Fientalf 60mg

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Fientalf 60mg chứa:

• Hoạt chất: Edoxaban 60mg (dưới dạng edoxaban tosylate monohydrate).
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

Cơ chế tác dụng của thuốc Fientalf 60mg

Edoxaban hoạt động bằng cách ức chế trực tiếp yếu tố Xa (Factor Xa), một enzyme then chốt trong chuỗi phản ứng đông máu. Bằng việc khóa hoạt động của yếu tố Xa, thuốc sẽ ngăn chặn quá trình tạo thành fibrin, từ đó cản trở sự hình thành và phát triển của cục máu đông.

Dược động học

Sau khi uống, Edoxaban được hấp thu nhanh chóng, đạt nồng độ tối đa trong máu sau 1-2 giờ và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Thuốc phân bố rộng rãi trong cơ thể, ít bị chuyển hóa và đạt nồng độ ổn định sau 3 ngày. Thời gian bán thải của thuốc là 10-14 giờ, với khoảng 50% được đào thải qua thận dưới dạng không đổi, phần còn lại qua mật và phân.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Fientalf 60mg

Fientalf 60mg được cấp phép cho các chỉ định sau ở người trưởng thành:

• Phòng ngừa đột quỵ và thuyên tắc mạch hệ thống: Ở bệnh nhân bị rung nhĩ không do bệnh van tim (NVAF) có ít nhất một yếu tố nguy cơ như: suy tim sung huyết, tăng huyết áp, tuổi ≥ 75, đái tháo đường, tiền sử đột quỵ hoặc cơn thiếu máu não thoáng qua (TIA).
• Được sử dụng để điều trị và dự phòng tái phát cho các trường hợp huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE).

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Fientalf 60mg

Liều dùng

• Liều khuyến cáo chung cho cả hai chỉ định (NVAF và DVT/PE): 60mg (1 viên), uống 1 lần mỗi ngày.
• Giảm liều xuống 30mg, uống 1 lần mỗi ngày cho các bệnh nhân có ít nhất một trong các yếu tố sau:
  • Chức năng thận suy yếu ở mức trung bình hoặc nặng (CrCl trong khoảng 15–50 mL/phút).
  • Trọng lượng cơ thể từ 60 kg trở xuống.
  • Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế P-glycoprotein (P-gp) mạnh như: ciclosporin, dronedarone, erythromycin, hoặc ketoconazole.

Cách dùng

Có thể uống cùng hoặc không cùng với bữa ăn.

Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để đảm bảo hiệu quả.

Chống chỉ định

Quá mẫn với Edoxaban hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Đang có chảy máu nghiêm trọng trên lâm sàng.

Mắc bệnh gan kèm theo rối loạn đông máu và có nguy cơ chảy máu.

Có tổn thương hoặc tình trạng làm tăng nguy cơ chảy máu lớn (ví dụ: loét dạ dày-tá tràng, khối u ác tính, chấn thương não/tủy sống gần đây).

Huyết áp cao nặng chưa được kiểm soát.

Phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú.

Tác dụng không mong muốn

Tác dụng phụ quan trọng và phổ biến nhất của Fientalf 60mg, cũng như các thuốc chống đông khác, là nguy cơ chảy máu.

• Thường gặp: Thiếu máu, chảy máu cam, chảy máu đường tiêu hóa, bầm tím, chảy máu âm đạo bất thường.
• Nghiêm trọng (ít gặp hơn): Xuất huyết nội sọ, xuất huyết sau phúc mạc, tụ máu cột sống/ngoài màng cứng (đặc biệt khi gây tê tủy sống).
• Các tác dụng phụ khác: Phát ban, xét nghiệm chức năng gan bất thường, giảm tiểu cầu.

Bệnh nhân cần được hướng dẫn nhận biết các dấu hiệu chảy máu và báo ngay cho bác sĩ: chảy máu nướu răng, chảy máu cam kéo dài, bầm tím không rõ nguyên nhân, nước tiểu có màu hồng hoặc đỏ, phân đen hoặc có máu, ho ra máu, nôn ra máu.

Tương tác thuốc

Thuốc chống đông khác (warfarin, heparin), thuốc tiêu sợi huyết, thuốc chống kết tập tiểu cầu (aspirin, clopidogrel): Dùng chung làm tăng đáng kể nguy cơ chảy máu.

Thuốc ức chế P-gp (verapamil, quinidine, amiodarone, ketoconazole): Làm tăng nồng độ Edoxaban trong máu, có thể cần giảm liều.

Thuốc cảm ứng P-gp (rifampin, carbamazepine, St. John’s Wort): Làm giảm nồng độ Edoxaban, có thể làm giảm hiệu quả điều trị. Cần tránh phối hợp.

Thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs): Dùng đồng thời có thể tăng nguy cơ chảy máu, đặc biệt là xuất huyết tiêu hóa.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Fientalf 60mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

Việc ngừng Fientalf 60mg khi chưa có chỉ định của bác sĩ có thể làm tăng nguy cơ hình thành cục máu đông, dẫn đến đột quỵ hoặc các biến cố huyết khối khác.

Cần ngưng Edoxaban ít nhất 24 giờ trước các thủ thuật có nguy cơ chảy máu trung bình và ít nhất 48 giờ trước các thủ thuật có nguy cơ chảy máu cao.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Chống chỉ định tuyệt đối.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Fientalf 60mg ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất: Công ty TNHH DRP Inter

Xuất xứ: Việt Nam

Số đăng ký: 893110226723

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Dùng quá liều Edoxaban có thể dẫn đến biến chứng chảy máu. Xử trí chủ yếu là điều trị hỗ trợ và theo dõi chặt chẽ. Cần đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất ngay lập tức.

Quên liều

Nếu quên một liều Fientalf 60mg, hãy uống ngay khi nhớ ra trong cùng ngày. Tuy nhiên, nếu đã gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình như bình thường. Không được uống gấp đôi liều để bù lại.

Sản phẩm thay thế thuốc Fientalf 60mg

Các bạn có thể tham khảo thêm thuốc sau: Lixiana 60mg là thuốc chống đông chứa hoạt chất Edoxaban, một sản phẩm của công ty Daiichi Sankyo Europe GmbH (Đức), đã được cấp phép lưu hành chính thức tại Việt Nam với số đăng ký VN3-367-21.

Nguồn tham khảo

Gary E Raskob, Nick van Es (Đăng 12/2017), Edoxaban for the Treatment of Cancer-Associated Venous Thromboembolism, pubmed. Truy cập 13/10/2025.