Ronidro 5mg-100ml

Thành phần

Mỗi lọ dung dịch tiêm truyền Ronidro 5mg-100ml có chứa các thành phần bao gồm:

• Zoledronic Acid nồng độ 5mg/100ml.
• Tá dược vừa đủ.

Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng của thuốc Ronidro 5mg-100ml

Axit zoledronic dạng tiêm thuộc nhóm bisphosphonate, có tác dụng chủ yếu lên xương. Hoạt chất này hoạt động bằng cách ức chế sự tiêu hủy xương do tế bào hủy xương gây ra.

Bisphosphonate có khả năng gắn kết mạnh với mô xương khoáng hóa, giúp tập trung tại những vị trí xương có sự chuyển đổi cao. Khi được tiêm vào tĩnh mạch, axit zoledronic nhanh chóng khuếch tán vào mô xương, đặc biệt là các vùng đang tái cấu trúc mạnh mẽ. Mục tiêu tác động chính của thuốc trong tế bào hủy xương là enzyme farnesyl pyrophosphate synthase. Thời gian tác dụng kéo dài của axit zoledronic là nhờ vào ái lực mạnh của nó với khoáng chất trong xương.

Dược động học

Hấp thu

Axit zoledronic được sử dụng qua đường tiêm tĩnh mạch, do đó hấp thu hoàn toàn vào tuần hoàn hệ thống.

Phân bố

 Thuốc có ái lực thấp với thành phần tế bào trong máu. Trong huyết tương, mức liên kết protein dao động từ 28% (ở 200 ng/mL) đến 53% (ở 50 ng/mL).

Chuyển hóa

Axit zoledronic không bị chuyển hóa trong cơ thể.

Thải trừ

Thuốc được đào thải chủ yếu qua thận dưới dạng nguyên vẹn.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Ronidro 5mg-100ml

Thuốc Ronidro 5mg-100ml được chỉ định trong điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh và nam giới có nguy cơ gãy xương cao. Thuốc cũng được chỉ định để phòng ngừa loãng xương do sử dụng glucocorticoid kéo dài. Ngoài ra, axit zoledronic hỗ trợ trong điều trị bệnh Paget xương ở người trưởng thành.

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc tiêm Zometa 4mg/100ml là thuốc được kê đơn theo chỉ định của bác sĩ được dùng trong ngăn ngừa các biến cố trên xương do u ác tính.

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Ronidro 5mg-100ml

Liều dùng

Thuốc tiêm Ronidro 5mg-100ml dùng cho:

• Điều trị thuốc Ronidro 5mg-100ml loãng xương ở phụ nữ hậu mãn kinh và nam giới hoặc điều trị và phòng loãng xương do glucocorticoid: 1 lọ/lần/năm. Truyền ít nhất trong 15 phút
• Phòng loãng xương bằng thuốc Ronidro 5mg-100ml ở phụ nữ hậu mãn kinh: 1 lọ x 2 lần/năm.Truyền ít nhất trong 15 phút
• Điều trị Paget xương bằng thuốc Ronidro 5mg-100ml: 1 lọ/lần trong ít nhất 15 phút với tốc độ ổn định. 

Chưa có dữ liệu và việc điều trị lặp lại vì dùng 1 lần bệnh thường có thể giảm trong thời gian dài. Một số trường hợp có thể xem xét truyền lại như bệnh tái phát, mức phosphatase kiềm trong huyết thanh tăng, bệnh nhân không đạt mức phosphatase kiềm bình thường hoặc vẫn có triệu chứng lâm sàng, theo y lệnh bác sĩ.

Cách dùng

• Truyền qua đường tĩnh mạch với thời gian tối thiểu là 15 phút, tốc độ ổn định
• Trước khi tiến hành tiêm, cần đảm bảo bệnh nhân được cung cấp đủ nước
• Dung dịch thuốc cần được kiểm tra bằng mắt thường để phát hiện bất kỳ dấu hiệu lạ nào như đổi màu hoặc có cặn, nếu lọ thuốc và dung dịch cho phép quan sát trực tiếp
• Sau khi hoàn tất quá trình truyền, nên súc rửa đường truyền bằng 10 ml dung dịch muối sinh lý.
• Việc sử dụng acetaminophen sau khi tiêm có thể giúp giảm tỷ lệ gặp các phản ứng giai đoạn cấp tính.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân bị hạ canxi máu, do có nguy cơ làm trầm trọng thêm tình trạng này 
• Những người có độ thanh thải creatinin < 35 mL/phút hoặc bị suy thận cấp, do nguy cơ làm tổn thương chức năng thận
• Người có tiền sử dị ứng với axit zoledronic hoặc bất kỳ thành phần nào trong thuốc, vì có thể xảy ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, phù mạch và nổi mề đay 

Tác dụng không mong muốn

• Phản ứng giống cúm: Bệnh nhân có thể trải qua sốt nhẹ, cảm giác khó chịu, ớn lạnh, mệt mỏi và đỏ bừng. Những triệu chứng này thường xuất hiện sau lần điều trị đầu tiên với axit zoledronic.
  
• Đau khớp, xương hoặc cơ: Một số người dùng báo cáo về cảm giác đau ở các khớp, xương hoặc cơ sau khi sử dụng thuốc.
• Vấn đề về xương hàm (hoại tử xương hàm): Mặc dù hiếm gặp, nhưng có khả năng xảy ra hoại tử xương hàm, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử ung thư, rối loạn tế bào máu, vấn đề về răng miệng, hoặc đang điều trị bằng steroid, hóa trị hoặc xạ trị.
  
• Phản ứng tại chỗ tiêm: Đỏ hoặc sưng tại vị trí kim được đặt có thể xảy ra.

Tương tác thuốc

• Aminoglycoside: Khi sử dụng bisphosphonates, bao gồm axit zoledronic, cùng với aminoglycoside, cần thận trọng vì chúng có thể làm giảm kéo dài nồng độ canxi trong huyết thanh. Hiện tượng này chưa được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sàng với axit zoledronic.
• Thuốc lợi tiểu quai: Kết hợp axit zoledronic với thuốc lợi tiểu quai có thể làm tăng nguy cơ hạ canxi máu, do đó cần theo dõi cẩn thận khi sử dụng đồng thời.
• Thuốc có nguy cơ gây độc cho thận: Thận trọng khi dùng axit zoledronic cùng với các thuốc có nguy cơ làm tổn thương thận, chẳng hạn như thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs).
• Thuốc đào thải chủ yếu qua thận: Bệnh nhân có tiền sử suy giảm chức năng thận có thể gặp tình trạng tăng nồng độ các thuốc đào thải qua thận khi dùng đồng thời với axit zoledronic (ví dụ: digoxin). Do đó, cần theo dõi chỉ số creatinin huyết thanh ở nhóm bệnh nhân này để kiểm soát nguy cơ suy thận.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Ronidro 5mg-100ml

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Không được pha dung dịch tiêm với bất kỳ dung dịch nào chứa canxi hoặc các cation hóa trị hai khác. Thuốc chỉ nên được truyền đơn lẻ qua một đường truyền riêng biệt.
• Nếu dung dịch đã được bảo quản lạnh, cần để dung dịch đạt nhiệt độ phòng trước khi sử dụng
• Không dùng thuốc tiêm axit zoledronic cho bệnh nhân đang điều trị bằng Zometa.
• Thực hiện kiểm tra định kỳ nồng độ canxi, phốt pho và magiê trong huyết thanh
• Kiểm tra độ thanh thải creatinin trước mỗi liều, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi hoặc có tiền sử suy thận.
• Đảm bảo bệnh nhân không bị mất nước trước khi truyền thuốc
• Nếu bệnh nhân gặp đau xương, khớp hoặc cơ nghiêm trọng, cân nhắc tạm dừng thuốc.
• Giám sát các dấu hiệu co thắt phế quản khi sử dụng thuốc.
• Bổ sung canxi và vitamin D để tránh hạ canxi máu

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

• Phụ nữ mang thai: Chưa có đủ dữ liệu về ảnh hưởng của axit zoledronic trên thai kỳ, nhưng thuốc có thể gây hại cho thai nhi, đặc biệt là hệ xương. Cần ngừng thuốc ngay khi phát hiện có thai.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không, do đó nên cân nhắc lợi ích điều trị và rủi ro cho trẻ trước khi sử dụng.

Lưu ý khi dùng thuốc trên các đối tượng đặc biệt

• Trẻ em: Không khuyến cáo dùng cho trẻ em do chưa đủ bằng chứng về hiệu quả và an toàn.
• Người cao tuổi: Không có sự khác biệt đáng kể về hiệu quả và an toàn so với người trẻ, nhưng cần theo dõi chặt chẽ chức năng thận.
• Bệnh nhân suy thận: Chống chỉ định ở người có độ thanh thải creatinin dưới 35 mL/phút do nguy cơ suy thận cấp. Cần thận trọng với những bệnh nhân có nguy cơ mất nước hoặc rối loạn chức năng thận.

Bảo quản

Sau khi mở, dung dịch có thể được bảo quản tối đa 24 giờ ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F)

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền

Quy cách đóng gói: lọ 100ml

Nhà sản xuất: Công ty Vem Ilac

Xuất xứ: Thổ Nhĩ Kỳ

Xử trí quá liều thuốc

Quá liều

Kinh nghiệm lâm sàng về quá liều axit zoledronic còn hạn chế, nhưng dùng quá liều có thể gây suy thận, hạ canxi, hạ phosphat và hạ magnesi máu.

Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận và điều chỉnh các rối loạn điện giải nếu cần bằng cách truyền tĩnh mạch canxi, phosphat hoặc magnesi.

Sản phẩm thay thế

Thuốc Aclasta 5mg/100ml có thành phần và hàm lượng tương đương Ronidro 5mg-100ml đến từ nước Áo được bào chế bởi Công ty Novartis

Thuốc Zopylas 4mg/5mlcó thành phần là  Acid Zoledronic nhưng nồng độ đậm đặc hơn để pha loãng cho tiêm truyền đến từ Việt Nam được bào chế bởi Công ty cổ phần Pymepharco

Thuốc Ronidro 5mg-100ml giá bao nhiêu?

Giá bán của Ronidro 5mg-100ml có thể khác nhau tùy vào địa điểm phân phối, nhà thuốc và chương trình khuyến mãi tại từng thời điểm. Để biết giá chính xác, nhắn tin ngay cho nhà thuốc Ngọc Anh.

Thuốc Ronidro 5mg-100ml mua ở đâu uy tín?

Để đảm bảo chất lượng và nguồn gốc rõ ràng, bạn nên mua Ronidro 5mg-100ml tại các nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc đạt chuẩn GPP hoặc các cơ sở phân phối dược phẩm được cấp phép. Tránh mua tại các nguồn không rõ ràng để đảm bảo an toàn khi sử dụng. Mang theo đơn kê chứa  Ronidro 5mg-100ml của bác sĩ khi mua

Nguồn tham khảo

Hamdy RC (đăng ngày 18/11/2010). Zoledronic acid: clinical utility and patient considerations in osteoporosis and low bone mass. Drug Des Devel Ther. Truy cập ngày 20/03/2025