Atriance 5mg/ml

Thành phần

Mỗi lọ dịch tiêm truyền Atriance 5mg/ml có chứa:

Nelarabine……………..5mg

Tá dược khác vừa đủ.

Cơ chế tác dụng của thuốc Atriance 5mg/ml

Nelarabine là 1 tiền chất, sau khi vào cơ thể sẽ được enzym adenosine deaminase (ADA) chuyển đổi thành ara-G – dẫn xuất của deoxyguanosine tham gia hoạt động của các nucleotide. Ara-G tiếp tục trải qua quá trình phosphoryl hóa nhờ tác động của các kinase như deoxyguanosine kinase và deoxycytidine kinase để hình thành ara-GTP – dạng hoạt động chính.

Ara-GTP sẽ tích lũy nội bào và được chèn vào chuỗi DNA trong các tế bào bạch cầu lympho ác tính, từ đó ngăn cản quá trình sao chép DNA, gây rối loạn phân chia tế bào và dẫn đến chết tế bào theo chương trình. Ngoài ra, một số cơ chế khác không đặc hiệu cũng có thể liên quan đến tác dụng độc tế bào và độc tính toàn thân của hoạt chất này

Dược động học

Hấp thu

Sau khi truyền tĩnh mạch, nelarabine nhanh chóng được chuyển hóa thành ara-G với nồng độ đỉnh cao hơn hẳn. Dạng hoạt chất nội bào ara-GTP đạt đỉnh trong vòng vài giờ và duy trì trong tế bào, góp phần kéo dài tác dụng điều trị.

Phân bố

Thuốc phân bố rộng rãi khắp cơ thể. Cả nelarabine và ara-G đều ít gắn với protein huyết tương, cho thấy tính khuếch tán tốt và phân bố nhanh vào mô.

Chuyển hóa

Nelarabine được khử methyl chủ yếu nhờ enzym adenosine deaminase để tạo thành ara-G, sau đó tiếp tục chuyển hóa thành các chất không hoạt tính và thải trừ.

Thải trừ

Cả thuốc mẹ và chất chuyển hóa được đào thải phần lớn qua nước tiểu. Thời gian bán thải của nelarabine ngắn, khoảng vài chục phút; ara-G có thời gian tồn tại dài hơn, khoảng vài giờ.

Ảnh hưởng của các yếu tố khác đến được động học Nelarabine

• Trẻ em:

Ở bệnh nhi, nelarabine có tốc độ thanh thải cao hơn khoảng 30% so với người lớn, trong khi ara-G được loại bỏ với tốc độ tương tự. Thời gian tồn tại trong máu của cả hai chất ngắn hơn, cho thấy thuốc được đào thải nhanh ở nhóm tuổi này.

• Người cao tuổi:

Tuổi tác không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của nelarabine hoặc ara-G. Tuy nhiên, người lớn tuổi thường có chức năng thận suy giảm, có thể làm chậm đào thải ara-G.

• Chủng tộc:

Ở người da trắng, nồng độ nelarabine có xu hướng cao hơn, nhưng ara-G lại thấp hơn một chút so với người da đen. Tuy vậy, điều này không làm thay đổi hiệu quả hoặc độ an toàn của thuốc.

• Bệnh nhân suy thận:

Nelarabine chủ yếu được thải trừ qua con đường khác ngoài thận, trong khi ara-G được loại bỏ nhiều hơn qua nước tiểu. Ở những bệnh nhân suy thận, ara-G bị thải trừ chậm hơn, nhưng chưa ghi nhận ảnh hưởng lớn đến hiệu quả điều trị hay độ an toàn.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Atriance 5mg/ml

Dung dịch Atriance 5mg/ml được chỉ định trong điều trị cho cả người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên mắc bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tế bào T (T-ALL) hoặc u lympho lymphoblastic tế bào T (T-LBL) trong trường hợp bệnh đã tái phát hoặc không đáp ứng với ít nhất hai liệu pháp hóa trị trước đó.

=>>> Xem thêm Thuốc Inlyta 5mg được chỉ định ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển cho người lớn khi bệnh nhân đã dùng cytokine, sunitinib không hiệu quả.

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Atriance 5mg/ml

Liều dùng

Liều dùng được tính dựa trên chỉ số diện tích bề mặt da.

• Người lớn: 1.500 mg/m² tiêm truyền tĩnh mạch trong 2 giờ vào các ngày 1, 3 và 5. Chu kỳ lặp lại mỗi 21 ngày.
• Trẻ em (≥ 1 tuổi): 650 mg/m² tiêm truyền tĩnh mạch trong hơn 1 giờ mỗi ngày, liên tục 5 ngày. Lặp lại mỗi 21 ngày.
• Thuốc dùng không pha loãng. Thời gian điều trị tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng, độc tính, hoặc chỉ định ghép tế bào gốc.
• Người suy thận: Không cần điều chỉnh liều nếu CLCr ≥ 50 mL/phút. Không đủ dữ liệu với CLCr < 50 mL/phút.
• Người suy gan: Chưa có nghiên cứu cụ thể, cần theo dõi chặt chẽ.

Cách dùng

• Chuẩn bị

Thuốc không cần pha loãng, được truyền trực tiếp sau khi rút liều phù hợp vào túi PVC hoặc lọ thủy tinh.

Người lớn: truyền trong 2 giờ.

Trẻ em: truyền trong 1 giờ.

Kiểm tra kỹ bằng mắt trước khi dùng (loại bỏ nếu có cặn hoặc đổi màu).

Thuốc Atriance 5mg/ml ổn định trong nhiều nhất 8 giờ ở nhiệt độ ≤ 30°C sau khi chuyển sang túi PVC hoặc bình thủy tinh.

• Xử lý thuốc:

Là thuốc độc tế bào – cần mặc đồ bảo hộ, đeo găng tay khi pha chế. Tuân thủ quy định về xử lý thuốc ung thư.

Chống chỉ định

Người dị ứng với Nelarabine và tá dược có trong thuốc Atriance 5mg/ml

Tác dụng không mong muốn

Người lớn:

• Các tác dụng không mong muốn phổ biến nhất bao gồm:
• Toàn thân: Mệt mỏi, sốt.
• Tiêu hóa: Buồn nôn hoặc có thể nôn, rối loạn tiêu hoá.
• Huyết học: Thiếu máu, giảm chỉ số huyết học như (bạch cầu trung tính, tiểu cầu).
• Hô hấp: Ho, khó thở.
• Thần kinh: Buồn ngủ, chóng mặt.
• Ngoài ra, mờ mắt được ghi nhận ở 4% bệnh nhân

Trẻ em:

Phản ứng có hại thường gặp nhất là các rối loạn huyết học: thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu trung tính.

Ngoài ra còn gặp:

• Thần kinh: Đau đầu.
• Gan – mật: Tăng transaminase, tăng bilirubin.
• Chuyển hóa: Giảm kali máu, giảm albumin máu.
• Tiêu hóa: Nôn.

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế adenosine deaminase (ADA):

Không khuyến cáo sử dụng Atriance 5mg/ml đồng thời với các thuốc ức chế adenosine deaminase, như pentostatin. Việc ức chế enzym này có thể cản trở quá trình chuyển hóa nelarabine thành dạng có hoạt tính, từ đó làm giảm hiệu quả điều trị và/hoặc làm thay đổi hồ sơ an toàn của thuốc.

Ảnh hưởng đến hệ cytochrome P450:

Các nghiên cứu trong ống nghiệm cho thấy nelarabine và chất chuyển hóa chính của nó, ara-G, không ức chế đáng kể các isoenzyme chính của hệ cytochrome P450 ở gan người (bao gồm CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 và 3A4) ở nồng độ lên tới 100 µM. Do đó, khả năng tương tác dược động học qua trung gian CYP450 với các thuốc dùng đồng thời là rất thấp.

Tương tác với fludarabine:

Việc truyền fludarabine liều 30 mg/m² trong 30 phút, 4 giờ trước khi truyền nelarabine liều 1.200 mg/m² không làm thay đổi đáng kể dược động học của nelarabine, ara-G hoặc ara-GTP. Điều này được ghi nhận trong một nghiên cứu trên 12 bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu kháng trị.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Atriance 5mg/ml

Lưu ý khi sử dụng thuốc Atriance 5mg/ml

• Khuyến cáo bù nước đầy đủ, kiềm hóa nước tiểu và dùng allopurinol dự phòng để tránh hội chứng ly giải khối u.
• Ngừng thuốc nếu xuất hiện tác dụng phụ trên thần kinh độ 2 trở lên (theo NCI CTCAE).
• Tạm hoãn liều nếu gặp độc tính huyết học hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng khác
• Để tránh tác dụng phụ trên huyết học, cần theo dõi công thức máu định kỳ trong suốt thời gian điều trị.
• Tránh tiêm vắc-xin sống trong thời gian điều trị, đặc biệt ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch.

Lưu ý khi dùng thuốc Atriance 5mg/ml trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

• Dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng, nelarabine có thể gây quái thai do đó không sử dụng cho phụ nữ mang thai.
• Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt thời gian điều trị.
• Nam giới có bạn tình là phụ nữ cần sử dụng bao cao su trong khi điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều cuối.

Lưu ý khi dùng thuốc Atriance 5mg/ml trên người lái xe hoặc vận hành máy móc

Atriance 5mg/ml có thể gây buồn ngủ trong và sau điều trị, do đó đối tượng này không nên thực hiện các hoạt động liên quan đến lái xe hay điều hành máy móc cho đến khi triệu chứng này được cải thiện.

Bảo quản

• Bảo quản Atriance 5mg/ml ở nhiệt độ phòng được kiểm soát, 20°C – 25°C (68°F – 77°F); cho phép dao động trong khoảng từ 15°C-30°C (59°F-86°F) theo hướng dẫn của USP về Nhiệt độ phòng kiểm soát.
• Không sử dụng phần thuốc Atriance 5mg/ml còn thừa sau khi mở.
• Loại bỏ lượng chưa sử dụng theo đúng quy định xử lý thuốc nguy hại.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền
Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 50 ml
Xuất xứ: Anh
Số đăng ký: PLGB 04416/1702

Xử trí quá liều thuốc

• Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho tình trạng quá liều thuốc tiêm nelarabine.
• Quá liều được dự đoán có thể gây ra độc tính thần kinh nghiêm trọng (bao gồm liệt, hôn mê), suy tủy và có khả năng dẫn đến tử vong.
• Trong trường hợp xảy ra quá liều, cần tiến hành theo dõi cẩn thận và điều trị hỗ trợ tích cực theo thực hành lâm sàng tiêu chuẩn.

Sản phẩm thay thế

Thuốc Azashine 100mg có thành phần chính là Azacitidine với dạng bào chế là bột pha tiêm hàm lượng 100mg, sản xuất bởi Hetero Healthcare, Ấn Độ.

Thuốc Bendamustin Beta 2.5mg/ml có thành phần chính là Bendamustin Beta với dạng bào chế là bột đông khô pha tiêm hàm lượng 2.5mg/ml, sản xuất bởi Oncomed Manufacturing a.s., Cộng hòa Séc.

Thuốc Atriance 5mg/ml giá bao nhiêu?

Giá bán của Atriance 5mg/ml có thể dao động nhẹ tùy theo nhà thuốc và thời điểm, nhưng hiện tại, sản phẩm đang được cập nhật giá tham khảo tại Nhà thuốc Ngọc Anh ngay đầu bài viết. Để biết chính xác giá về sản phẩm, khách hàng có thể nhắn tin cho chúng tôi trực tiếp tại website hoặc gọi điện theo hotline nhà thuốc, dược sĩ đại học sẽ trả lời nhanh nhất.

Thuốc Atriance 5mg/ml mua ở đâu uy tín?

Thuốc Atriance 5mg/ml được bán khi mang đơn thuốc đến các cửa hàng bất kỳ trên toàn quốc. Quý khách hàng nên tìm hiểu và lựa chọn các địa điểm mua hàng phù hợp nhưng đảm bảo có được thuốc an toàn, đúng chất lượng, có nguồn gốc rõ ràng.

Nguồn tham khảo

Shimony S, Liu Y, Valtis YK, Paolino JD, Place AE, Brunner AM, Weeks LD, Silverman LB, Vrooman LM, Neuberg DS, Stone RM, DeAngelo DJ, Luskin MR (2023). Nelarabine combination therapy for relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic lymphoma/leukemia. Blood Adv. Truy cập ngày 09/04/2025