Báo cáo về thuốc kháng virus molnupiravir điều trị Covid-19

Để tải về bài viết Báo cáo về thuốc kháng virus molnupiravir điều trị Covid-19, mời bạn click vào link ở đây

Bản Dịch Của Bác Sĩ Trần Minh Thành- Khoa HSTC-CĐ

Tóm lược

Khái niệm

Cần có các phương pháp điều trị  mới về giảm nguy cơ tiến triển của bệnh coronavirus 2019 (Covid-19). Molnupiravir là một liều thuốc kháng vi-rút đường uống, phân tử nhỏ, có hoạt tính chống lại coronavirus 2 gây hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng (MERS-CoV-2).

PHƯƠNG PHÁP

Chúng tôi đi tiến hành một thử nghiệm đối chứng giả dược. mù đôi. ngẫu nhiên, giai đoạn 3 để đánh giá hiệu quả và độ an toàn việc điều Trị bằng molnupiravir bắt đầu trong vòng 5 ngày sau khi bắt đầu có các dấu hiệu hoặc Triệu chứng ở bệnh nhân người lớn ngoại viện, chưa tiêm phòng với mức độ từ nhẹ đến trung bình, mẫu xét nghiệm xác nhận Covid-19 và ít nhất  một yếu tố nguy cơ gây Covid-19 mức độ nặng. Những người tham gia thử nghiệm được chỉ thị ngẫu nhiên để nhận 800 mg molnupiravir hoặc giá dược hai lần mỗi ngày trong 5 ngày . Chỉ tiêu hiệu quả chính là tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong ở ngày 29; tỷ lệ của các biến cố bất lợi là chỉ tiêu an toàn chính. Một phân tích lâm thời theo kế hoạch đã được thực hiện khi 50% trong số 1550 người tham gia (đăng ký mục tiêu) đã được theo dõi cho đến ngày 29.

KẾT QUẢ

Tổng cộng có 1433 thành viên tham gia. trải qua quá trình phân bố ngẫu nhiên: 716 người được chỉ định nhận  molnupiravir và 717 người dùng giả dược. Ngoại Trừ mất cân bằng giới tính, các đặc điểm cơ bản ở hai nhóm lá tương tự nhau. Tính ưu việt của molnupiravir đã được chứng minh lại phân tích lâm thời; nguy cơ nhập viện vì bất kì nguyên nhân nào hoặc tử vong cho đến ngày 29 với molnupiravir (28 trong số 385 người tham gia [7,3%]) thấp hơn so với giả dược (53 trên 377 [14.1%]),(sự khác biệt; -6,8 điểm phần trăm ; khoảng tin cậy 95% ;-11,3 đến -2,4 ; P= 0.001).

Trong phân tích tất cả những người tham gia đã trải qua phân tích ngẫu nhiên, tỷ lệ người tham gia nhập viện hoặc tử vong cho đến ngày 29 ở nhóm molnupiravir thấp hơn ở nhóm giả dược (6,8% [48 trên 709] so với 9,7% [68/699 ]; chênh lệch. -3,0 điểm phần trăm; khoảng tin cậy 95%; -5,9 đến -0.1). Kết quả phân tích nhóm phụ phần lớn phù hợp với các kết quả tổng thể ; trong một số phân nhóm, chẳng hạn như bệnh nhân có bằng chứng nhiễm SARS-CoV-2 trước đó, những người có tải lượng vi rút cơ bản thấp và những người mắc bệnh tiểu đường, ước tính điểm cắt cho sự khác biệt được ưu tiên cho giả dược. Một trường hợp tử vong đã được báo cáo từ nhóm molnupiravir và 9 trường hợp được báo cáo ở nhóm dùng giả dược cho đến ngày 29. Các biến cố bất lợi đã được báo cáo ở 216 trong sổ 710 người tham gia (30.4%) trong nhóm molnupiravir vá 231 trên 701 (33,0%) ở nhóm giả dược

KẾT LUẬN

Điều trị sớm với molnupiruvir giúp giảm nguy cơ nhập viện hoặc tử vong ở người lớn có nguy cơ,chưa được tiêm chủng với Covid- 19 (Funded by Merck Sharp and Dohme; MOVe-OUT ClinicalTrials.gov number. NCT04575597.)

Nguồn tham khảo

Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients, The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE. Truy cập ngày 12/07/2022