Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma có chứa các thành phần bao gồm:

Atorvastatin…………20mg

Ezetimibe……………10mg

Tá dược khác (cellactose 80, kollidon VA64, primojel (natri starch glycolat). magnesi stearat, opadry white) vừa đủ viên.

Cơ chế tác dụng của thuốc Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma

Viên uống Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma là thuốc hạ lipid máu chứa ezetimibe và atorvastatin, có cơ chế hiệp đồng để giảm cholesterol huyết tương bằng cách:

• Ezetimibe:  Ngăn chặn hấp thu cholesterol ở ruột non.
• Atorvastatin: Ngăn chặn tổng hợp cholesterol ở gan.

Ezetimibe: Ức chế chất vận chuyển sterol NPC1L1, giảm hấp thu cholesterol từ ruột. Tác dụng này không ảnh hưởng đến tổng hợp cholesterol ở gan, bài tiết axit mật, vitamin tan trong chất béo hay hormone steroid vỏ thượng thận.

Atorvastatin: Cơ chế: Ức chế HMG-CoA reductase, giảm tổng hợp cholesterol ở gan. Làm tăng số lượng thụ thể LDL ở gan, giúp hấp thu và dị hóa LDL tốt hơn; giảm sản xuất và số lượng hạt LDL trong máu.

Dược động học

Hấp thu

Ezetimibe: Được hấp thu và liên hợp thành ezetimibe-glucuronide có hoạt tính dược lý.

Atorvastatin: Đạt Cmax trong 1 – 2 giờ sau uống, khả dụng sinh học khoảng 14%.

Ảnh hưởng của thức ăn: Bữa ăn nhiều chất béo không ảnh hưởng đến ezetimibe và chỉ giảm nhẹ Cmax của atorvastatin (7%), không ảnh hưởng đến AUC.

Phân bố

 Ezetimibe: Liên kết với protein huyết tương ~  >90% 

Atorvastatin: Thể tích phân bố 381 lít, liên kết ≥98% với protein huyết tương.

Chuyển hóa

Ezetimibe: Chuyển hóa chủ yếu ở ruột non & gan thành ezetimibe-glucuronide.

Atorvastatin: Chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4 thành các chất hydroxyl hóa có hoạt tính.

Thải trừ

Ezetimibe: Thời gian bán thải ~22 giờ. Đào thải qua phân (78%) và nước tiểu (11%)

Atorvastatin: Thời gian bán thải 14 giờ, nhưng tác dụng ức chế HMG-CoA reductase kéo dài 20 – 30 giờ. Đào thải qua mật, <2% qua nước tiểu.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma

Thuốc Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma được chỉ định trong:

• Tăng lipid máu nguyên phát: điều trị hỗ trợ giúp giảm total-C, LDL-C, Apo B, TG, non-HDL-C và tăng HDL-C ở bệnh nhân tăng lipid máu nguyên phát (cả có tính gia đình dị hợp tử và không có tính gia đình) hoặc tăng lipid máu hỗn hợp.
• Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH): Giảm total-C và LDL-C ở bệnh nhân HoFH, hỗ trợ các phương pháp hạ lipid khác hoặc thay thế khi các phương pháp đó không khả dụng.
• Giảm biến cố tim mạch: thuốc dùng làm liệu pháp hàng đầu hoặc sau các liệu pháp statin trước đó để ngăng ngừa nguy cơ bao gồm bệnh động mạch vành và hội chứng vành cấp

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc Japet 20/10mg là thuốc được kê đơn theo chỉ định của bác sĩ dùng trong điều trị rối loạn lipid máu, được đóng gói theo quy cách hộp 2 vỉ 10 viên

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma

Liều dùng

Liều cho bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát; bệnh mạch vành( có tiền sử đợt cấp)

• Liều khuyến cáo: Từ 1 viên/ngày (loại 10/10mg) đến 1 viên loại 80/10mg/ngày. Liều khởi đầu phổ biến là 1 viênngày loại 10/10 mg hoặc 1 viên/ngày loại 20/10 mg.
• Bệnh nhân cần giảm LDL-C > 55%: Liều khởi đầu 1 viên/ngày (loại 40/10 mg)
• Liều khởi đầu và điều chỉnh dựa trên mức LDL-C, nguy cơ bệnh động mạch vành, và đáp ứng điều trị.

Liều cho bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH)

• 1 viên/ngày loại 10/10 mg hoặc 80/10 mg/ngày, kết hợp với phương pháp hạ lipid khác (nếu có).

Dùng đồng thời với thuốc khác:

• Chất hấp thụ axit mật: Uống Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma ít nhất 2 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi dùng các thuốc này.
• Cyclosporine, Clarithromycin, Itraconazole, thuốc kháng virus HIV/HCV:
  
  • Tránh dùng thuốc với cyclosporine, tipranavir + ritonavir, telaprevir.
  • Dùng liều thấp nhất có thể khi phối hợp với lopinavir + ritonavir.
  • Giới hạn liều ở mức 1 viên/ngày khi dùng với clarithromycin, itraconazole, saquinavir + ritonavir, darunavir + ritonavir, fosamprenavir.
  • Không vượt quá 1 viên/ngày khi kết hợp với elbasvir và grazoprevir.
  • Giới hạn ở mức 1 viên/ngày loại 40/10mg khi dùng với nelfinavir hoặc boceprevir.
• Không khuyến cáo dùng chung với gemfibrozil.

Cách dùng

• Kiểm tra nồng độ lipid sau ít nhất 4 tuần để điều chỉnh liều phù hợp.
• Uống nguyên viên, không nghiền, nhai hoặc hòa tan. Có thể dùng cùng/không cùng thức ăn bất cứ thời gian nào trong ngày

Chống chỉ định

• Người có bệnh gan hoạt động
• Người tăng men gan kéo dài vô căn nguyên (>3 lần giới hạn trên)
• Bệnh nhân đang mang thai/cho con bú

Tác dụng không mong muốn

Viên nén Atorvastatin + Ezetimibe – 5A Farma có thể gây ra nhiều tác dụng phụ, đặc biệt là tổn thương cơ (tiêu cơ vân), rối loạn gan, và một số phản ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng. Việc theo dõi men gan và triệu chứng về cơ là cần thiết trong quá trình điều trị.

Tương tác thuốc

• Nguy cơ Bệnh Cơ: Gia tăng khi dùng chung với dẫn xuất axit fibric, niacin, cyclosporin, hoặc chất ức chế CYP3A4 mạnh (clarithromycin, thuốc ức chế protease HIV, itraconazole).
• Chất ức chế CYP3A4 mạnh: Clarithromycin, itraconazole, thuốc ức chế protease HIV/HCV có thể làm tăng nồng độ atorvastatin → cần thận trọng hoặc tránh sử dụng chung.
• Cyclosporin: Làm tăng sinh khả dụng atorvastatin, ezetimibe → tránh dùng đồng thời.
• Nước ép bưởi: Ức chế CYP3A4, làm tăng nồng độ atorvastatin, không nên dùng cùng
• Gemfibrozil: Tăng nguy cơ tiêu cơ vân → tránh phối hợp.
• Fenofibrat: Tăng nguy cơ bệnh cơ, sỏi mật → cần thận trọng.
• Niacin: Cân nhắc giảm liều vì có thể có tác dụng phụ với xương
• Digoxin: Khi dùng chung, nồng độ digoxin tăng ~ 20% → cần theo dõi.
• Thuốc tránh thai uống ( norethindrone và ethinyl estradiol): Atorvastatin làm tăng AUC của chúng → cân nhắc đổi thuốc tránh thai.
• Elbasvir/Grazoprevir: Tăng nguy cơ bệnh cơ → giới hạn liều atorvastatin.
• Rifampin và chất cảm ứng CYP3A4: Có thể làm giảm nồng độ atorvastatin → nên dùng đồng thời rifampin và atorvastatin để giảm tương tác.
• Colchicin: Có thể gây tiêu cơ vân → cần thận trọng.
• Cholestyramin: Giảm hấp thu ezetimibe khoảng 55% → có thể giảm hiệu quả hạ LDL-C.
• Thuốc chống đông Coumarin (warfarin): Cần theo dõi INR khi dùng đồng thời.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma

Lưu ý khi sử dụng thuốc

Theo dõi và quản lý nguy cơ bệnh cơ/tiêu cơ vân:

• Kiểm tra CPK khi bệnh nhân có đau cơ, yếu cơ  vô căn. Nếu tăng cao đáng kể hoặc có dấu hiệu liên quan đến bệnh thù dừng thuốc.
• Tránh dùng đồng thời với các thuốc làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân như cyclosporine, gemfibrozil, thuốc ức chế protease HIV, thuốc chống nấm azole,…
• Giới hạn liều dùng khi phối hợp với clarithromycin, itraconazole, một số thuốc kháng vi-rút viêm gan C, v.v.
• Cân nhắc dừng thuốc khi bệnh nhân có nguy cơ suy thận cấp do tiêu cơ vân (nhiễm trùng nặng, phẫu thuật lớn, chấn thương nặng…).

Kiểm tra nguy cơ bệnh cơ hoại tử liên quan đến miễn dịch (IMNM):

• Nếu bệnh nhân có yếu cơ kéo dài dù đã ngừng statin, xét nghiệm anti-HMG CoA reductase, sinh thiết cơ và cân nhắc điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch.

Giám sát chức năng gan:

• Kiểm tra men gan trước khi điều trị và khi có triệu chứng lâm sàng nghi ngờ tổn thương gan.
• Ngừng thuốc nếu có tổn thương gan nghiêm trọng hoặc tăng bilirubin máu.
• Thận trọng khi dùng ở bệnh nhân uống nhiều rượu hoặc có tiền sử bệnh gan.

Theo dõi glucose máu, HbA1c do nguy cơ tăng đường huyết.

Cân nhắc thận trọng khi dùng chung với thuốc ảnh hưởng đến hormone steroid (ketoconazole, spironolactone, cimetidine).

Cân nhắc nguy cơ đột quỵ xuất huyết ở bệnh nhân có tiền sử đột quỵ/TIA: Bệnh nhân đột quỵ/TIA trong 6 tháng trước có nguy cơ đột quỵ xuất huyết cao hơn khi dùng liều cao atorvastatin (80 mg).

Giám sát độc tính thần kinh trung ương (CNS) nếu có dấu hiệu liên quan, đặc biệt khi dùng liều cao.

Kết hợp với chế độ ăn kiêng và các biện pháp không dùng thuốc khác.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Phụ nữ có thai/có thể mang thai:

• Thuốc có thể gây hại cho bào thai
• Cholesterol rất cần thiết cho sự phát triển thai nhi, nên việc ngừng thuốc trong thai kỳ không ảnh hưởng nhiều đến điều trị dài hạn.
• Một số báo cáo cho thấy sau khi tiếp xúc statin trong thai kỳ trẻ đẻ ra bị dị tật bẩm sinh (tần suất báo cáo là hiếm gặp)
• Thuốc chỉ nên dùng ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ khi chắc chắn họ không có khả năng mang thai và đã được cảnh báo về nguy cơ.
• Ngừng thuốc ngay lập tức nếu bệnh nhân có thai khi đang điều trị.

Phụ nữ đang cho con bú:

•  Chưa chứng minh được thuốc Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma đi qua sữa mẹ hay không, nhưng một số statin khác có thể bài tiết vào sữa.
• Không cho con bú nếu mẹ cần điều trị bằng thuốc này do nguy cơ tác dụng phụ trên trẻ bú mẹ.

Lưu ý khi dùng thuốc trên các đối tượng đặc biệt

• Trẻ em: Chưa có nhiều nghiên cứu về hiệu quả và an toàn
• Người cao tuổi (≥65 tuổi): Cần thận trọng do nguy cơ bệnh cơ cao hơn, nhưng không cần điều chỉnh liều.
• Suy gan: Chống chỉ định nếu có bệnh gan hoạt động hoặc transaminase tăng cao không rõ nguyên nhân.
• Suy thận: Không cần điều chỉnh liều.

Bảo quản

Bảo quản Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma ở nhiệt độ thích hợp (<30^oC), tránh ẩm mốc.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất: Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam

Xuất xứ: Việt Nam

Số đăng ký: VD-33758-19

Xử trí quá liều thuốc

• Không có cách trị liệu đặc hiệu cho  sự quá liều thuốc; điều trị triệu chứng và hỗ trợ khi cần thiết.
• Theo dõi thông số để đánh giá chức năng gan và nồng độ CPK máu

Ezetimibe:

• Giảm đáp ứng khi sử dụng lặp lại nhiều lần ngay cả ở liều cao (50 mg/ngày trong 14 ngày, 40 mg/ngày trong 56 ngày).
• Một trường hợp dùng 120 mg/ngày trong 28 ngày mà không có tác dụng phụ đáng kể.

Atorvastatin:

• Liên kết mạnh với protein huyết tương, nên thẩm phân máu không hiệu quả trong việc loại bỏ thuốc khỏi cơ thể.

Sản phẩm thay thế

Một số sản phẩm có thể tham khảo khi nhà thuốc Ngọc Anh chưa cập nhật thêm hàng hoặc khi khách hàng muốn tìm với hàm lượng khác:

Thuốc Diovenor plus 10/10 có thành phần Atorvastatin hàm lượng thấp hơn với 10mg. Thuốc hàng Việt Nam đạt tiêu chuẩn chất lượng thuộc Công ty cổ phần dược phẩm 2/9

Thuốc Ezecept 20/10  là sản phẩm của Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm – Chi nhánh 1 tại Việt Nam với thành phần tương đương.

Thuốc Azetatin 40 là sản phẩm của Công ty liên doanh Meyer-BPC – Chi nhánh 1 tại Việt Nam với thành phần Atorvastatin lớn hơn (40mg).

Thuốc Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma giá bao nhiêu?

Thuốc Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma tại nhà thuốc Ngọc anh có giá không quá khác với thị trường, được chúng tôi gim ngay đầu trang.

Thuốc Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma mua ở đâu uy tín?

Thuốc Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma đã có mặt ở hầu hết các nhà/quầy thuốc tư/bệnh viện khắp toàn quốc. Tìm hiểu và lựa chọn mua sản phẩm tại nơi uy tín là cách mà bạn đang bảo vệ cho sức khoẻ chính mình

Nguồn tham khảo

Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Atorvastatin+Ezetimibe-5A Farma do Cục Quản lý Dược phê duyệt. Xem và tải file PDF tại đây