Dotarem 10ml

Thành phần

Acid gadoteric 0,75 mmol/mL

Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm

Cơ chế tác dụng

Acid gadoteric là một hợp chất cản quang thuận từ, được ứng dụng trong chụp cộng hưởng từ (MRI) để cải thiện độ tương phản hình ảnh. Chất này không có tác dụng dược lý đặc biệt và ít tương tác sinh học, chủ yếu được sử dụng để hỗ trợ chẩn đoán các bệnh lý qua phương pháp chụp MRI.

Dược động học

Sau khi tiêm vào cơ thể qua đường tĩnh mạch, acid gadoteric chủ yếu phân bố vào dịch ngoài tế bào. Acid gadoteric không kết hợp với albumin huyết tương và không thể vượt qua hàng rào máu não ở người bình thường.

Trong những bệnh nhân có chức năng thận bình thường, thời gian bán thải của Acid gadoteric trong huyết tương là khoảng 90 phút và được thải trừ nguyên vẹn qua thận. Ở bệnh nhân suy thận, quá trình thải trừ này sẽ bị chậm lại. Một lượng nhỏ acid gadoteric có thể được bài tiết qua sữa mẹ và có khả năng đi qua nhau thai.

Công dụng – Chỉ định Dotarem 10ml

Thuốc Dotarem 10ml chỉ được sử dụng trong mục đích chẩn đoán hình ảnh. Nó được chỉ định trong chụp cộng hưởng từ (MRI) để chẩn đoán các bệnh lý như:

• Bệnh lý ở não và tủy sống.
• Các bệnh lý liên quan đến cột sống.
• Các bệnh lý toàn thân khác, bao gồm cả chụp mạch máu.

Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng

Liều chuẩn cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh là 0,1 mmol/kg (tương đương với 0,2 mL/kg).

Trong trường hợp cần chụp mạch máu, liều có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào kết quả khám. Có thể tiêm thêm một liều thứ hai trong một lần chụp nếu cần thiết.

Trong các tình huống đặc biệt, như xác nhận di căn hoặc phát hiện u màng não tủy mềm, có thể sử dụng liều thứ hai 0,2 mmol/kg.

Bệnh nhân suy thận: Dotarem chỉ nên sử dụng cho bệnh nhân suy thận nặng (GFR < 30 mL/phút/1,73m²) hoặc bệnh nhân đang ghép gan sau khi đã cân nhắc kỹ về lợi ích và nguy cơ. Liều tối đa không vượt quá 0,1 mmol/kg cho mỗi lần chụp, và chỉ được tiêm một liều duy nhất. Hiện chưa có đủ thông tin về việc sử dụng liều lặp lại trong thời gian dưới 7 ngày.

Bệnh nhân là trẻ em

• Trẻ sơ sinh dưới 4 tuần tuổi và trẻ dưới 1 năm tuổi: Do chức năng thận chưa hoàn thiện, thuốc chỉ được sử dụng sau khi cân nhắc thận trọng và liều dùng không vượt quá 0,1 mmol/kg. Không tiêm quá một liều mỗi lần chụp và không tiêm lại nếu thời gian giữa các lần tiêm chưa đủ 7 ngày.
• Trẻ em dưới 18 tuổi: Chưa có đủ dữ liệu để khẳng định tính an toàn và hiệu quả khi sử dụng Dotarem trong chụp mạch máu, vì vậy không khuyến khích chỉ định này.

Người cao tuổi (65 tuổi trở lên): Không cần điều chỉnh liều cho người cao tuổi. Tuy nhiên, cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho nhóm bệnh nhân này, đặc biệt là trong trường hợp có bệnh lý đi kèm.

Cách dùng

Thuốc Dotarem 10ml được tiêm tĩnh mạch chậm với tốc độ từ 1 đến 2 mL/giây. Quy trình tiêm cần được thực hiện tại bệnh viện bởi các bác sĩ chuyên môn. Vì chưa có thông tin đầy đủ về tương kỵ, Thuốc Dotarem 10ml không nên pha trộn với các loại thuốc khác.

=> Xem thêm: Rubina TAKEDA  tăng cường nội tiết tố nữ, cải thiện các vấn đề tâm sinh lý

Chống chỉ định

Không sử dụng Thuốc Dotarem 10ml trong các trường hợp dị ứng với acid gadoteric, các chất cản quang gadolinium, hoặc meglumine.

Lưu ý và thận trọng

Thuốc Dotarem 10ml chỉ được tiêm qua đường tĩnh mạch, không tiêm dưới màng nhện hoặc ngoài màng cứng.

Khi sử dụng thuốc cản quang MRI, có thể xảy ra các phản ứng dị ứng từ nhẹ đến nghiêm trọng, bao gồm phản ứng phản vệ. Những phản ứng này có thể xuất hiện ngay lập tức sau khi tiêm hoặc sau vài ngày. Phản ứng phản vệ là tình trạng nghiêm trọng và có thể gây tử vong, vì vậy cần có sẵn thiết bị hồi sức cấp cứu để ứng phó với trường hợp này. Phản ứng quá mẫn không phụ thuộc vào liều dùng và có thể xảy ra ngay lần tiêm đầu tiên, vì vậy bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ.

Bệnh nhân hen suyễn có thể gặp phản ứng nghiêm trọng khi sử dụng Thuốc Dotarem 10ml, đặc biệt là khi tình trạng hen chưa được kiểm soát. Việc sử dụng Thuốc Dotarem 10ml nên được quyết định sau khi đã cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ.

Trước khi tiêm: Cần xác định bệnh nhân có nguy cơ phản ứng quá mẫn thông qua việc kiểm tra tiền sử bệnh lý. Bệnh nhân có tiền sử dị ứng cần được chuẩn bị với thuốc dự phòng như corticosteroid và kháng histamine H1.

Giám sát: Bệnh nhân cần được giám sát liên tục trong 30 phút sau khi tiêm thuốc, vì phần lớn các phản ứng nghiêm trọng xảy ra trong khoảng thời gian này. Cần cảnh báo bệnh nhân về khả năng xuất hiện phản ứng muộn, có thể xảy ra tới 7 ngày sau khi tiêm

Lưu ý cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

Thuốc Dotarem chỉ nên được cân nhắc sử dụng dụng cho phụ nữ mang trong những tình huống thực sự cần thiết và có sự chỉ định rõ ràng từ bác sĩ.

Lượng acid gadoteric mà thuốc tiết ra qua sữa mẹ rất nhỏ, và ít có khả năng gây ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ vì thuốc không hấp thu tốt qua ruột. Tuy nhiên, việc quyết định tiếp tục hay ngừng cho con bú trong vòng 24 giờ sau khi sử dụng Dotarem phụ thuộc vào tư vấn của bác sĩ và sự đánh giá của người mẹ về tình trạng sức khỏe của mình.

Bảo quản

Thuốc Dotarem 10ml nên được bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời, nhiệt độ < 30oC.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 10ml

Công ty đăng ký: Guerbet

Nhà sản xuất: Guerbet

Xuất xứ: Pháp

Tác dụng không mong muốn

Hệ miễn dịch: Phản ứng dị ứng, phản vệ là những tác dụng phụ ít gặp.

Hệ thần kinh: Đau đầu và dị cảm là những phản ứng phổ biến. Trong một số trường hợp hiếm gặp, có thể xuất hiện co giật hoặc ngất.

Tim mạch: Các phản ứng hiếm gặp bao gồm loạn nhịp tim, chậm hoặc nhanh nhịp tim.

Hô hấp: Khó thở, co thắt phế quản và phù phổi là những tác dụng phụ rất hiếm gặp.

Tiêu hóa: Buồn nôn và nôn là những tác dụng phụ phổ biến, trong khi tiêu chảy và đau bụng rất hiếm khi xảy ra.

Da và mô dưới da: Ngứa và phát ban là tác dụng phụ thường gặp. Ngoài ra, eczema hoặc phù mạch có thể xuất hiện trong những trường hợp hiếm.

Cơ xương và mô liên kết: Đau lưng, nhược cơ và xơ hóa cơ là những triệu chứng rất hiếm gặp.

Tác dụng toàn thân và tại nơi tiêm: Các phản ứng như cảm giác nóng, lạnh hoặc đau tại nơi tiêm có thể xảy ra và thường không kéo dài. Tuy nhiên, trong những trường hợp hiếm, người bệnh có thể gặp phải tình trạng mệt mỏi, khó chịu tại nơi tiêm, hoặc thậm chí viêm và hoại tử tại chỗ tiêm nếu thuốc bị thoát mạch.

Xét nghiệm: Một số trường hợp hiếm gặp cho thấy mức oxy trong máu có thể giảm sau khi tiêm Dotarem.

Tương tác thuốc

Khi sử dụng thuốc cản quang MRI đồng thời với các thuốc như thuốc chẹn beta, thuốc vận mạch, thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, hiệu quả điều trị tim mạch có thể bị giảm. Trước khi tiêm thuốc cản quang, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ về việc sử dụng các thuốc này và chuẩn bị đầy đủ thiết bị hồi sức cấp cứu.

Cách xử trí quá liều

Triệu chứng quá liều:

• Hô hấp: Suy hô hấp với mức độ từ nhẹ (nhịp thở chậm) đến nặng (ngưng thở).
• Tim mạch: Nhịp tim chậm, suy tim, giảm huyết áp, và suy tuần hoàn.
• Thần kinh cơ: Co cứng cơ, co giật, các chuyển động bất thường tương tự động kinh.
• Toàn thân: Hôn mê, phù phổi.

Xử trí khi quá liều

• Hiện tại, chưa có báo cáo nào ghi nhận trường hợp quá liều khi sử dụng Dotarem. Tuy nhiên, trong trường hợp tiêm liều rất cao, cần thực hiện các biện pháp điều trị để bù nước và điện giải cho bệnh nhân.

Điều trị quá liều:

• Bù nước và điện giải: Nếu bệnh nhân bị mất dịch hoặc điện giải, việc bù lại bằng các phương pháp thích hợp là cần thiết.
• Theo dõi chức năng thận: Cần giám sát chức năng thận của bệnh nhân trong ít nhất 3 ngày để đảm bảo không có vấn đề nghiêm trọng xảy ra.
• Thẩm phân máu: Dotarem có thể được loại bỏ khỏi cơ thể thông qua phương pháp thẩm phân máu. Tuy nhiên, thẩm phân máu không phải là biện pháp hữu hiệu để ngăn ngừa bệnh xơ hóa toàn thân do thận (NSF).

Dotarem 10ml giá bao nhiêu?

Giá thuốc Dotarem 10ml được cập nhật ở phía trên nhưng chỉ mang tính chất tham khảo, giá bán được cập nhật liên tục vào từng thời điểm và tùy thuộc vào hệ thống các nhà thuốc. Độc giả vui lòng ấn đặt mua trên trang web Nhà Thuốc Ngọc Anh để mua được với giá tốt nhất.

Mua Dotarem 10ml chính hãng ở đâu?

Thuốc Dotarem 10ml chính hãng đã được cập nhật số lượng lớn tại Nhà thuốc Ngọc Anh. Nhà thuốc chúng tôi có chính sách hỗ trợ giao hàng toàn quốc với mọi khách hàng và với mọi sản phẩm. Độc giả có nhu cầu tìm mua Dotarem 10ml có thể tham khảo tại địa chỉ nhà thuốc Ngọc Anh.