Enter your keyword

Epidiolex – Thuốc chứa hoạt chất tinh chế từ cần sa đầu tiên được cấp phép 
4.5 (90%) 2 votes

Mới đây, cơ quan quản lí Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kì đã cấp phép thuốc Epidiolex (cannabidiol – CBD) dạng dung dịch uống của hãng GW Research Ltd., cho chỉ định điều trị co giật liên quan đến hai thể động kinh nặng và hiếm gặp là hội chứng Lennox-Gastaut và hội chứng Dravet, ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên. Đây là thuốc ĐẦU TIÊN được FDA cấp phép chứa hoạt chất tinh chế từ cần sa. Đây cũng là lần ĐẦU TIÊN FDA cấp phép cho một thuốc điều trị hội chứng Dravet.

thuốc Epidiolex

Hình ảnh: thuốc Epidiolex

CBD là hợp chất chiết xuất từ cây gai dầu (Cannabis sativa), hay còn được biết đến nhiều hơn với tên gọi cây thuốc phiện (marijuana). Tuy nhiên, CBD không gây ngộ độc hay hưng phấn (trạng thái “bay”) như tetrahydrocannabinol (THC). Chính THC (chứ không phải CBD) là thành phần tác dụng trên tâm thần của cần sa.

Thuốc chứa hoạt chất tinh chế từ cần sa

Hội chứng Dravet là tính trạng di truyền hiếm gặp biểu hiện trong những năm đầu đời bằng các cơn co giật thường xuyên liên quan đến sốt. Sau đó, điển hình xuất hiện thêm các cơn giật khác, trong đó có giật cơ (các cơn co thắt cơ ngoài ý muốn). Ngoài ra, cũng có thể gặp trạng thái động kinh, đây là tình trạng co giật liên tục có thể đe doạ tính mạng, đòi hỏi xử trí cấp cứu. Trẻ bị hội chứng Dravet biểu hiện điển hình là kém phát triển kĩ năng ngôn ngữ và vận động, tăng động và khó hoà nhập với các trẻ khác.

Hội chứng Lennox-Gastaut bắt đầu xuất hiện từ thời thơ ấu, đặc trưng bởi nhiều thể co giật. Người mắc hội chứng này bắt đầu xuất hiện co giật từ sớm, thường khoảng từ 3 đến 5 tuổi. Hơn 3/4 số bệnh nhân bị giật cứng, điều này khiến các cơ co một cách không kiểm soát. Hầu hết các trẻ mắc hội chứng Lennox-Gastaut đều học kém và khiếm khuyết về trí tuệ. Cũng có nhiều trẻ bị chậm phát triển vận động như chậm ngồi và chậm bò. Hầu hết các bệnh nhân cần có sự hỗ trợ trong các hoạt động sinh hoạt hàng ngày.

Epidiolex

“Sự cấp phép thuốc này đóng vai trò như một lời nhắc nhở rằng việc thúc đẩy các chương trình phát triển đánh giá đúng các thành phần hoạt tính chứa trong cần sa có thể đưa đến các liệu pháp y tế quan trọng. Và, FDA đã cam kết hình thức nghiên cứu khoa học, phát triển thuốc cẩn thận này” theo Scott Gottlieb, ủy viên hội đồng Cơ quan quản lí Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kì (FDA)

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *