Mylotarg 4.5mg

Thành phần

Trong mỗi lọ Mylotarg 4.5mg có chứa: Kháng thể Gemtuzumab ozogamicin.

Cơ chế tác dụng

Xét về cơ chế tác dụng, Mylotarg là một loại liên hợp giữa kháng thể đơn dòng và thuốc gây độc tế bào (ADC). Thành phần kháng thể hP67.6 trong thuốc có khả năng nhận diện và gắn kết chọn lọc với kháng nguyên CD33 – một phân tử thường có mặt trên bề mặt tế bào trong bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML).

Sau khi gắn vào CD33, phức hợp này được nội hóa vào tế bào, từ đó giải phóng hoạt chất gây độc là N-acetyl gamma calicheamicin dimethyl hydrazide. Khi được hoạt hóa, hoạt chất này sẽ tấn công DNA bằng cách cắt đứt sợi đôi, dẫn đến việc ngưng chu kỳ tế bào và khởi động quá trình chết tế bào theo lập trình.

Dược động học

Hấp thu: Sau khi tiêm truyền tĩnh mạch liều 9mg/m² (2 liều cách nhau 14 ngày), nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) đạt khoảng 3mg/L sau liều đầu và 3,6mg/L sau liều thứ hai.

Phân bố: Thể tích phân bố trung bình của kháng thể hP67.6 vào khoảng 21,4L. Có tới 97% N-acetyl gamma calicheamicin dimethyl hydrazide gắn kết với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Gemtuzumab ozogamicin không phụ thuộc enzym gan để chuyển hóa. Quá trình khử nhóm disulfide là cơ chế chính để thuốc hoạt động và bị phân giải.

Thải trừ: Thời gian bán thải của thuốc dao động từ 62 đến 90 giờ tùy liều. Thanh thải toàn thân giảm dần sau mỗi liều, từ 0,35 L/h xuống 0,15 L/h sau liều thứ hai.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Mylotarg 4.5mg

Thuốc Mylotarg 4.5mg được sử dụng chủ yếu trong điều trị bệnh bạch cầu cấp tính dòng tủy (AML) có biểu hiện kháng nguyên CD33, bao gồm:

• Điều trị đầu tay cho người lớn và trẻ em trên 1 tháng tuổi được chẩn đoán mới AML dương tính CD33.
• Điều trị bệnh nhân bị tái phát hoặc kháng trị AML dương tính CD33 từ 2 tuổi trở lên.

=>>> Xem thêm: Thuốc Capecitabine 500 Remedica giúp điều trị ung thư đại trực tràng, dùng đơn trị hoặc phối hợp hóa trị 

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Mylotarg 4.5mg

Liều dùng

Cách dùng

• Thuốc Mylotarg 4.5mg phải được pha đúng theo hướng dẫn trong môi trường vô trùng.
• Pha thuốc nhẹ nhàng, không lắc mạnh.
• Dung dịch sau pha cần dùng ngay. Nếu chưa dùng ngay thì bảo quản ở 2–8°C tối đa 16 giờ hoặc dưới 30°C trong 3 giờ.

Chống chỉ định

Không sử dụng Mylotarg 4.5mg cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn với bất kỳ thành phần nào trong thuốc.

Tác dụng không mong muốn

Trong quá trình điều trị với Mylotarg 4.5mg, người bệnh có thể gặp một số tác dụng không mong muốn như:

• Nhiễm trùng huyết
• Buồn nôn và nôn
• Viêm niêm mạc
• Tăng ALT
• Sốt và phát ban.

Tương tác thuốc

Hiện vẫn chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng xác định chính xác các tương tác thuốc của Mylotarg 4.5mg.

=>>> Xem thêm: Thuốc Crizocap 250mg điều trị NSCLC dương tính ALK/ROS1 ở người lớn và ALK+ u lympho ở trẻ từ 6–18 tuổi 

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Mylotarg 4.5mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Theo dõi chức năng gan, công thức máu và các chỉ số huyết học trong suốt quá trình điều trị.
• Tình trạng giảm tiểu cầu kéo dài do thuốc có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết. Việc giám sát chặt chẽ các dấu hiệu chảy máu là điều cần thiết để đảm bảo an toàn cho người bệnh.
• Cảnh giác với các dấu hiệu tổn thương gan nghiêm trọng như VOD – một biến chứng hiếm gặp nhưng đe dọa tính mạng.
• Thuốc có thể gây ra các phản ứng miễn dịch nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, hạ huyết áp và suy hô hấp.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Chống chỉ định tuyệt đối dùng Mylotarg 4.5mg với phụ nữ mang thai. Nếu cần điều trị, phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và sau khi điều trị ít nhất 6 tháng.

Phụ nữ đang cho con bú nên ngưng cho trẻ bú trong thời gian điều trị và thêm 1 tháng sau liều cuối.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ từ 2 đến 8°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Bột pha tiêm truyền
• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ
• Nhà sản xuất: Pfizer
• Xuất xứ: Mỹ

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Hiện chưa có thông tin cụ thể về các trường hợp quá liều Mylotarg. Tuy nhiên, nếu có dấu hiệu quá liều, cần ngưng thuốc ngay lập tức và điều trị hỗ trợ tích cực.

Quên liều

Do thuốc được truyền tại cơ sở y tế và có giám sát chuyên môn nên việc quên liều rất hiếm xảy ra. Nếu có, bác sĩ sẽ quyết định lịch bổ sung liều phù hợp.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc có chứa kháng thể Gemtuzumab ozogamicin nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn. Tuy nhiên, tất cả đều cần có chỉ định cụ thể của bác sĩ.

Thuốc Mylotarg 4.5mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc Mylotarg 4.5mg được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Tài liệu tham khảo

1. Baron J, Wang ES (2018). Gemtuzumab ozogamicin for the treatment of acute myeloid leukemia, Pubmed. Truy cập ngày 9/4/2025.
2. Godwin CD, Gale RP, Walter RB (2017). Gemtuzumab ozogamicin in acute myeloid leukemia, Pubmed. Truy cập ngày 9/4/2025.