Libtayo 350mg/7ml

Thành phần

Mỗi lọ thuốc tiêm truyền Libtayo 350mg/7ml chứa 350mg hoạt chất Cemiplimab.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Libtayo 350mg/7ml chứa hoạt chất Cemiplimab – kháng thể đơn dòng IgG4 của người, hoạt động thông qua khả năng gắn vào thụ thể PD-1 và ngăn cản sự tương tác với PD-L1/PD-L2 (có mặt trên các tế bào miễn dịch và ung thư). Việc chặn kết nối này giúp phục hồi chức năng của tế bào T, tăng cường phản ứng miễn dịch, đặc biệt là khả năng tiêu diệt tế bào ung thư.

=> Bạn đọc có thể tham khảo thêm Docetaxel ebewe 20mg/2ml được chỉ định đơn trị liệu hoặc kết hợp để điều trị ung thư

Dược động học

Hấp thu: Cemiplimab được truyền tĩnh mạch nên có sinh khả dụng 100%.

Phân bố: Chủ yếu lưu hành trong hệ mạch với thể tích phân bố ở trạng thái ổn định là khoảng 5,9 lít. Nồng độ đỉnh Cemiplimab trong máu đạt được ngay sau khi truyền xong.

Chuyển hóa: Là một protein nên cemiplimab được phân giải thành các chuỗi peptide và axit amin, không trải qua chuyển hóa qua gan.

Thải trừ: Thuốc có độ thanh thải tuyến tính trong khoảng liều từ 1–10 mg/kg mỗi 2 tuần. Thời gian bán thải khoảng 22 ngày.

Công dụng – chỉ định

Ung thư biểu mô tế bào vảy da (CSCC): Dùng đơn trị liệu cho người lớn mắc CSCC di căn hoặc tiến triển tại chỗ, không còn phù hợp điều trị bằng phẫu thuật hay xạ trị.

Ung thư biểu mô tế bào đáy (BCC): Áp dụng cho bệnh nhân trưởng thành mắc BCC tiến triển tại chỗ hoặc di căn, không đáp ứng hoặc không dung nạp với thuốc ức chế con đường hedgehog (HHI).

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC): Dùng đơn trị liệu bước đầu cho bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1 ≥ 50%, không mang đột biến EGFR, ALK hay ROS1, với bệnh tiến triển tại chỗ không thể hóa xạ trị triệt để hoặc đã di căn. Kết hợp với hóa trị liệu chứa platinum cho bệnh nhân có PD-L1 ≥ 1%, không có đột biến EGFR, ALK, ROS1, và có NSCLC tiến triển tại chỗ hoặc di căn.

Ung thư cổ tử cung: Các trường hợp tái phát hoặc di căn sau khi đã điều trị bằng liệu pháp chứa platinum.

Liều dùng – cách dùng

Liều dùng

Việc điều trị cần do bác sĩ chuyên khoa ung thư chỉ định và theo dõi.

Đối với bệnh nhân NSCLC, cần xét nghiệm PD-L1 để xác định tính phù hợp trong điều trị.

Liều dùng khuyến nghị: Cemiplimab 350 mg, truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần trong 30 phút. Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính nghiêm trọng.

Cách dùng

Thuốc được dùng qua đường truyền tĩnh mạch, không dùng chung thuốc khác trong cùng đường truyền.

Chống chỉ định

Không sử dụng Libtayo 350mg/7ml nếu bệnh nhân dị ứng với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng phổ biến khi dùng Libtayo 350mg/7ml đơn trị liệu gồm: suy giáp, cường giáp, viêm phổi, viêm gan, viêm đại tràng và các phản ứng da.

Khi kết hợp hóa trị, tác dụng phụ phổ biến nhất gồm suy giáp, cường giáp, thay đổi TSH, viêm da và viêm phổi.

Ngoài ra, có các báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng trên da như hội chứng Stevens-Johnson và TEN.

Tương tác thuốc

Hiện chưa có nghiên cứu cụ thể về tương tác dược động học giữa cemiplimab và các thuốc khác. Nên hạn chế dùng corticosteroid toàn thân hoặc thuốc ức chế miễn dịch trước khi bắt đầu cemiplimab (trừ liều sinh lý ≤10 mg prednisone/ngày), vì có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị. Tuy nhiên, những thuốc này có thể được dùng sau khi đã khởi trị cemiplimab để xử lý các phản ứng bất lợi do miễn dịch.

=> Tham khảo thêm thuốc khác tại đây Degalix 80mg được sử dụng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt đang tiến triển.

Lưu ý khi sử dụng thuốc tiêm truyền Libtayo 350mg/7ml

Lưu ý và thận trọng

Cemiplimab có thể gây các tác dụng phụ nghiêm trọng qua trung gian miễn dịch, ảnh hưởng đến nhiều cơ quan, bệnh nhân cần được theo dõi sát triệu chứng. Sau khi xuất hiện phản ứng nghi ngờ do miễn dịch và đã loại trừ được nguyên nhân khác, sử dụng corticosteroid để điều trị, thay đổi liều hoặc ngưng thuốc nếu cần.

Đào thải ghép tạng có thể xảy ra ở người đã ghép tạng, cần đánh giá kỹ lợi ích và nguy cơ trước khi điều trị.

Đã có báo các về tăng sinh lymphohistiocytosis thực bào (HLH), nếu phát hiện, phải ngừng thuốc và xử lý kịp thời.

Có thể gặp các phản ứng truyền dịch từ nhẹ đến đe dọa tính mạng liên quan đến việc sử dụng Cemiplimab, ngưng truyền nếu gặp phản ứng nghiêm trọng.

Lưu ý đối với phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Chưa có nghiên cứu trên người mang thai. Tuy nhiên, vì kháng thể IgG4 có thể đi qua nhau thai và tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi, không khuyến cáo dùng Cemiplimab trong giai đoạn mang thai trừ khi lợi ích vượt trội rủi ro. Phụ nữ có khả năng sinh con được khuyến nghị nên tránh thai trong suốt thời gian điều trị và ít nhất 4 tháng sau đợt điều trị.

Không rõ cemiplimab có tiết vào sữa mẹ hay không, nhưng kháng thể thường được bài tiết vào sữa. Vì vậy, nên ngưng cho con bú trong thời gian điều trị và ít nhất 4 tháng sau đó.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Cemiplimab có thể gây mệt mỏi sau khi dùng thuốc, tuy nhiên không gây ảnh hưởng hoặc chỉ ảnh hưởng nhẹ đến khả năng lái xe và làm việc với máy móc.

Xử trí quá liều

Nếu dùng quá liều Cemiplimab, bệnh nhân cần được theo dõi chặt và điều trị hỗ trợ phù hợp tùy theo triệu chứng.

Bảo quản

Bảo quản thuốc tiêm truyền Libtayo 350mg/7ml trong tủ lạnh ( nhiệt độ từ 2°C đến 8°C), không để đông lạnh.

Bảo quản trong hộp ban đầu để tránh ánh sáng.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Dung dịch cô đặc pha tiêm truyền

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 7ml

Nhà sản xuất: Sanofi

Xuất xứ: Anh

Số đăng ký: Đang cập nhật

Mua thuốc Libtayo 350mg/7ml ở đâu chính hãng?

Thuốc được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn. Vì vậy khách hàng cần đem theo giấy kê đơn của bác sĩ. Để đảm bảo mua được sản phẩm chính hãng, quý khách nên tìm đến những địa chỉ uy tín để được tư vấn.

Nguồn tham khảo

1. LIBTAYO 350 mg concentrate for solution for infusion, EMC. Truy cập ngày 8/4/2025.
2. Label: LIBTAYO- cemiplimab-rwlc injection, Dailymed. Truy cập ngày 8/4/2025.