 2 tuần/lần để theo dõi biến chứng hô hấp.
• Khi tiêm thuốc vào khoang màng phổi, có thể gây đau ngực hoặc sốt. Có thể sử dụng opiat hoặc lidocain để giảm đau nếu cần thiết.
• Nếu tiêm bắp và xuất hiện đau, nên thay đổi vị trí tiêm mỗi lần để tránh chai cứng.
• Dù sử dụng liều thấp, Bleomycin (thuốc Bleomycin Bidiphar) vẫn có thể gây phản ứng nghiêm trọng, vì vậy bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ trong quá trình điều trị.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

• Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Bleomycin (Bleomycin Bidiphar 15U) có thể gây dị tật bẩm sinh. Hiện chưa có dữ liệu đầy đủ trên người, vì vậy không nên sử dụng trong thời kỳ mang thai, trừ khi thật sự cần thiết.
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian điều trị và một thời gian sau khi kết thúc điều trị.
• Do chưa rõ thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không, phụ nữ đang cho con bú không nên sử dụng thuốc hoặc phải ngừng cho bú nếu bắt buộc phải điều trị.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Việc sử dụng Bleomycin Bidiphar 15U có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn như mệt mỏi, chóng mặt, hoặc rối loạn định hướng. Những triệu chứng này có thể làm suy giảm khả năng tập trung và phản xạ – những yếu tố quan trọng đối với việc điều khiển phương tiện giao thông hoặc vận hành thiết bị máy móc.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Bleomycin Bidiphar 15U ở nhiệt độ từ 2 – 8°C, tránh để thuốc đông đá. Bảo quản trong lọ.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Bột đông khô pha tiêm
• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ
• Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định (Bidiphar)
• Xuất xứ: Việt Nam

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Triệu chứng thường gặp khi quá liều Bleomycin Bidiphar 15U gồm có: tụt huyết áp, tăng thân nhiệt, mạch nhanh và một số rối loạn huyết động khác.

Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho Bleomycin.

Việc xử lý dựa trên điều trị triệu chứng và hỗ trợ toàn diện, trong đó có thể bao gồm: truyền dịch, thuốc vận mạch nếu cần, và theo dõi các chức năng sống chặt chẽ tại cơ sở y tế.

Quên liều

Chưa có thông tin cụ thể về quá liều Bleomycin Bidiphar 15U.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn Bleomycin Bidiphar:

Thuốc Bleocel 15IU Bleomycin 15U điều trị ung thư hạch, tinh hoàn, phổi, cổ tử cung… nhờ khả năng ức chế phân chia và phát triển của tế bào ác tính.

Thuốc Bleocip chứa Bleomycin được sử dụng trong điều trị bệnh Hodgkin, u lympho, ung thư biểu mô tế bào vảy, tràn dịch màng phổi và các khối u ác tính đã di căn.

Thuốc Bleomycin Bidiphar 15U mua ở đâu uy tín?

Thuốc Bleomycin Bidiphar 15U được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Tài liệu tham khảo

1. Della Latta V et al (2015). Bleomycin in the setting of lung fibrosis induction: From biological mechanisms to counteractions, Pubmed. Truy cập ngày 12/4/2025.
2. Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Bleomycin Bidiphar 15U do Cục quản lý Dược phê duyệt. Xem và tải file PDF đầy đủ tại đây.