[TẢI MIỄN PHÍ] Dược điển Trung Quốc mới nhất 2020 (Chinese Pharmacopoeia 2020, CP2020)

[TẢI MIỄN PHÍ] Dược điển Trung Quốc mới nhất 2020 (Chinese Pharmacopoeia 2020, CP-20)

Xuất bản: 27 Tháng Mười, 2021 20:12 Chiều UTC +7

Cập nhật lần cuối: 15 Tháng Mười Một, 2023 09:56 Sáng UTC +7

5/5 - (2 bình chọn)

Dược điển Trung Quốc (Chinese Pharmacopoeia, CP) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc (CFDA) phê duyệt và cho phép lưu hành. Hôm nay, Nhà thuốc Ngọc Anh sẽ đem đến cho bạn cái nhìn tổng quan về cuốn tài liệu này qua bài viết dưới đây.

Dược điển Trung Quốc (Chinese Pharmacopoeia) là gì?

Dược điển Trung Quốc (Chinese Pharmacopoeia, CP) hay dược điển của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa (PPRC) là tài liệu do Ủy ban Dược điển của Bộ Y tế Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa tiến hành xây dựng, biên soạn và xuất bản. Cuốn tài liệu này là bản tóm tắt chính thức về thuốc (trong đó có cả thuốc truyền thống của Trung Quốc và của phương tây). Nội dung chủ yếu của quyển dược điển là các thông tin về tiêu chuẩn mô tả, độ tinh khiết, biện pháp phòng ngừa, độ tinh khiết, liều lượng, nồng độ và bảo quản của mỗi loại thuốc.

Quyển Dược điển Trung Quốc đã được WHO công nhận là dược điển chính thức của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa.

Phát triển

Ấn bản Dược điển Trung Quốc được biên soạn dựa trên sự phê duyệt của Hội đồng Lập pháp và Đại hội đồng Ủy ban. Ngoài ra còn có sự giám sát và lãnh đạo của Cục Quản lý dược Trung Quốc, các cơ quan về kiểm nghiệm và nghiên cứu khoa học có liên quan. Với sự giúp sức mạnh mẽ và sự tham gia tích cực của những hiệp hội, nhà sản xuất dược phẩm trong và ngoài nước. Cuối cùng Ủy ban Dược điển Quốc gia đã tổ chức và hoàn thiện được ấn phẩm “Dược điển Trung Quốc”.

=> Tham khảo: Dược thư Quốc gia Việt Nam xuất bản lần thứ 3 năm 2022 – Tải PDF Miễn phí.

Lịch sử

Về phiên bản tiếng Anh của CP được xuất bản lần đầu vào năm 1997 bao gồm 2 tập:

Tập 1 (Thuốc làm từ dược liệu) xuất bản năm 1997 có ISBN là 7-5025-2062-7.
Tập 2 (Tập trung về Tây y) xuất bản năm 1997 có ISBN 7-5025-2063-5.

Về phiên bản tiếng Trung, Dược điển Trung Quốc bản tiếng Trung giản thể được xuất bản vào năm 1997 cũng có hai tập khác nhau, nhưng phiên bản tiếng Anh lại không phải được biên dịch trực tiếp từ tiếng Trung. Hai phiên bản tiếng này có sự sắp xếp khác nhau. Bên tiếng Trung sắp xếp thuốc với thứ tự tăng dần, còn bên bản dịch tiếng anh thì sắp xếp theo thứ tự bảng chữ cái.

Vào năm 2005, tập thứ 3 của dược điển đã được thêm vào. Trong bản tiếng Anh là một bản tóm tắt về các loại thuốc truyền thống của Trung Quốc và cả những chế phẩm và thuốc của phương Tây. Nội dung của 3 tập cụ thể như sau:

Tập 1 là chuyên khảo về dược liệu và thuốc sáng chế của Trung Quốc.
Tập 2 là chuyên khảo về thuốc hóa học, dược chất, tá dược,…
Tập 3 là chế phẩm sinh học.

Kể từ năm 2015, CP đã có tất cả 4 tập sách ở cả hai phiên bản tiếng Trung và tiếng Anh với nội dung như sau:

Tập 1: Y học cổ truyền Trung Quốc.
Tập 2: Thuốc hóa học.
Tập 3: Chế phẩm sinh học.
Tập 4: Quy tắc chung và những thành phần không phổ biến.

Các phiên bản

Dược điển Trung Quốc thường được cập nhật theo chu kỳ 5 năm 1 lần. Hiện đang có hai phiên bản của 2015 và 2020 được sử dụng trên quốc tế. Ấn bản 2015 được phê duyệt vào ngày 5/6/2015 và chính thức có hiệu lực vào 1/12/2015.

Ấn bản năm 2020 là ấn bản được phát hành vào 2/7/2020 và có hiệu lực từ 30/12/2020 đến nay. Bản tiếng anh đến 14/03/2023 mới chính thức được phát hành.

Dược điển Trung Quốc (Chinese Pharmacopoeia) 2015 và 2020

Tính khả dụng

Hiện Dược điển Trung Quốc được phát hành dưới dạng sách in chữ và sách online mất phí.

Nội dung và đặc điểm nổi bật của Dược điển Trung Quốc 2020

Ấn bản Dược điển Trung Quốc (CP) 2020 nhìn chung có những phần tương tự như 2015. Tuy nhiên, so với bản 2015 thì ở bản mới được sửa đổi, bổ sung và loại bỏ một số nội dung. Cả ấn phẩm 2020 bao gồm 5911 chuyên khảo, được bổ sung mới 319 chuyên khảo, 3177 chuyên khảo được sửa đổi, 10 chuyên khảo được loại bỏ và có 6 bài rút gọn. Cụ thể:

Tập 1 của CP có tổng cộng 2711 chuyên khảo về thuốc y học cổ truyền của Trung Quốc (TCM), có 117 bản bổ sung và 452 nội dung sửa đổi.
Tập 2 bao gồm 2712 chuyên khảo nói về thuốc hóa học, trong đó chuyên khảo mới là 117, còn chuyên khảo sửa đổi là 2387.
Tập 3 có 153 chuyên khảo nói về các chế phẩm sinh học, chuyên khảo mới là 20, còn sửa đổi có 126 chuyên khảo.
Tập 4 có 361 các yêu cầu kỹ thuật chung, trong đó 38 yêu cầu chung về chuẩn bị (35 nội dung sửa đổi), 281 nội dung về các phương pháp thử nghiệm chung và các chương chung khác (35 nội dung mới, 51 nội dung có sửa đổi). Và cuối cùng là 42 hướng dẫn cụ thể (12 nội dung được sửa đổi, 12 nội dung được bổ sung mới).
Trong phiên bản CP tiếng anh có 335 chuyên khảo nói về tá dược dược phẩm, 65 nội dung mới, 212 nội dung sửa đổi.

Mục tiêu chính mà phiên bản CP mới nhất là tập trung nói về các công nghệ và phương pháp phát triển thuốc hiện đại nhất và mới nhất. Bao gồm cả hướng dẫn về cập nhật sinh học, y học cổ truyền cũng như các liệu pháp bổ sung. Giúp bản hướng dẫn được hoàn thiện và toàn diện hơn.

Dược điển năm 2020 của Trung Quốc được thiết kế nhằm mục đích thay đổi tích cực và nhanh chóng cho ngành dược phẩm. Với mối quan tâm hàng đầu là đổi mới và phát triển. Cho dù đó là các quy trình sản xuất thuốc mới, các loại thuốc mới được phát triển hay là cơ chế phân phối mới. Dược điển đều chỉ ra những biện pháp, hướng dẫn có chất lượng nhằm đảm bảo những phát triển này đáp ứng được tiêu chuẩn cao về an toàn và hiệu quả.

Nhìn chung, Dược điển Trung Quốc nói chung và bản tiếng anh 2020 nói riêng là nguồn tài liệu quý cho ngành công nghiệp dược phẩm. Dược điển là công cụ cần thiết không chỉ để đảm bảo lợi ích của cá nhân và xã hội mà còn là tài liệu tham khảo quan trọng cho những nỗ lực thay đổi, cải thiện sức khỏe cộng đồng.