Công nghệ Licaps – Cuộc cách mạng mới trong công nghệ đóng nang

Nhathuocngocanh – Các dạng viên bao nang chứa dịch dược phẩm bên trong thường tồn tại rất nhiều nhược điểm như: khó bảo quản, dễ biến dạng viên hoặc chảy nước. Công nghệ Licaps (được nghiên cứu và phát triển bởi Capsugel Janan Inc.) một công nghệ mới trong sản xuất viên nang đang hứa hẹn đem đến nhiều ưu điểm vượt trội. Vậy công nghệ Licaps là gì? tại sao công nghệ Licaps lại được gọi là cuộc cách mạng mới trong công nghệ đóng nang? Trong bài viết này Nhà thuốc Ngọc Anh sẽ giúp bạn giải đáp những câu hỏi trên.

Công nghệ Licaps là gì?

Công nghệ Licaps là gì? Sự cạnh tranh trong thị trường dược phẩm là vô cùng khốc liệt, đòi hỏi những hãng dược lớn luôn phải cập nhật công nghệ mới và cải tiến liên tục. Tính quyết định tạo nên hiệu quả của thuốc nằm ở công nghệ bào chế thuốc, đưa thuốc từ đó tạo ra sự khác biệt rất lớn trong quá trình hấp thu thuốc. Chính điều này đã mở ra một cuộc cách mạng trong việc cải tiến quá trình bào chế thuốc cũng như quản lý vòng đời của các loại dược phẩm.

Các dạng thuốc chứa chất lỏng trên thị trường hiện nay phần lớn đều là dạng viên bao nang. Dạng bào chế này có thể giúp che bớt mùi hoặc vị khó chịu của dược chất, đồng thời giúp người bệnh dễ nuốt viên hơn. Tuy nhiên vẫn còn tồn tại rất nhiều hạn chế đặc biệt là dễ bị biến dạng viên, chảy dịch,… Dạng viên nang được sản xuất trên công nghệ Licaps (được nghiên cứu và phát triển bởi Capsugel Janan Inc.) hiện đang hứa hẹn đem đến nhiều hiệu quả tối ưu, vượt trội hơn hẳn so với các dạng bao nang thông thường. Công nghệ đóng nang Licaps dựa vào công nghệ đóng nang và hàn nang tiên tiến, giúp tạo ra được dạng vỏ viên nang chắc chắn, hạn chế tối đa được nhưng khuyết điểm của dạng viên nang truyền thống.

Licaps được hiểu là dạng viên nang có chứa chất lỏng bên trong, được sản xuất bằng công nghệ tiên tiến của Capsugel Janan Inc, giúp đưa các chiết xuất thảo dược dạng lỏng hoặc các dạng thuốc lỏng khác vào bao nang cứng.

Trong các viên nang cứng Licaps có chứa các bong bóng Nito đã được chuẩn hoá do đó dịch lỏng sẽ được bảo quản trong môi trường kín. Từ giúp tối ưu hóa việc bảo vệ dược chất trong viên, hạn chế việc giảm hoặc mất tác dụng của dược chất trong quá trình vận chuyển và bảo quản. Ngoài ra các bong bóng Nito còn giúp tăng tính ổn định cho các dược chất trong nang, hạn chế tối đa sự hình thành các Peroxit và phản ứng oxy hóa.

== > Bạn có thể tham khảo thêm bài viết: Tiêu chuẩn Dược điển Ấn Độ INDIAN PHARMACOPOEIA PDF Free Download 2023

Quá trình tạo ra các viên nang Licaps

Viên nang Licaps đem đến những hiệu quả ưu việt trong việc bảo quản dược chất trong nang, hạn chế được quá trình oxy hóa, biến dạng viên hoặc chảy dịch,… Có được những đặc điểm ưu việt này là nhờ thiết kế viên tiên tiến:

• Vùng nối (Seal zone): Ở viên nang Licaps, vùng nối được thiết kế một cách tỉ mỉ với độ trùng khớp, chắc chắn và chính xác cực cao, cho phép hai phần thân và nắp nang hợp nhất 100%.
• Hệ thống vòng đôi (Dual ring system): Nhiệm vụ của hệ thống vòng đôi là tạo thành một hàng rào kép ngăn cách giữa các thành phần trong viên nang và các vùng nối. Từ đó hạn chế tối đa hiện tượng vỡ bao nang, chảy dịch hoặc biến dạng vỏ nang.
• Vùng dịch vào (Fluid entry channel): Vùng dịch vào giúp đảm bảo dòng mao dẫn nhất quán, tạo ra tính ổn định và chắc chắn của dịch nối nắp và phần thân của viên nang.

Để tạo thành một viên nang cứng Licaps sẽ cần trải qua 3 bước là phun, làm ấm, và cố định.

• Phun: Bước đầu tiên để tạo thành một viên nang Licaps là phun dịch nối lên phần khớp nối giữa nắp và thân của viên nang. Sau đó các phần chất lỏng dư thừa trong quá trình phun sẽ được hút sạch toàn bộ, nhằm đảm bảo tính thẩm mỹ cũng như nhất quán của viên nang.
• Làm ấm: Phần này sẽ là dùng nhiệt độ với mức độ nhẹ trong một thời gian ngắn nhằm làm tan chảy vỏ nang sau đó nối vỏ nang lại với nhau. Sau khi làm ấm vỏ nang sẽ được làm ẩm tại vị trí nối. Sự kết hợp giữa làm ấm và làm ẩm luân phiên sẽ giúp thân nang và vỏ nang được hàn chắc vào nhau, giúp cho viên nang đạt được độ chắc chắn và kín tiêu chuẩn.
• Cố định: Bước cuối cùng trong việc tạo thành nang Licaps là cố định. Trong phần này, vỏ nang sẽ được cố định và tiến hành làm cứng ở nhiệt độ thường. Thành phẩm sẽ thu được một lớp seal có nhiệm vụ chống làm giả.

Công nghệ Licaps đã loại bỏ được quá trình xử lý nhiệt của các hoạt chất, dược liệu, tạo ra một môi trường có độ kín cao, hạn chế các phản ứng hóa học. Từ đó giúp đảm bảo được tối đa hoạt lực của các loại hoạt chất và dược liệu, đồng thời giúp cho quá trình hấp thụ thuốc trong cơ thể được diễn ra một cách nhanh chóng và đầy đủ. So với các dạng viên nang thông thường, các hoạt chất trong viên Licaps được giải phóng rất nhanh, giúp nâng cao hiệu quả điều trị.

Các đặc tính nổi trội của viên nang Licaps

Viên nang được sản xuất trên công nghệ Licaps có cấu tạo đặc biệt giúp chứa được dung dịch và bảo quản dược chất tốt hơn, bền vững dưới tác động của môi trường bởi:

• Thành phần chế tạo đặc biệt của màng Film.
• Khoảng trống trong viên chứa đầy khí trơ.
• Khóa nang kép thiết kế đặc biệt.
• Công nghệ hàn nang độc đáo với dung dịch hàn và quá trình gia nhiệt cho khóa nang.

Công nghệ Licaps đảm bảo cho quá trình bảo quản chất lỏng bên trong được an toàn – bảo vệ chúng tránh khỏi quá trình oxy hóa và tác động của các tác nhân từ môi trường bên ngoài xâm nhập vào như độ ẩm, nhiệt độ của môi trường.

Với những ưu điểm trên công nghệ Licaps sẽ là cuộc cách mạng trong công nghiệp sản xuất viên nang trong tương lai.

Bảo vệ các dược chất tốt

Công nghệ Licaps đã đem đến những ưu điểm vượt trội trong việc bảo vệ các dược chất, khắc phục được rất nhiều những nhược điểm của viên nang cũ:

Hai mảnh thân và nắp nang được hàn kín chắc chắn, dịch thừa trong quá trình phun được loại bỏ toàn bộ, giúp tạo ra một viên nang có tính thẩm mỹ và đồng nhất cao. tạo ra một môi trường kín để các dịch chứa bên trong không bị rò rỉ ra ngoài.

Vỏ nang sau khi đã được hàn sẽ rất khó mở và để lại dấu hiệu rất rõ ràng. Điều này rất có lợi trong việc phân biệt các loại thuốc giả hoặc kém chất lượng.

Bao bì viên ở dạng trong suốt do đó giúp người dùng có thể quan sát được tình trạng dược chất bên trong, đồng thời phân biệt được khi vỏ nang đã bị tác động vật lý từ bên ngoài.

Chất liệu vỏ nang Licaps cso độ bền cao với nhiệt và chống chịu tốt trong môi trường có độ ẩm cao. Bảo vệ những dược chất bên trong, đặc biệt là những hợp chất nhạy cảm dễ bị phá hủy bởi nhiệt độ, ánh snags hoặc độ ẩm.

Viên nang Licaps giúp giải phóng dược chất nhanh hơn

Viên nang Licaps có phần vỏ nang mỏng hơn rất nhiều so với các dạng viên nang cũ, không chứa chất bảo quản hoặc hóa dẻo do đó giúp nó trở thành một công nghệ lý tưởng có độ an toàn cao. Rất phù hợp với những loại thuốc yêu cần phải giải phóng dược chất nhanh.

Viên nang Licaps là dạng viên có hiệu quả cao trong việc phân bố các dược chất ở thể lỏng, tạo ra tính đồng nhất về dược chất cho viên. Ngoài ra những dược chất được bào chế ở dạng thể lỏng làm tăng tốc độ và khả năng hấp thu, từ đó giúp gia tăng hiệu quả điều trị.

Nang thuốc rất mỏng khi vào cơ thể sẽ rã nhanh và hoàn toàn sau đó giải phóng các dược chất trong đó.

Tăng cường bảo vệ các dược chất trong nang và được coi là một giải pháp tối ưu cho những dược chất có độ bền kém. Từ đó giúp phát huy được tối ưu công dụng của thuốc, khắc phục được những tồn tại của các dạng bào chế thông thường.

Những đặc tính nổi trội khác

Không chỉ phù hợp với những hợp chất có độ bền kém, dạng viên nang Licaps còn phù hợp với cả những hợp chất có cấu tạo phức tạp, khó hấp thu hoặc dễ bị phá hủy bởi môi trường Acid dạ dày.

Do có thể tăng khả năng hấp thu nên có thể góp phần cải thiện và tăng giá trị của các thuốc Generics, đồng thời tạo ra các dòng sản phẩm đời sau cải tiến hơn các dòng trước đó.

== > Bạn có thể tham khảo thêm bài viết: Tiêu chuẩn cơ sở là gì? Hướng dẫn xây dựng và công bố tiêu chuẩn cơ sở

Điểm khác biệt của công nghệ đóng nang Licaps so với viên nang mềm

Công nghệ Licaps đảm bảo cho quá trình bảo quản chất lỏng bên trong được an toàn – bảo vệ chúng tránh khỏi quá trình oxy hóa và tác động của các tác nhân từ môi trường bên ngoài xâm nhập vào như độ ẩm, nhiệt độ của môi trường.

Công nghệ Licaps khắc phục những nhược điểm của công nghệ đóng viên nang mềm như: dễ chảy viên, không che dấu hết mùi vị thuốc…Để cụ thể hơn là bảng so sánh về hai công nghệ này.

Các thế hệ viên nang Licaps

Tính đến thời điểm hiện tại đã có tất cả khoảng 3 thế hệ viên nang được phát triển dựa trên công nghệ Licaps đó là:

• Dạng viên nang Licaps đơn pha.
• Dạng viên nang Licaps chứa pellet hay còn gọi là Pellet-in-Licaps.
• Và cuối cùng là dạng viên nang trong viên nang hay Cap-in-Cap.

Việc phát triển các của các thế hệ này, công nghệ Pallet đóng trong Licaps và Cap-in-Cap đã mở ra rất nhiều các ứng dụng trong ngành công nghiệp dược phẩm. Không chỉ giúp giải phóng nhiều các thành phần theo các liều đã tính toán trước, khắc phục được khó khăn trong việc tối ưu hóa giải phóng dược chất. Mà còn tạo ra những sự phối hợp mới, mở rộng các dòng sản phẩm đang có mặt trên thị trường từ đó gia tăng độ phù hợp cho nhiều nhóm đối tượng bệnh nhân.

Các lựa chọn công thức Licaps đa pha có thể áp dụng cho các dược chất không tương thích với nhau, những dược chất có công thức cấu tạo phức tạp, tạo ra những sự kết hợp mới lạ giữa các dược chất.

Việc sử dụng công thức đa pha, được phối hợp giữa nhiều dược chất với nhau thành một liều cố định có thể giúp kiểm soát liều lượng và sự tuân thủ của bệnh nhân tốt hơn (trong việc sử dụng thuốc). Các công thức viên nang Licaps đa hoặc đơn pha sẽ tạo ra những dòng sản phẩm chuyên biệt, mang tính đặc trưng của thương hiệu.

Viên nang có Công nghệ Licaps đã ứng dụng một loạt các tiến bộ trong việc chiết rót, niêm phong cũng như kiểm tra sản phẩm. Để từ đó tạo ra những sản phẩm không chỉ có hiệu lực bảo vệ dược chất cao mà còn khắc phục được các yếu điểm của những dạng viên cũ. Công nghệ này đã tạo ra một dạng viên có kết cấu chặt chẽ, đồng nhất giảm thiểu tối đa tình trạng rò rỉ dược chất đồng thời che dấu được mùi khó chịu của sản phẩm.

Công nghệ Licaps là cách đóng nang độc quyền của Capsugel – Nhật Bản, công nghệ này đã được cấp bằng sáng chế và hứa hẹn đem lại những bước tiến lớn trong ngành công nghiệp dược phẩm. Tuy đây là một công nghệ mới, được phát triển gần đây nhưng lại có đà phát triển rất mạnh mẽ.

Công nghệ Licaps được coi là một bước tiến lớn trong công nghệ sản xuất dược phẩm. Công nghệ này cho phép phối hợp nhiều loại dược chất với nhau, tăng khả năng giải phóng vfa hấp thu của các dược chất đồng thời đa dạng hóa các dòng sản phẩm đã có mặt trên thị trường. Không chỉ có nhiều ưu điểm vượt trội so với những dạng viên nang thông thường, viên nang Licaps còn giúp người dùng dễ dàng nhận biết được chất lượng sản phẩm, hạn chế tình trạng mua phải hàng giả và hàng nhái.

Tài liệu tham khảo

1.Gelatin and Non-Gelatin Capsule Dosage Forms, tác giả Rampurna P Gullapalli, Carolyn L Mazzitelli, nguồn NCBI, cập nhật lần cuối ngày 14 tháng 2, năm 2017. Truy cập ngày 18/5/2023.

2.Stimuli-Responsive Capsule Membranes for Controlled Release in Pharmaceutical Applications, tác giả Zhuang Liu, Xiao-Jie Ju, Wei Wang, Rui Xie, Lu Jiang, Qianming Chen, Yan-Qiong Zhang, Jiang-Feng Wu, Liang-Yin Chu, nguồn NCBI. Truy cập ngày 18/5/2023.

3.Carboxy-functionalized pH responsive capsule polymer particles fabricated by particulate interfacial photocrosslinking, tác giả Yukiya Kitayama, Atsushi Harada, nguồn NCBI. Truy cập ngày 18/5/2023.

4.The Effect of Capsule-in-Capsule Combinations on In Vivo Disintegration in Human Volunteers: A Combined Imaging and Salivary Tracer Study, tác giả Adrian Rump, Franziska N. Weiss, Louisa Schulz, Marie-Luise Kromrey, Eberhard Scheuch, Mladen V. Tzvetkov, Tyler White, Shane Durkee, Kevin W. Judge, Vincent Jannin, Aouatef Bellamine, Werner Weitschies, Michael Grimm, nguồn NCBI. Truy cập ngày 18/5/2023.