Danh pháp

Tên chung quốc tế

Blinatumomab

Nhóm thuốc

Thuốc chống ung thư và điều hòa miễn dịch

Mã ATC

L – Thuốc chống ung thư và điều hòa miễn dịch

L01 – Thuốc chống ung thư

L01F – Kháng thể đơn dòng và liên hợp thuốc kháng thể

L01FX – Các kháng thể đơn dòng khác và liên hợp thuốc kháng thể

L01FX07 – Blinatumomab

Mã UNII

4FR53SIF3A

Dạng bào chế

Blinatumomab được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm

Nguồn gốc

Blinatumomab ban đầu được gọi là MT103 được phát triển bởi Micromet hợp tác với Lonza, Amgen mua lại Micromet vào năm 2012 và đến tháng 7/2014, FDA đã cho phép dùng Blinatumomab trong điều trị bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính. Tháng 10/2014, FDA cấp phép thuốc sinh học Blinatumomab của Amgen.

Tháng 12/2014, blinatumomab được chấp thuận để điều trị bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính kháng thuốc không có nhiễm sắc thể Philadelphia hoặc tái phát sử dụng tại Hoa Kỳ

Dược lý và cơ chế hoạt động

Blinatumomab là kháng thể đơn dòng chất gắn tế bào T đặc hiệu kép, Blinatumomab được tạo thành qua quá trình tái tổ hợp đoạn biến đổi một scFV anti-CD19 và chuỗi đơn anti-CD3 thông qua một liên kết peptide ngắn. Blinatumomab có ái lực với cả hai kháng nguyên CD3, CD19 khiến các tế bào T chuyển hướng đến các tế bào khối u biểu hiện CD19, thúc đẩy quá trình apoptosis tế bào khối u, quá trình ly giải. Cơ chế hoạt động của blinatumomab là tương tác hướng đến CD3, CD19 và chất chủ vận thụ thể CD3. Blinatumomab thúc đẩy sự tái phân phối tế bào T ngoại vi. Blinatumomab chọn lọc và kích hoạt các tế bào T nội sinh trong phức hợp thụ thể tế bào T (TCR) với CD19, thúc đẩy giải phóng các cytokine, thúc đẩy quá trình phân hủy tế bào.

Dược động học

Hấp thu

Dược động học của Blinatumomab tuyến tính 9 đến 162 mcg/ngày. Nồng độ ở trạng thái ổn định của Blinatumomab trong huyết thanh đạt được sau khi truyền tĩnh mạch 1 ngày liên tục.

Chuyển hóa

Blinatumomab có con đường chuyển hóa chưa được xác định, Blinatumomab được dự đoán chuyển hóa thành các acid amin và các peptid nhỏ thông qua con đường dị hóa.

Phân bố

Thể tích phân bố của Blinatumomab là 4,35 lít

Thải trừ

Blinatumomab được bài tiết qua nước tiểu 1 lượng không đáng kể, có thời gian bán hủy là 2,10 giờ. Với bệnh nhân nhi, thời gian bán thải kéo dài hơn là 2,19 giờ

Ứng dụng trong y học

Blinatumomab được chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) tiền thân tế bào B dương tính với CD19 kháng trị/ tái phát cho người lớn và trẻ em. Blinatumomab cũng được chỉ định điều trị bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) tiền thân tế bào B dương tính với CD19 cho người lớn và trẻ em.

Khi dùng trong giai đoạn củng cố cho phác đồ hóa trị liệu nhiều giai đoạn, blinatumomab cũng điều trị bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) tiền thân tế bào B âm tính với nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính với CD19.

Một vài nghiên cứu của trong Y học

Một nghiên cứu đã được tiến hành vào năm 2025 về đánh giá tác dụng của Blinatumomab trong bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính tế bào B nguy cơ chuẩn ở trẻ em. Nghiên cứu tiến hành theo thử nghiệm giai đoạn 3 ở 1440 bệnh nhân là trẻ em được chẩn đoán mắc bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính tế bào B. Những bệnh nhân này được chia thành 2 nhóm là 722 bệnh nhân chỉ dùng hóa trị và 718 bệnh nhân dùng blinatumomab và hóa trị. Sau thời gian theo dõi trung bình là 2,5 năm cho thấy dùng blinatumomab vào liệu pháp hóa trị kết hợp ở những bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc bệnh ALL tế bào B đã cải thiện đáng kể tỷ lệ sống sót khi không dùng Blinatumomab

Tài liệu tham khảo

1. Thư viện y học quốc gia, Blinatumomab , pubchem. Truy cập ngày 21/04/2025
2. Sumit Gupta 1 2, Rachel E Rau 3 4, John A Kairalla 5, Karen R Rabin (2025) Blinatumomab in Standard-Risk B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia in Children , pubmed.com. Truy cập ngày 21/04/2025