Augtyro 40mg

Thành phần

Mỗi viên thuốc Augtyro 40mg có chứa các thành phần bao gồm:

Repotrectinib………….. 400mg

Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng của thuốc Augtyro 40mg

Repotrectinib là một hoạt chất có khả năng ức chế mạnh mẽ các tyrosine kinase, trong đó bao gồm ROS1 và nhóm thụ thể TRK (gồm TRKA, TRKB và TRKC). Các protein dung hợp mang gen ROS1 hoặc NTRK bất thường có thể kích hoạt các tín hiệu nội bào một cách không kiểm soát, từ đó thúc đẩy sự phát triển ác tính của tế bào ung thư. Thuốc đã cho thấy hiệu quả kháng u trên các dòng tế bào biểu hiện những đột biến gen đặc hiệu như CD74-ROS1, SDC4-ROS1 hay LMNA-TRKA, bao gồm cả khi người bệnh mang các đột biến kháng thuốc như G2032R hoặc G595R.

Dược động học

Hấp thu

Sau khi dùng đường uống, repotrectinib được hấp thu tương đối nhanh, với thời điểm đạt nồng độ tối đa trong huyết tương dao động từ 2 đến 3 giờ. Sinh khả dụng đường uống khoảng 46% ở trạng thái đói. Thức ăn giàu chất béo không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng hấp thu thuốc.

Phân bố

Augtyro phân bố rộng trong cơ thể với Vd ~ 400 lít. Repotrectinib gắn kết cao với protein huyết tương (trên 95%) và tỷ lệ phân bố giữa máu và huyết tương cho thấy phần lớn thuốc tồn tại ngoài hồng cầu.

Chuyển hóa

Repotrectinib chủ yếu được chuyển hóa thông qua enzym CYP3A4. Quá trình này có đặc điểm tự cảm ứng, tức là thuốc có thể thúc đẩy chuyển hóa của chính nó theo thời gian. Sau đó, sản phẩm chuyển hóa tiếp tục trải qua phản ứng glucuronid hóa.

Thải trừ

Thời gian bán thải ở trạng thái ổn định của repotrectinib là khoảng 40 giờ. Phần lớn thuốc được bài tiết qua phân, chủ yếu ở dạng chưa chuyển hóa; một phần rất nhỏ được thải qua nước tiểu. Độ thanh thải khi dùng đường uống ~ 16 L/h

Công dụng – Chỉ định của thuốc Augtyro 40mg

Viên nang uống Augtyro 40mg được chỉ định trong điều trị:

Người lớn mắc NSCLC tiến triển hoặc không thể phẫu thuật, có xác nhận tái sắp xếp gen ROS1. Việc xác định bệnh nhân điều trị nên dựa trên xét nghiệm gen nhằm phát hiện sự hiện diện của đột biến liên quan.

Các khối u rắn có hợp nhất gen NTRK: Augtyro 400mg cũng được chỉ định cho bệnh nhân trưởng thành và trẻ từ 12 tuổi trở lên có khối u rắn mang đột biến hợp nhất gen tyrosine kinase NTRK1/2/3, được áp dụng trong các trường hợp bệnh đã lan rộng, không đáp ứng phẫu thuật hoặc thiếu lựa chọn điều trị hiệu quả.

=>>> Xem thêm Thuốc Axilieva 5mg liệu pháp điều trị nhắm trúng đích cho ung thư thận tiến triển. Giúp kéo dài thời gian sống và làm chậm tiến triển của bệnh.

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Augtyro 40mg

Liều dùng

Dành cho gười lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi trở lên:

• Bắt đầu với liều 160 mg (4 viên loại 40mg) /lần/ngày,
• Sau đó, tăng liều lên 160 mg x 2 lần/ngày và duy trì cho đến khi bệnh tiến triển hoặc gặp tác dụng phụ nghiêm trọng không thể tiếp tục điều trị.

Cách dùng

Uống thuốc vào cùng thời điểm mỗi ngày, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

Nuốt nguyên viên nang với nước, không nhai, nghiền, mở hoặc hòa tan viên. Tránh dùng viên nang bị rạn, vỡ hoặc biến dạng.

Chống chỉ định

Người dị ứng với repotrectinib có trong thuốc Augtyro 40mg

Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng phụ phổ biến:

• Chóng mặt
• Thay đổi về cảm giác vị giác
• Táo bón
• Hụt hơi
• Mệt mỏi
• Vấn đề về thăng bằng, phối hợp và đi lại
• Các vấn đề về suy nghĩ, chẳng hạn như hay quên hoặc lú lẫn, các vấn đề về trí nhớ và ảo giác
• Yếu cơ
• Buồn nôn

Tương tác thuốc

Ảnh hưởng của thuốc khác đến Augtyro 40mg

Chất ức chế CYP3A mạnh/vừa: Tránh dùng cùng, vì có thể làm tăng nồng độ repotrectinib và tăng nguy cơ tác dụng phụ.
Chất ức chế P-gp: Tránh dùng đồng thời vì cũng làm tăng phơi nhiễm repotrectinib.

Chất cảm ứng CYP3A mạnh/vừa: Tránh sử dụng do có thể làm giảm nồng độ thuốc, làm giảm hiệu quả điều trị.

Ảnh hưởng của Augtyro 40mg đến thuốc khác

Chất nền CYP3A4: Repotrectinib có thể làm giảm nồng độ các thuốc chuyển hóa qua CYP3A4. Tránh dùng cùng trừ khi có hướng dẫn cụ thể. Có thể cần điều chỉnh liều thuốc nền.

Thuốc tránh thai nội tiết: Repotrectinib có thể làm giảm hiệu quả thuốc tránh thai chứa progestin hoặc estrogen. Khuyên dùng biện pháp tránh thai không chứa nội tiết.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Augtyro 40mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc Augtyro 40mg

• Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng phụ có thể xảy ra trong quá trình điều trị, đặc biệt là trên gan, hệ thần kinh, tiêu hóa hoặc các rối loạn về tim mạch.
• Repotrectinib có thể tương tác với nhiều loại thuốc khác thông qua cơ chế cảm ứng hoặc ức chế CYP3A4, cần thận trọng khi dùng đồng thời với thuốc chuyển hóa qua con đường này.
• Trước khi bắt đầu điều trị, cần đánh giá tình trạng bệnh nhân một cách toàn diện để giảm thiểu rủi ro trong quá trình dùng thuốc.

Lưu ý khi dùng thuốc Augtyro 40mg trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Phụ nữ mang thai:

Không dùng cho phụ nữ mang thai do nguy cơ gây hại cho thai nhi dựa trên dữ liệu từ động vật và cơ chế tác dụng.

Phụ nữ cho con bú:

Khuyên ngưng cho con bú trong suốt thời gian điều trị và ít nhất 10 ngày sau liều cuối do nguy cơ tiềm ẩn cho trẻ.

Nam giới và phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên áp dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian dùng thuốc và ít nhất 2–4 tháng sau điều trị.

Lưu ý khi dùng thuốc Augtyro 40mg trên người lái xe hoặc vận hành máy móc

Không lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi xác định được thuốc ảnh hưởng đến bạn ra sao. Ngưng các hoạt động này nếu gặp chóng mặt, nhìn mờ, lú lẫn, ảo giác, rối loạn trí nhớ, mất thăng bằng hoặc khó tập trung, và chỉ tiếp tục khi các triệu chứng đã hết.

Lưu ý khi dùng thuốc Augtyro 40mg trên các đối tượng đặc biệt

• Trẻ em: Chỉ khuyến cáo dùng cho bệnh nhi ≥12 tuổi có khối u rắn dương tính với NTRK. Chưa đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả ở trẻ <12 tuổi.
• Người cao tuổi: Không có khác biệt đáng kể về hiệu quả và an toàn giữa nhóm ≥65 tuổi và nhóm trẻ hơn.
• Bệnh nhân suy gan, thận: Không cần điều chỉnh liều với suy gan hoặc suy thận nhẹ–trung bình. Chưa xác định liều phù hợp cho bệnh nhân suy gan/trầm trọng hoặc lọc máu.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Augtyro 40mg nơi khô ráo, nhiệt độ 20°C – 25°C, tránh ánh nắng trực tiếp.

Không để thuốc Augtyro 40mg gần trẻ em.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nang
Quy cách đóng gói: Hộp 60 viên
Xuất xứ: Hoa Kỳ
Số đăng ký: Đang cập nhật

Xử trí quên liều thuốc

Nếu quên liều Augtyro 40mg hoặc bị nôn sau khi uống, bỏ qua liều đó và tiếp tục liều kế tiếp như lịch trình

Sản phẩm thay thế

Thuốc Geftib 250mg có thành phần là Gefitinib 250mg là 1 thuốc nhắm đích dùng cho ung thư phổi không tế bào nhỏ, sản xuất bởi Glenmark Pharmaceuticals Ltd, nước Ấn Độ

Thuốc Geftib 250mg có thành phần là Osimertinib 80mg là 1 thuốc nhắm đích dùng cho ung thư phổi không tế bào nhỏ, sản xuất bởi Everest Pharmaceuticals, nước Bangladesh

Thuốc Augtyro 40mg giá bao nhiêu?

Giá bán của Augtyro 40mg có thể dao động nhẹ tùy theo nhà thuốc và thời điểm, nhưng hiện tại, sản phẩm đang được cập nhật giá tham khảo tại Nhà thuốc Ngọc Anh ngay đầu bài viết. Để biết chính xác giá về sản phẩm, khách hàng có thể nhắn tin cho chúng tôi trực tiếp tại website hoặc gọi điện theo hotline nhà thuốc, dược sĩ đại học sẽ trả lời nhanh nhất.

Thuốc Augtyro 40mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc Augtyro 40mg được bán khi mang đơn thuốc đến các cửa hàng bất kỳ trên toàn quốc. Quý khách hàng nên tìm hiểu và lựa chọn các địa điểm mua hàng phù hợp nhưng đảm bảo có được thuốc an toàn, đúng chất lượng, có nguồn gốc rõ ràng.

Nguồn tham khảo

1. Dhillon S (2024). Repotrectinib: First Approval. Drugs. . Truy cập ngày 14/04/2025
2. Drilon A, Camidge DR, Lin JJ, Kim SW, Solomon BJ, Dziadziuszko R, Besse B, Goto K, de Langen AJ, Wolf J, Lee KH, Popat S, Springfeld C, Nagasaka M, Felip E, Yang N, Velcheti V, Lu S, Kao S, Dooms C, Krebs MG, Yao W, Beg MS, Hu X, Moro-Sibilot D, Cheema P, Stopatschinskaja S, Mehta M, Trone D, Graber A, Sims G, Yuan Y, Cho BC; TRIDENT-1 Investigators (2024). Repotrectinib in ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. Truy cập ngày 14/04/2025