Blenrep 100mg

Thành phần

Trong mỗi lọ Blenrep 100mg chứa:

Hoạt chất: Belantamab Mafodotin………..100mg.

Cơ chế tác dụng

Belantamab mafodotin – hoạt chất chính trong thuốc Blenrep – là một kháng thể đơn dòng có tác dụng đặc hiệu, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt trong điều trị đa u tủy. Cơ chế hoạt động chính của hợp chất này là thông qua khả năng gây độc tế bào phụ thuộc kháng thể (ADCC), đồng thời có khả năng ức chế chu kỳ tế bào tại pha G2/M.

Cụ thể hơn, sau khi được tiêm truyền, belantamab mafodotin sẽ liên kết một cách chọn lọc với thụ thể BCMA (B-cell maturation antigen) – một loại protein đặc trưng 1 .có mặt trên bề mặt tế bào của khối u. Sau khi kháng thể gắn kết với BCMA, phức hợp này sẽ được nội hóa vào trong tế bào và từ đó giải phóng chất độc gây chết tế bào. Quá trình này dẫn đến việc tế bào bị giữ lại ở pha G2/M của chu kỳ tế bào và cuối cùng là gây chết tế bào khối u.

Dược động học

Hấp thu: Belantamab mafodotin được sử dụng dưới dạng truyền tĩnh mạch. Khi sử dụng liều tiêu chuẩn là 2,5 mg/kg, thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 42 µg/mL, và thời gian đạt nồng độ tối đa (Tmax) là khoảng 0,78 giờ sau khi truyền.

Phân bố: Sau khi được hấp thu, belantamab mafodotin phân bố trong cơ thể với thể tích phân bố ở trạng thái ổn định ước tính vào khoảng 11 lít, cho thấy sự lưu hành chủ yếu trong khoang nội mạch.

Chuyển hóa: Tương tự như các loại kháng thể đơn dòng khác, belantamab mafodotin sẽ bị phân giải bởi các enzym trong cơ thể thành các peptid nhỏ và acid amin thông qua các quá trình oxy hóa và khử methyl. Quá trình này diễn ra tự nhiên tại gan và các mô khác có liên quan đến chuyển hóa protein.

Thải trừ: Thuốc có thời gian bán hủy cuối cùng kéo dài khoảng 12 ngày, cho thấy đặc điểm dược động học phù hợp với liệu pháp dùng định kỳ. Belantamab mafodotin được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu, và một phần nhỏ có thể được đào thải qua đường mật.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Blenrep 100mg

Thuốc Blenrep 100mg là thuốc được chỉ định đặc biệt trong điều trị bệnh đa u tủy tái phát hoặc kháng trị ở người lớn. Theo đó, thuốc được sử dụng cho những bệnh nhân đã từng trải qua ít nhất 4 liệu pháp điều trị trước đó.

=>>> Xem thêm: Thuốc Domide 50mg hỗ trợ điều trị đa u tủy ở người lớn, phối hợp cùng Melphalan, Prednisolin hoặc Dexamethason 

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Blenrep 100mg

Liều dùng

• Liều khuyến cáo thông thường của Blenrep là 2,5 mg/kg, sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch trong khoảng 30 phút. Liều này được lặp lại mỗi 3 tuần một lần, và tiếp tục sử dụng cho đến khi bệnh tiến triển hoặc khi xuất hiện các tác dụng phụ không thể kiểm soát.
• Đối với những bệnh nhân không dung nạp được liều 2,5 mg/kg, có thể cân nhắc giảm xuống liều 1,9 mg/kg, vẫn duy trì chu kỳ dùng thuốc mỗi 3 tuần/lần.
• Tuy nhiên, nếu bệnh nhân vẫn không thể dung nạp được với liều thấp hơn (1,9 mg/kg), thì nên ngừng điều trị để đảm bảo an toàn.

Cách dùng

Blenrep 100mg được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch, thường được thực hiện tại cơ sở y tế dưới sự giám sát của cán bộ chuyên môn. Việc truyền thuốc nên được thực hiện cẩn thận, và cần đảm bảo theo dõi bệnh nhân trong quá trình sử dụng để phát hiện sớm các phản ứng bất lợi nếu có.

Chống chỉ định

Blenrep 100mg không được sử dụng cho những người có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với belantamab mafodotin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào có trong chế phẩm.

Tác dụng không mong muốn

Tác dụng trên mắt và thị lực:

• Bệnh giác mạc, viêm giác mạc, khô mắt.
• Mờ mắt, giảm thị lực.

Tác dụng trên máu và miễn dịch:

• Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tế bào lympho.
• Thiếu máu, tăng nguy cơ chảy máu như chảy máu mũi, chân răng, tiểu ra máu, đi cầu phân đen.
• Tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Tác dụng toàn thân:

• Buồn nôn, sốt, mệt mỏi, ớn lạnh.
• Đau ngực, đỏ bừng, tăng huyết áp.

Tác dụng trên gan:

• Tăng men gan (GGT), tăng creatinin huyết thanh.
• Nhiễm độc gan, vàng da, vàng mắt, nước tiểu sẫm màu, đau vùng hạ sườn phải.

Tác dụng trên hô hấp và tiết niệu:

• Ho, khó thở, đau họng, cảm lạnh.
• Tiểu buốt, tiểu rắt, chậm lành vết loét.

Tác dụng trên sinh sản:

• Giảm sản xuất tinh trùng ở nam giới.

Tương tác thuốc

Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu về tương tác của Blenrep 100mg với các thuốc khác.
Cần thông báo cho bác sĩ về tất cả thuốc đang sử dụng để tránh nguy cơ tương tác.
Tránh dùng chung với các thuốc gây độc cho gan, thận hoặc giác mạc nếu không có chỉ định cụ thể.

=>>> Xem thêm: Thuốc Afakaso 40mg điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn, có đột biến EGFR hoặc tiến triển sau hóa trị 

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Blenrep 100mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

Trước và trong điều trị

• Cần kiểm tra nhãn khoa trước khi điều trị và định kỳ trong suốt quá trình dùng thuốc.
• Tránh dùng kính áp tròng khi đang điều trị bằng Blenrep 100mg.

Trong quá trình điều trị

• Thuốc có thể gây mờ mắt, ảnh hưởng đến việc lái xe và vận hành máy móc.
• Nếu có loét giác mạc, nên tạm ngưng thuốc cho đến khi hồi phục.
• Theo dõi công thức máu thường xuyên để phát hiện giảm tế bào máu.
• Giảm tốc độ truyền hoặc ngưng truyền nếu xảy ra phản ứng liên quan đến tiêm truyền.
• Nếu nghi ngờ viêm phổi độ 3 trở lên, ngừng thuốc và chỉ tiếp tục nếu đánh giá thấy lợi ích vượt trội rủi ro.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

• Không dùng thuốc trong thai kỳ trừ khi cần thiết theo chỉ định của bác sĩ.
• Ngừng cho con bú trong khi điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều cuối.
• Bệnh nhân có ý định sinh con nên trữ lạnh tinh trùng hoặc trứng trước khi điều trị.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Blenrep 100mg ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ thích hợp.
Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng và độ ẩm.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Bột đông khô pha tiêm truyền
• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ
• Nhà sản xuất: Glaxo Smith Kline Pte Ltd (GSK)
• Xuất xứ: Anh

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

• Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu về các trường hợp quá liều thuốc Blenrep 100mg.
• Nếu bệnh nhân sử dụng quá liều và xuất hiện các biểu hiện bất thường, cần áp dụng biện pháp điều trị hỗ trợ và theo dõi lâm sàng.
• Việc xử lý cần tùy thuộc vào triệu chứng cụ thể và tình trạng của bệnh nhân.

Quên liều

Chưa có dữ liệu cụ thể về việc quên liều Blenrep 100mg.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc có cùng hoạt chất và hàm lượng Belantamab Mafodotin 100mg nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn.

Thuốc Blenrep 100mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc Blenrep 100mg được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Tài liệu tham khảo

1. Montes de Oca R et al (2021). Belantamab Mafodotin (GSK2857916) Drives Immunogenic Cell Death and Immune-mediated Antitumor Responses In Vivo, Pubmed. Truy cập ngày 12/4/2025.
2. Martino EA et al (2023). Belantamab mafodotin in multiple myeloma, Pubmed. Truy cập ngày 12/4/2025.