Provironum

Mô tả

Thành phần

Mỗi viên nén Provironum bao gồm:

• Hoạt chất: Mesterolone 25 mg.
• Tá dược: Lactose, Tinh bột ngô, Povidone 25000, Magnesium stearate.

Hình ảnh: thuốc Provironum

Thuốc Provironum giá bao nhiêu?

Thuốc Pronivorum giá 600.000 đồng 1 hộp.

Các đặc tính dược lực học

Thuốc Provironum làm cân bằng thiếu hụt Androgen, một chất bắt đầu bị giảm dần khi tuổi ngày càng tăng. Vì thế Provironum thích hợp cho việc điều trị tất cả các tình trạng do thiếu Androgen nội sinh gây ra. Với liều điều trị được nêu, Provironum không làm suy yếu khả năng sinh tinh trùng. Provironum được dung nạp rất tốt ở gan.

Các đặc tính dược động học

Trong khoảng liều 25 – 100 mg, sau khi uống, Provironum được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn. Nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương là 3,1 ±1,1 ng/ ml đạt được 1,6 ± 0,6 giờ sau khi uống thuốc. Sau đó nồng độ thuốc trong huyết tương sẽ giảm đi với thời gian bán huỷ cuối cùng là 12- 13 giờ.

98% Mesterolone gắn với protein huyết tương, trong đó khoảng 40% gắn với albumin và 58% gắn với SHBG (hóc môn giới tính liên kết với globumin). Mesterolone nhanh chóng mất hoạt tính do bị chuyển hoá. Chỉ số thanh thải từ huyết tương được ước tính là 4,4 ±1,6 mL. phút 39;.kg 1 . Không có sự bài tiết của thuốc chưa chuyển hoá qua thận. Chất chuyển hoá chính đã được xác định là la- methyl- 5 a – androsterone, một chất dưới dạng liên hợp – ước tính vào khoảng 55 – 70% tổng các chất chuyển hoá được bài tiết qua thận. Tỉ lệ chất chuyển hoá chính glucuronide/ Sulfat là khoảng 12: 1. Đã phát hiện ra chất chuyển hoá sau nữa là 1 a – methyl -5 a – androstane- 3 a , 17 ß -diol, chiếm khoảng 3% của các chất chuyển hoá bài tiết qua thận.

Không thấy có sự chuyển đổi thành các estrogen hoặc corticoid. Dưới dạng các Chất chuyển hoá, khoảng 80% liều mesterolone được bài tiết qua thận và 13% liều được bài tiết qua phân. Trong vòng 7 ngày có 93% của liều được bài tiết, trong đó có một nửa được bài tiết qua nước tiểu trong vòng 24 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối của mesterolone được xác định vào khoảng 3% của liều uống. Dùng hàng ngày Provironum 25 sẽ làm tăng khoảng 30% nồng độ thuốc trong huyết tương.

Các số liệu an toàn tiền lâm sàng

Các nghiên cứu về dung nạp toàn thân khi dùng liều lặp lại Provironum không cho thấy có kết quả nào ảnh hưởng đến việc dùng Provironum ở liều điều trị.

Chưa có những nghiên cứu thực nghiệm về phản ứng quá mẫn có thể xảy ra khi dùng Provironum.

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của Provironum đối với bào thai vì Provironum chỉ được dùng để điều trị cho những bệnh nhân nam giới. Những nghiên cứu sinh sản để sáng tỏ những ảnh hưởng có hại có thể có của Provironum trên tế bào tinh trùng chưa được tiến hành. Theo kết quả của các nghiên cứu về dung nạp toàn thân lâu dài thì Provironum không gây độc tính trên tế bào tinh trùng, nhưng lại là chất ức chế trung gian sự tạo tinh trùng.

Tuy đã được biết đến trên động vật thí nghiệm, nhưng tác động này không quan sát thấy trên người thậm chí sau nhiều năm sử dụng ở liều khuyến cáo. Không có những nghiên cứu về khả năng gây biến dị. Tuy nhiên, những nghiên cứu về biến dị trên in vivo và in vitro của các hormon Steroid khác cho kết quả âm tính nên không có nguy cơ gây biến dị khi sử dụng Provironum. Những nghiên cứu về dung nạp toàn thân khi sử dụng liều lặp lại trên chuột và chó trong thời gian 6-12 tháng không cho thây khả năng xuất hiện khối u có liên quan đến sử dụng Provironum. Do đó, những nghiên cứu sâu hơn về khả năng sinh khối u không được tiến hành.

Tuy nhiên, cần ghi nhớ rằng các Steroid sinh dục có thể thúc đẩy sự phát triển của các mô và khối u phụ thuộc hormon. Tóm lại, từ các kết quả nghiên cứu về độc tính cho thấy không có nguy cơ về độc tính khi sử dụng Provironum người theo đúng chỉ định và đúng liều khuyến cáo.

Chỉ định

► Giảm năng lực đôi với người ở tuổi trung niên và người già

Các rối loạn do thiếu Androgen như giảm năng lực, dễ mệt mỏi, thiếu tập trung, trí nhớ kém, rối loạn hoạt động và khả năng tình dục, dễ bị kích thích, rối loạn giấc ngủ, trầm cảm và rốì loạn sinh dưỡng chung, có thể được chữa khỏi hoặc được cải thiện nhờ uống Provironum.

► Rối loạn năng lực tình dục

Rối loạn khả năng tinh dục do thiếu Androgen được loại trừ nhờ uống Provironum. Nếu các nhân tố khác là nguyên nhân duy nhát hoặc góp phần gây ra rốì loạn, thì có thể sử dụng Provironum hỗ trợ cho các liệu pháp khác.

» Giảm năng tuyến sinh dục

Provironum kích thích tăng trưởng, phát triển, và chức năng của các cơ quan đích phụ thuộc Androgen. Provironum kích thích phát triển các đặc trưng nam thứ cấp ương các trường hợp thiếu Androgen ở độ tuổi trước dậy thì. Provironum loại trừ triệu chứng thiếu hụt ở các trường hợp mất chức năng tuyến sinh dục sau dậy thì.

► Vô sinh

Giảm tinh trùng và thiếu tiết tế bào kẽ (Leydig-cell) có thể dẫn đến vô sinh. Nhờ Provironum số lượng và chất lượng tinh trùng cũng như nồng độ fructose khi xuất tinh có thể được cải thiện hoặc trỏ nên bình thường, vì vậy làm tăng
khả năng sinh sản.

Liều dùng và cách dùng

Uống nguyên viên thuốc với một ít nước. Liều khuyến cáo:

► Đối với trường hợp giảm năng lực và rối loạn khả năng tình dục

Bắt đầu điều trị: 1 viên Provironum, ngày uống 3 lần. Sau khi đã có cải thiện trên lâm sàng có thể giảm liều. Tiếp tục điều trị: 1 viên Provironum, ngày uống 1 hoặc 2 lần. Tùy theo loại và mức độ nghiêm trọng của bệnh để điều chỉnh liều điều trị tiếp theo cho phù hợp với từng trường hợp cụ thể. Nên điều trị liên tục trong
thời gian vài tháng.

► Giảm năng tuyến sinh dục cần phải điều trị liên tục:

Đối với phát triển đặc trưng nam tính thứ cấp: 1 – 2 viên Provironum, ngày 3 lần ưong vài tháng. Với liều duy trì, 1 viên Provironum ngày 2-3 lần là đủ.

► Vô sinh, để nâng cao chất lượng và số lượng tinh trùng:

1 viên Provironum 2 -3 lần một ngày trong mỗi chu kỳ sinh tinh trùng – khoảng 90 ngày. Trong trường hợp cần thiết, điều trị nhắc lại bằng Provironum sau vài tuần. Để đạt được nồng độ fructose cao hơn khi xuất tinh trong các trường hợp thiếu tế bào kẽ (Leydig-cell) sau dậy thì: 1 viên Provironum 2 lần một ngày, uống
trong vài tháng.

Chống chỉ định

Ung thư tuyến tiền liệt, đã hoặc đang bị u gan. Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Các tác dụng phụ

Đối với từng trường hợp cụ thể, nếu cường cứng xảy ra thường xuyên hoặc kéo dài thì nên giảm liều hoặc ngừng điều trị để tránh tổn thương dương vật.

Hãy thông báo cho bác sĩ biết các tác dụng phụ không mong muốn gặp phải trong khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo và các lưu ý đặc biệt khi sử dụng thuốc:

Androgen không thích hợp cho tăng cường phát triển cơ bắp ở người khỏe mạnh hoặc tăng khả năng thể chất.

Chỉ sử dụng Provironum cho các bệnh nhân nam. Để phòng ngừa nên tiến hành khám tuyến tiền liệt đều đặn.

Người ta quan sát thấy một số hiếm các trường hợp u lành tính và hiếm hơn các trường hợp u gan ác tính dẫn đến chảy máu trong ổ bụng đe dọa tính mạng sau khi sử dụng các chất hormon có trong Provironum.

Nếu đau vùng thượng vị, gan to, hoặc có dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng nên cân nhắc tới khả năng có khối u ở gan qua chẩn đoán phân biệt.

Tương tác thuốc và các dạng tương tác

Không có.

Quá liều

Những nghiên cứu về độc tính cấp khi sử dụng với liều duy nhất cho thấy rằng Provironum được xếp vào nhóm không gây độc. Không có nguy cơ gây độc ngay cả khi vô tình dùng một liều gấp nhiều lần liều khuyến cáo.

Hạn dùng:

5 năm.

Trình bày

Hộp 5 vỉ X 10 viên. Viên 25 mg

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ thường, dưới 30°c.
Bảo quản thuốc nguyên vẹn và ngoài tầm với của trẻ em. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xin hãy hòi ý kiến của bác sĩ.