TẬP 1
- Lịch sử Dược điển nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam
- Hội đồng Dược điển Việt Nam VI
- Các cộng tác viên
- Các cơ quan và đơn vị tham gia xây dựng Dược điển Việt Nam VI
- Danh mục các chuyên luận mới so với DĐVN V
- Danh mục các chuyên luận DĐVN V có sửa đổi bổ sung
- Quy định chung
- Ký hiệu các chữ viết tắt
- Chuyên luận: Nguyên liệu hóa dược và thành phẩm hóa dược (Vần A đến H)
- Bảng tra cứu tên tiếng Anh, mã số định danh của các nguyên liệu hóa dược trong Dược điển Việt Nam VI (Vần A đến H)
- Mục lục tra cứu theo tên Việt Nam
TRIGLYCERID MẠCH TRUNG BÌNH
Triglycerid mạch trung bình là hỗn hợp các triglycerid của các acid béo bão hòa, chủ yếu là acid caprylic (acid octanoic) và acid capric (acid decanoic). Các acid béo này thu được bằng cách chiết xuất dầu từ phần nội nhũ khô cứng của Cocos nucifera L. hoặc từ nội nhũ khô của Elaeis guineensis Jacq. Chế phẩm phải chứa ít nhất 95,0 % các acid béo bão hòa có 8 và 10 nguyên tử carbon.
Triglycerid mạch trung bình được điều chế từ nội nhũ của Cocos nucifera L., có thể được gọi là dầu dừa phân đoạn.
Tính chất
Chất lỏng dạng dầu, không màu hoặc hơi có ánh vàng. Thực tế không tan trong nước, trộn lẫn được với ethanol 96%, methylen clorid, ether dầu hỏa (khoảng sôi 50 °C đến 70 °C) và với các dầu béo.
Tỷ trọng tương đối khoảng 0,95.
Chỉ số khúc xạ khoảng 1,446.
Định tính
Có thể chọn một trong hai nhóm định tính sau:
Nhóm I: C, D.
Nhóm II: A, B, D.
A. Chỉ số Iod (Phụ lục 7.5): Không được quá 1,0.
B. Chỉ số xà phòng hóa (Phụ lục 7.7): Từ 310 đến 360.
C. Chế phẩm phải đáp ứng phép thử Thành phần các acid béo.
D. Chế phẩm phải đáp ứng phép thử Độ nhớt.
Độ trong và màu sắc của dung dịch
Chế phẩm phải trong (Phụ lục 9.2) và không được có màu đậm hơn màu của dung dịch màu đối chiếu V3 (Phụ lục 9.3, phương pháp 1).
Tạp chất kiềm
Hòa tan 2,00 g chế phẩm trong một hỗn hợp gồm 1,5 ml ethanol 96% (TT) và 3,0 ml ether (TT). Thêm 0,05 ml dung dịch xanh bromophenol (TT). Lượng dung dịch acid hydrocloric 0,01 N (CĐ) cần dùng để làm chuyển màu của chỉ thị sang vàng không được quá 0,15 ml.
Độ nhớt
Từ 25 mPa•s đến 33 mPa•s (Phụ lục 6.3).
Chỉ số acid
Không được quá 0,2 (Phụ lục 7.2).
Chỉ số hydroxyl
Không được quá 10 (Phụ lục 7.4, phương pháp A).
Chỉ số peroxyd
Không được quá 1,0 (Phụ lục 7.6, phương pháp A).
Thành phần các acid béo
Tiến hành phép thử các dầu tạp bằng phương pháp sắc ký khí, phương pháp C theo Phụ lục 12.9 với các điều kiện thay đổi dưới đây.
Sử dụng hỗn hợp chuẩn để lập đường chuẩn trong Bảng 12.9.2.
Điều kiện sắc ký:
Cột sắc ký: Silica nung chảy (30 m × 0,32 mm) được phủ pha tĩnh macrogol 20.000 (TT) (lớp phim dày 0,5 µm).
Khí mang: Heli dùng cho sắc ký khí (TT).
Tốc độ dòng: 1,3 ml/min.
Tỷ lệ chia dòng: 1 : 100.
Detector ion hóa ngọn lửa.
Thể tích tiêm: 1 μl.
Nhiệt độ:
| Nhiệt độ (min) | Nhiệt độ (°C) | |
| Cột | 0-1 | 70 |
| 1-35 | 70→240 | |
| 35-50 | 240 | |
| Buồng tiêm | 250 | |
| Detector | 250 |
Giới hạn:
Acid caproic: Không được quá 2,0%.
Acid caprylic: 50,0% đến 80,0%.
Acid capric: 20,0% đến 50,0%.
Acid lauric: Không được quá 3,0%.
Acid myristic: Không được quá 1,0%.
Các acid béo có số nguyên tử carbon bằng hoặc lớn hơn 16: Không được quá 1,0%.
Nước
Không được quá 0,2% (Phụ lục 10.3).
Dùng 1,00 g chế phẩm.
Tro sulfat
Không được quá 0,1% (Phụ lục 9.9, phương pháp 2).
Dùng 2,0 g chế phẩm.
Bảo quản
Trong đồ đựng kín, đóng đầy, tránh ánh sáng.
Công dụng
Tá dược.
Nhãn
Phải ghi rõ nếu sử dụng để sản xuất dịch truyền dinh dưỡng.
Tài liệu tham khảo
1. Dược Điển Việt Nam 6 – phiên bản mới nhất của Dược Điển Việt Nam do Bộ Y tế ban hành theo quyết định số 3960/QĐ-BYT ngày 26/12/2025. Trang 1188, tải PDF tại đây.