Penmix Ltd.

Giới thiệu chung về Penmix

Penmix là một trong những tổ chức phát triển và sản xuất dược phẩm theo hợp đồng (CDMO) hàng đầu tại Hàn Quốc, chuyên về penicillin và thuốc tiêm tĩnh mạch. Với sứ mệnh nâng cao chất lượng cuộc sống và bảo vệ sức khỏe con người, Penmix cam kết mang đến các sản phẩm dược phẩm chất lượng cao, đáp ứng tiêu chuẩn toàn cầu.

Kể từ khi thành lập vào năm 2002, Penmix đã không ngừng đổi mới, phát triển và mở rộng hoạt động nhằm toàn cầu hóa ngành dược phẩm Hàn Quốc. Bằng sự tận tụy và trách nhiệm, thương hiệu này không chỉ đóng góp vào sự phát triển của ngành dược trong nước mà còn vươn xa ra thị trường quốc tế, cung cấp sản phẩm đến nhiều quốc gia như Nhật Bản, Đài Loan, các nước châu Âu và ASEAN.

Lịch sử phát triển

2002: Công ty TNHH Penmix chính thức được thành lập.

2003: Đạt chứng nhận KGMP, đánh dấu bước tiến quan trọng trong việc đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng sản xuất.

2005: Được MFDS trao Giải thưởng Đóng góp vì những nỗ lực cải thiện chất lượng dược phẩm.

2007: Nhận công nhận từ PMDA dành cho các nhà sản xuất nước ngoài.

2008: Được Chính quyền tỉnh Chungcheongnam công nhận là Doanh nghiệp vừa và nhỏ triển vọng. Cùng năm, công ty vinh dự nhận Giải thưởng Tháp Xuất khẩu trị giá 10 triệu đô la từ Hiệp hội Thương mại Quốc tế Hàn Quốc (KITA).

2010: Được trao Giải thưởng của Thủ tướng tại Lễ trao giải Đối tác Doanh nghiệp lần thứ 7.

2013: Hoàn thành việc xây dựng Nhà máy 2, đạt tiêu chuẩn KGMP và chuyên về sản xuất thuốc tiêm.

2014: Ra mắt dây chuyền sản xuất ống tiêm đã nạp sẵn tại nhà máy tiêm. Đồng thời, công ty nhận được Bằng khen của Bộ trưởng tại Giải thưởng Năng suất Quốc gia.

2016: Thành lập Trung tâm Nghiên cứu & Phát triển (R&D) Penmix, nhằm thúc đẩy đổi mới và nâng cao chất lượng sản phẩm.

2017: Ký kết hợp đồng xuất khẩu trị giá 5 triệu USD với Kalbe Farma, tập đoàn dược phẩm lớn nhất Đông Nam Á, và hợp đồng trị giá 50 triệu USD với một công ty dược phẩm tại Hoa Kỳ.

2019: Sản phẩm Ampicillin-Sulbactam của Penmix Ltd được vinh danh là Sản phẩm đẳng cấp thế giới của năm.

2020: Tái cấu trúc Phòng Sản xuất để đạt tiêu chuẩn GMP tiên tiến, bao gồm Trụ sở sản xuất Penicillin và Trụ sở sản xuất thuốc tiêm tiệt trùng chung.

Tầm nhìn và Sứ mệnh

Penmix hoạt động với tầm nhìn trở thành một công ty dược phẩm toàn cầu, nơi hội tụ những con người tận tâm, giàu chuyên môn và luôn đổi mới để tạo ra những giá trị thiết thực cho xã hội. Với triết lý “ưu tiên tầm quan trọng của sự sống”, Penmix không ngừng đầu tư vào nghiên cứu và phát triển (R&D), mở rộng cơ sở sản xuất và nâng cao chất lượng dịch vụ.

Hoạt động

Các dịch vụ chính của Penmix

Penmix cung cấp giải pháp toàn diện trong lĩnh vực CDMO, bao gồm:

Sản xuất và phát triển các công thức có chứa penicillin
Nghiên cứu và phát triển (R&D) các công thức tiêm tĩnh mạch
Dịch vụ CDMO toàn diện: Từ nghiên cứu, phát triển sản phẩm đến cấp phép và sản xuất
Dịch vụ sản xuất theo hợp đồng (CMO)

Dịch vụ nghiên cứu, phát triển công thức

Trung tâm nghiên cứu và phát triển (R&D) của Penmix đóng vai trò quan trọng trong việc nâng cao chất lượng sản phẩm và phát triển các loại thuốc mới. Với đội ngũ chuyên gia hàng đầu, trung tâm này cung cấp các dịch vụ nghiên cứu toàn diện như:

Nghiên cứu tiền công thức: Đánh giá tính chất lý hóa của dược chất, nghiên cứu điều kiện ổn định
Phát triển công thức: Phát triển các dạng thuốc tiêm khác nhau như đông khô, lọ thuốc lỏng, lọ thuốc bột và ống tiêm chứa sẵn
Phát triển phương pháp phân tích: Xây dựng và xác nhận phương pháp phân tích, đánh giá tính chất của các sản phẩm phân hủy
Nghiên cứu tính ổn định: Kiểm tra bảo quản lâu dài, kiểm tra điều kiện trung gian và kiểm tra gia tốc

Penmix không chỉ tập trung vào nghiên cứu mà còn đầu tư mạnh mẽ vào công nghệ và cơ sở vật chất để tối ưu hóa quá trình phát triển và sản xuất thuốc tiêm, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của thị trường.

Dịch vụ sản xuất theo hợp đồng

Hoạt động nghiên cứu và sản xuất của Penmix

Penmix cung cấp dịch vụ sản xuất theo hợp đồng cho penicillin và các sản phẩm tiêm vô trùng, đảm bảo chất lượng thông qua hệ thống kiểm soát nghiêm ngặt. Trong đó có thể kể đến một số dịch vụ nổi bật:

Sản xuất và phát triển các sản phẩm tiêm vô trùng với nhiều dạng bào chế
Cung cấp hồ sơ đầy đủ để đăng ký sản phẩm tại các thị trường quốc tế
Đảm bảo quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, tuân thủ tiêu chuẩn toàn cầu
Dịch vụ ký gửi trong suốt quá trình, từ mua nguyên liệu API đến khi hoàn thành sản phẩm
Dịch vụ lưu trữ và vận chuyển lạnh, đảm bảo điều kiện bảo quản tốt nhất