Paxlovid 

Chú ý: Hiện tại, sản phẩm Paxlovid chưa được cấp phép bán tại Việt Nam. Bài viết của chúng tôi chỉ mang tính chất cung cấp thông tin tham khảo cho nhân viên y tế và người dùng muốn tìm hiểu thông tin về sản phẩm này. Xin cảm ơn!

Pfizer đã đem lại hiệu quả rất cao cho người sử dụng với loại thuốc điều trị Covid-19 của riêng mình mang tên Paxlovid giúp giảm tới 89% khả năng tử vong và nhập viện. Cùng nhà thuốc Ngọc Anh (nhathuocngocanh.com) tìm hiểu kỹ hơn về sản phẩm qua bài viết dưới đây nhé!

Thuốc Paxlovid Pfizer là thuốc gì?

Ngày 22 tháng 12 năm 2021 FDA phê duyệt Paxlovid là thuốc điều trị Covid-19 đường uống đầu tiên

Ngày 22 tháng 12 năm 2021, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho thuốc Paxlovid của Pfizer (viên nén Nirmatrelvir và viên nén Ritonavir, được đóng gói đồng thời để sử dụng theo đường uống) để điều trị bệnh coronavirus ở mức độ nhẹ đến trung bình (COVID-19) ở người lớn và trẻ em (từ 12 tuổi trở lên cân nặng ít nhất 40kg) có kết quả dương tính với xét nghiệm SARS-CoV-2 trực tiếp và những người có nguy cơ cao có thể nhiễm COVID-19 nặng, bao gồm cả nhập viện hoặc đe dọa đến tính mạng. Paxlovid chỉ được bán theo đơn và nên bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán COVID-19 và trong vòng 5 ngày kể từ khi bắt đầu có triệu chứng

Paxlovid không được ủy quyền để phòng ngừa trước hoặc sau phơi nhiễm với COVID-19 hoặc để bắt đầu điều trị ở những người cần nhập viện do COVID-19 nghiêm trọng hoặc nghiêm trọng. Paxlovid không thể thay thế cho việc tiêm chủng ở những người được khuyến cáo tiêm chủng COVID-19 và một liều nhắc lại. FDA đã phê duyệt một loại vắc-xin và cho phép những vắc-xin khác ngăn ngừa COVID-19 và các kết quả lâm sàng nghiêm trọng liên quan đến nhiễm trùng COVID-19, bao gồm cả nhập viện và tử vong. FDA kêu gọi công chúng tiêm chủng và tiêm nhắc lại nếu đủ điều kiện.

Paxlovid bao gồm nirmatrelvir, ức chế một protein SARS-CoV-2 để ngăn vi rút nhân lên và ritonavir, làm chậm sự phân hủy của nirmatrelvir để giúp nó tồn tại trong cơ thể trong thời gian dài hơn ở nồng độ cao hơn. Paxlovid được dùng dưới dạng ba viên (hai viên nirmatrelvir và một viên ritonavir), uống cùng nhau hai lần mỗi ngày trong năm ngày, tổng cộng là 30 viên. Paxlovid không được phép sử dụng lâu hơn năm ngày liên tục.

Việc ban hành EUA khác với sự chấp thuận của FDA. Khi xác định xem có ban hành EUA hay không, FDA đánh giá tổng thể các bằng chứng khoa học có sẵn và cân bằng cẩn thận mọi rủi ro đã biết hoặc tiềm ẩn với bất kỳ lợi ích tiềm năng hoặc lợi ích nào đã biết của sản phẩm. Dựa trên đánh giá của FDA về toàn bộ bằng chứng khoa học hiện có, cơ quan này đã xác định rằng có thể tin rằng Paxlovid có hiệu quả để điều trị COVID-19 ở mức độ nhẹ đến trung bình ở những bệnh nhân được phép là hợp lý. Cơ quan này cũng đã xác định rằng những lợi ích đã biết và tiềm năng của Paxlovid, khi được sử dụng phù hợp với các điều khoản và điều kiện của giấy phép, lớn hơn những rủi ro tiềm ẩn và đã biết của sản phẩm. Không có lựa chọn thay thế thích hợp, được chấp thuận và có sẵn cho Paxlovid để điều trị COVID-19.

Dữ liệu chính hỗ trợ EUA này đối với Paxlovid là từ EPIC-HR, một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược nghiên cứu Paxlovid để điều trị cho những người trưởng thành có triệu chứng không nhập viện với chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2 trong phòng thí nghiệm. Bệnh nhân là người lớn từ 18 tuổi trở lên với yếu tố nguy cơ được xác định trước để tiến triển thành bệnh nặng hoặc từ 60 tuổi trở lên bất kể tình trạng bệnh mãn tính đã xác định trước. Tất cả các bệnh nhân chưa được chủng ngừa COVID-19 và trước đó chưa bị nhiễm COVID-19. Kết quả chính được đo lường trong thử nghiệm là tỷ lệ số người phải nhập viện do COVID-19 hoặc tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào trong 28 ngày theo dõi. Paxlovid giảm đáng kể 88% tỷ lệ người mắc bệnh liên quan đến COVID-19 nhập viện hoặc tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào so với giả dược ở những bệnh nhân được điều trị trong vòng năm ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng và những người không được điều trị bằng kháng thể đơn dòng trị liệu COVID-19. Trong phân tích này, 1.039 bệnh nhân đã được dùng Paxlovid, và 1.046 bệnh nhân đã được dùng giả dược và trong số những bệnh nhân này, 0,8% người dùng Paxlovid đã phải nhập viện hoặc tử vong trong 28 ngày theo dõi so với 6% bệnh nhân được dùng giả dược. Tính an toàn và hiệu quả của Paxlovid để điều trị COVID-19 tiếp tục được đánh giá.

Các tác dụng phụ có thể xảy ra của Paxlovid bao gồm suy giảm vị giác, tiêu chảy, huyết áp cao và đau nhức cơ. Sử dụng Paxlovid cùng lúc với một số loại thuốc khác có thể dẫn đến tương tác thuốc đáng kể. Sử dụng Paxlovid ở những người bị nhiễm HIV-1 không kiểm soát hoặc chưa được chẩn đoán có thể dẫn đến HIV-1 kháng thuốc. Ritonavir có thể gây tổn thương gan, vì vậy cần thận trọng khi dùng Paxlovid cho những bệnh nhân có bệnh gan từ trước, bất thường men gan hoặc viêm gan.

Bởi vì Paxlovid hoạt động, một phần, bằng cách ức chế một nhóm các enzym phân hủy một số loại thuốc nhất định, Paxlovid được chống chỉ định với một số loại thuốc phụ thuộc nhiều vào các enzym đó để chuyển hóa và nồng độ cao của một số loại thuốc có liên quan đến nghiêm trọng và / hoặc tính mạng. -các phản ứng tạo ra. Paxlovid cũng được chống chỉ định với các thuốc, ngược lại, gây cảm ứng mạnh cùng các enzym đó, dẫn đến sự phân hủy nhanh hơn của nirmatrelvir hoặc ritonavir, vì nồng độ nirmatrelvir hoặc ritonavir giảm có thể liên quan đến khả năng mất đáp ứng virus học và phát triển tính kháng virus. Paxlovid không thể được bắt đầu ngay lập tức sau khi ngừng các loại thuốc như vậy vì tác dụng của những loại thuốc đó vẫn còn sau khi ngừng. Để có danh sách đầy đủ các loại thuốc không nên dùng kết hợp với Paxlovid,tờ thông tin cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Paxlovid không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị suy thận nặng hoặc gan nặng. Ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình, cần giảm liều Paxlovid. Bệnh nhân có vấn đề về thận hoặc gan nên thảo luận với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ xem Paxlovid có phù hợp với họ hay không.

Theo EUA, các tờ thông tin cung cấp thông tin quan trọng về việc sử dụng Paxlovid trong điều trị COVID-19 theo ủy quyền phải được cung cấp cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân và người chăm sóc . Những tờ thông tin này bao gồm hướng dẫn dùng thuốc, tác dụng phụ tiềm ẩn, tương tác thuốc và thông tin về những người có thể kê đơn Paxlovid.

Ngày 14 tháng 01 năm 2022 Mexico phê duyệt Paxlovid điều trị Covid-19

Cơ quan quản lý y tế Mexico COFEPRIS hôm thứ Sáu cho biết họ đã chấp thuận cho công ty dược phẩm Hoa Kỳ Pfizer (PFE.N) điều trị bằng miệng kháng vi rút chống lại COVID-19 để sử dụng khẩn cấp ở người lớn có nguy cơ biến chứng nhẹ hoặc trung bình.

• Cofepris là cơ quan quản lý y tế đầu tiên ở Mỹ Latinh phê duyệt thuốc Paxlovid điều trị Covid-19.
• Việc sử dụng thuốc Paxlovid điều trị Covid-19 không thay thế việc áp dụng vắc-xin chống SARS-CoV-2 cũng như không nên sử dụng thuốc này mà không có chỉ định y tế.

Giấy phép sử dụng khẩn cấp có kiểm soát này được cấp sau khi phân tích kỹ thuật được thực hiện bởi nhân viên chuyên môn từ Cofepris, người đã kiểm tra các bằng chứng khoa học được trình bày bởi công ty dược phẩm Pfizer SA de CV. Sức khỏe của Hội đồng Khoa học và Công nghệ Quốc gia (Conacyt), và Ủy ban Các phân tử mới của Cofepris, đã đưa ra những ý kiến thuận lợi nhất trí về Paxlovid.

Pfizer cho biết phương pháp điều trị này có hiệu quả gần 90% trong việc ngăn ngừa nhập viện và tử vong, và dữ liệu cho thấy nó vẫn giữ được hiệu quả đối với biến thể Omicron .

Ngày 28 tháng 01 năm 2022 EU cấp phép phê duyệt cho Paxlovid

Paxlovid hiện đã được ủy quyền trên toàn EU. Điều này sau khi Ủy ban Châu Âu cấp giấy phép tiếp thị có điều kiện vào ngày 28 tháng 1 năm 2022.

Ủy ban thuốc sử dụng cho người (CHMP) thuộc Cơ Quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã khuyến nghị cấp giấy phép lưu hành có điều kiện cho thuốc uống kháng vi-rút Paxlovid (PF-07321332 / ritonavir) để điều trị COVID-19. Người nộp đơn là Pfizer Europe MA EEIG. Ủy ban khuyến nghị cho phép Paxlovid điều trị COVID-19 ở người lớn không cần bổ sung oxy và những người có nhiều nguy cơ bệnh trở nên trầm trọng.

Paxlovid là loại thuốc kháng vi-rút đầu tiên được sử dụng bằng đường uống được khuyến nghị ở EU để điều trị COVID-19. Nó chứa hai chất hoạt tính , PF-07321332 và ritonavir, trong hai viên thuốc khác nhau. PF-07321332 hoạt động bằng cách giảm khả năng SARS-CoV-2 (vi rút gây ra COVID-19) nhân lên trong cơ thể trong khi ritonavir kéo dài thời gian hoạt động của PF-07321332 cho phép nó tồn tại lâu hơn trong cơ thể ở mức ảnh hưởng đến sự nhân lên của vi rút.

Đối với biến chủng Delta, các thử nghiệm lâm sàng của Pfizer đã kiểm tra việc dùng Paxlovid ở những người chưa được tiêm chủng có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng và phát hiện ra rằng, điều trị bằng thuốc này giúp giảm nguy cơ nhập viện và tử vong tới 90%.

Đối với biến thể Omicron cho thấy Paxlovid giúp giảm tỷ lệ nhập viện và tử vong do COVID-19 ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên đã tiêm chủng hoặc chưa tiêm chủng. Những người cao tuổi không có khả năng miễn dịch, nghĩa là họ chưa được tiêm vaccine COVID-19 hoặc chưa từng mắc COVID trước đó, đã giảm 86% tỷ lệ nhập viện sau khi dùng Paxlovid. Những người đã có miễn dịch trước đó cũng được hưởng lợi, nhưng với tỷ lệ thấp hơn là 60%. Việc dùng thuốc Paxlovid cho thấy lợi ích rất cao ở bệnh nhân 65 tuổi trở lên với khả năng giảm tỷ lệ nguy cơ tử vong do COVID-19 tới 81%. Tuy nhiên, hiệu quả này không được ghi nhận ở người trẻ tuổi, những người ít có nguy cơ tử vong do COVID-19 hơn.

Vào tháng 5/2022, xuất hiện tình trạng tái nhiễm COVID-19 sau khi điều trị bằng Paxlovid sau khi đã kết thúc liệu trình điều trị 5 ngày, các nghiên cứu đã phát hiện mẫu xét nghiệm ở nhóm bệnh nhân này cho biết biết nồng độ virus cao và thường được nhìn thấy khi mọi người đang ở tải lượng virus cao nhất. Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Mỹ (CDC) sau đó đã đưa ra lời khuyên rằng người dùng Paxlovid nên cách ly trong năm ngày tiếp theo nếu các triệu chứng xuất hiện trở lại. Pfizer hiện đang theo dõi dữ liệu và sẽ đưa ra các khuyến nghị thêm, nếu cần thiết.

Bất chấp các báo cáo về sự tái nhiễm sau khi dùng thuốc, các chuyên gia  nhấn mạnh rằng Paxlovid phần lớn vẫn đang đạt được mục tiêu ban đầu, đó là giữ cho mọi người không phải đến bệnh viện và tình trạng bệnh nặng có thể xảy ra ở nhóm đối tượng người lớn tuổi.

Thuốc Paxlovid thuộc nhóm chất ức chế protease, là sản phẩm của hai loại thuốc kháng vi-rút: thuốc được thử nghiệm PF-07321332 (viên nén) kết hợp với thuốc điều trị bệnh HIV (ritonavir- viên nén). Là thuốc viên dùng điều trị bệnh Covid-19 thứ 2, ngăn chặn nguy cơ bệnh trở biến, nhập viện để điều trị khi phát hiện triệu chứng, biểu hiện đầu tiên của bệnh.

Nhà sản xuất: Thuốc Paxlovid của công ty dược phẩm Pfizer.

Dạng bào chế: viên nén:

• Nirmatrelvir được cung cấp dưới dạng viên nén bao phim hình bầu dục, màu hồng, giải phóng ngay lập tức, có in chữ “PFE” ở một mặt và “3CL” ở mặt kia. Mỗi viên chứa 150 mg Nirmatrelvir.
• Ritonavir được cung cấp dưới dạng viên nén hình bầu dục bao phim màu trắng có in logo “a” và mã NK. Mỗi viên chứa 100 mg ritonavir.

Thành phần

Thuốc Paxlovid có chứa các thành phần sau: viên nén Nirmatrelvir được đóng gói cùng với viên nén Ritonavir:

• Nirmatrelvir có ở dạng viên nén bao phim, phóng thích ngay lập tức. Mỗi viên nén chứa 150 mg nirmatrelvir với các thành phần không hoạt động sau: silicon dioxide dạng keo, natri croscarmellose, monohydrat lactose, cellulose vi tinh thể và natri stearyl fumarate. Sau đây là các thành phần trong lớp bao phim: hydroxy propyl methylcellulose, sắt oxit đỏ, polyethylene glycol, và titanium dioxide.
• Mỗi viên nén chứa 100 mg Ritonavir với các thành phần không hoạt động sau: canxi photphat dibasic khan, silicon dioxide dạng keo, copovidon, natri stearyl fumarate, và sorbitan monolaurat. Sau đây là các thành phần trong lớp phủ phim: silicon dioxide dạng keo, hydroxypropyl cellulose, hypromellose, polyethylene glycol 400, polyethylene glycol 3350, polysorbate 80, talc và titanium dioxide.

Tác dụng của thuốc Paxlovid

Cơ chế hoạt động Nirmatrelvir là chất ức chế peptidomimetic của protease chính SARS-CoV-2 (Mpro), còn được gọi là protease giống 3C (3CLpro) hoặc protease nsp5. Sự ức chế SARS-CoV-2 Mpro làm cho nó không có khả năng xử lý các tiền chất polyprotein, ngăn chặn sự nhân lên của virus. Nirmatrelvir ức chế hoạt động của SARS-CoV-2 Mpro tái tổ hợp trong một xét nghiệm sinh hóa với giá trị Ki là 3,1 nM và giá trị IC50 là 19,2 nM. Nirmatrelvir được phát hiện là liên kết trực tiếp với vị trí hoạt động của SARS-CoV-2 Mpro bằng phương pháp tinh thể học tia X

Ritonavir là một chất ức chế protease HIV-1 nhưng không có hoạt tính chống lại SARS-CoV-2 Mpro. Ritonavir ức chế sự chuyển hóa qua trung gian CYP3A của Nirmatrelvir, dẫn đến tăng nồng độ Nirmatrelvir trong huyết tương.

Công dụng – chỉ định của thuốc Paxlovid

Thuốc có tác dụng điều trị kháng vi-rút, ngăn chặn quá trình tạo bản sao của SARS-CoV-2 cho người bệnh nhiễm Covid 19 và có các chứng chỉ (bên cạnh đó cũng đang xem xét để sử dụng phòng ngừa cho người đã hoặc chưa tiếp xúc với vi-rút).

Thuốc Paxlovid được chỉ định sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân đã nhiễm hay có kết quả dương tính với Covid-19 giai đoạn trùng lặp đầu tiên hay khi biết đã tiếp xúc với người bệnh và cả bệnh nhân trong giai đoạn nghiêm trọng hơn.

Dược động học

• Hấp thu: Thuốc có tác dụng tích cực thường sau khoảng 3-5 ngày sử dụng đều đặn, có hiệu quả cao hơn nhiều so với bệnh nhân dùng giả dược
• Sự chuyển hóa của thuốc: ritonavir liều thấp ức chế làm chậm chuyển hoá phân huỷ PF-07321332 duy trì trong cơ thể với thời gian dài và nồng độ cao chống lại vi-rút
• Sự thải trừ: là thuốc dạng đường uống nên chủ yếu được bài tiết qua đường nước tiểu.

Liều dùng- cách sử dụng thuốc Paxlovid

Liều dùng

Thuốc được thử nghiệm cho bệnh nhân mắc Covid-19 với liệu trình 2 lần/ ngày, mỗi lần sử dụng 3 viên và duy trì sử dụng trong vòng từ 3-5 ngày kể từ dấu hiệu trùng lặp đầu tiên.

(Dựa vào biểu hiện và sự thích ứng của cơ thể người nhiễm bệnh thuốc sẽ được dùng để điều trị hoặc không).

Cách dùng

Thuốc Paxlovid được bào chế ở dạng viên nén và sử dụng bằng đường uống. Giống với các loại thuốc viên uống khác, uống thuốc bằng 1 lượng nước lọc vừa đủ.

Có thể dùng cùng hoặc không cùng bữa ăn.

Chống chỉ định

Không dùng thuốc cho người không có tiếp xúc, nhiễm hay không có kết quả dương tính với bệnh Covid-19. Không sử dụng thuốc khi chưa có chỉ định, yêu cầu của bác sĩ điều trị.

Paxlovid được chống chỉ định với các thuốc phụ thuộc nhiều vào CYP3A về độ thanh thải và nồng độ tăng cao có liên quan đến

• Chống chỉ định sử dụng thuốc Paxlovid cho người có tiền sử mẫn cảm hay dị ứng với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.
• Thuốc đối kháng alpha1-adrenoreceptor: Alfuzosin.
• Thuốc giảm đau: Pethidine, Piroxicam, Propoxyphen.
• Thuốc chống đau tim: Ranolazine.
• Chống loạn nhịp: Amiodarone, Dronedarone, Flecainide, Propafenone, Quinidine.
• Chống bệnh gút: Colchicine.
• Thuốc chống loạn thần, loạn thần: Lurasid ergotamine, Methylergonovine.
• Thuốc ức chế HMG-CoA reductase: Lovastatin, Simvastatin.
• Chất ức chế PDE5: Sildenafil (Revatio®) khi dùng cho tăng huyết áp động mạch phổi (PAH).
• Thuốc an thần.

Paxlovid được chống chỉ định với các thuốc là chất cảm ứng CYP3A mạnh trong đó nồng độ Nirmatrelvir hoặc Ritonavir trong huyết tương giảm đáng kể có thể liên quan đến khả năng mất đáp ứng virus học và khả năng kháng thuốc.

PAXLOVID không thể được bắt đầu ngay lập tức sau khi ngừng sử dụng bất kỳ loại thuốc nào sau đây do sự bù đắp chậm của chất cảm ứng CYP3A đã ngưng gần đây (tác dụng của những thuốc đó vẫn còn sau khi ngừng):

• Thuốc chống ung thư: apalutamide.
• Thuốc chống co giật: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin.
• Thuốc chống vi khuẩn: rifampin.

Tác dụng phụ

Thử nghiệm trên lâm sàng ghi nhận một vài tác dụng phụ mà bạn có thể gặp trong quá trình sử dụng thuốc như sau: rối loạn tiêu hóa, tiêu chảy, tăng huyết áp và đau cơ.

Thuốc có thể gây nôn với bệnh nhân không dung nạp được Paxlovid, cũng có thể dẫn đến 1 vài trường hợp tương tác thuốc gây tình trạng xấu đi. Tuy nhiên tiềm ẩn tác dụng phụ là nhỏ, hạn chế với người có thể dùng thuốc.

Do là loại thuốc kháng vi-rút nên thuốc sẽ ức chế, ảnh hưởng đến một số loại thuốc khác được chuyển hoá trong cơ thể. Khả năng rất cao về việc cơ thể người bệnh kháng thuốc do nhiễm trùng ở những người này thường tồn tại lâu hơn.

Tương tác thuốc

Bắt đầu sử dụng PAXLOVID ở những bệnh nhân đang dùng thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A hoặc bắt đầu sử dụng các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A ở những bệnh nhân đã nhận PAXLOVID, có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A. Việc bắt đầu sử dụng thuốc ức chế hoặc tạo ra CYP3A có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ PAXLOVID tương ứng. Những tương tác này có thể dẫn đến:

• Có khả năng dẫn đến các biến cố nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc tử vong do tiếp xúc nhiều hơn với các thuốc đồng thời.
• Làm mất tác dụng điều trị của PAXLOVID và khả năng kháng virus.

Cần thận trọng khi dùng PAXLOVID cho bệnh nhân mắc các bệnh gan từ trước, bất thường men gan hoặc viêm gan do làm tằn độc tính trên gan, viêm gan lâm sàng và vàng da đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng Ritonavir.

Vì Nirmatrelvir được sử dụng đồng thời với Ritonavir, có thể có nguy cơ HIV-1 phát triển đề kháng với các chất ức chế protease HIV ở những người bị nhiễm HIV-1 không được kiểm soát hoặc chưa được chẩn đoán nên cần thận trọng.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Trong quá trình điều trị sử dụng thuốc không dùng các loại thuốc kháng viêm, ức chế cùng lúc.
• Không dùng thuốc khi chỉ mới tiếp xúc với bệnh nhân nhiễm và chưa có kết quả dương tính với Covid-19
• Không tiêm các loại vacxin khác khi đang điều trị thuốc. Việc điều trị ngoại trú tại nhà phải đặc biệt thận trọng, làm theo chỉ định, yêu cầu của bác sĩ điều trị. Nếu có bất cứ phản ứng thuốc nào ngay lập tức báo cho trạm y tế gần nhất.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Paxlovid không được khuyến cáo dùng trong thời kỳ mang thai và ở những phụ nữ có thể mang thai và những người không sử dụng biện pháp tránh thai. Ngoài ra, nên ngắt quãng cho con bú trong thời gian điều trị. Những khuyến nghị này là do các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm trên động vật cho thấy rằng liều cao của Paxlovid có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ khô thoáng (không quán 30 độ C).
• Để xa tâm với trẻ nhỏ,

Xử lý quên liều, quá liều

Quên liều: Sử dụng, bổ sung lại thuốc theo đơn điều trị ngay khi kịp nhớ ra với điều kiện mới quên 1 liều. Nếu đã gần đến giờ để sử dụng liều kế tiếp nên tiếp tục sử dụng theo hướng dẫn lịch điều trị . Không uống bù liều bằng việc trong cùng 1 lúc sử dụng tới 2 liều.

Xử lý quá liều: Khi phát hiện ra những dấu hiệu, triệu chứng nghi ngờ về việc thuốc quá liều của cơ thể người bệnh, lập tức liên hệ với cán bộ y tế , y dược sĩ điều trị để kịp thời xử trí, cứu chữa.

Thuốc Paxlovid có giá bán bao nhiêu?

Do là thuốc đang chờ phê duyệt nên thuốc Paxlovid chưa được định giá, Pfizer nhà sản xuất đã lên tiếng sẽ đưa ra 1 mức giá phù hợp nhất và không quá đắt đỏ. Như vài loại thuốc được trợ cấp bởi chính phủ có thể có mức giá 19 nghìn đô la Úc khoảng 323 nghìn VNĐ cho mỗi gói thuốc viên.

(1 đô la Úc= 17.000 VNĐ)

Thuốc Paxlovid mua ở đâu uy tín (chính hãng)?

Palovid do là thuốc tham gia nghiên cứu thử nghiệm, đang chờ phê duyệt nên chưa được sản xuất ra thị trường thuốc toàn cầu. Pfizer nhà đại diện sản xuất của Paxlovid đã gửi yêu cầu lên tổ chức y tế Mỹ vào ngày 5/11 để yêu cầu phê duyệt sản xuất thuốc sớm nhất có thể. Đồng thời sẽ ngừng tham gia nghiên cứu và gửi kết quả vượt trội này yêu cầu FDA Hoa Kỳ cấp phép sử dụng (EUA) khẩn cấp. Nhà đại diện Pfizer hứa hẹn sẽ sản xuất không dưới 50 triệu vỉ thuốc vào năm 2022 và 180.000 vỉ vào cuối năm nay.

So sánh Paxlovid với Molnupiravir

So sánh hành trình của 2 loại thuốc kháng virus đường uống “hot” nhất hiện nay trong điều trị COVID-19: Molnupiravir và Paxlovid. Cập nhật thêm là sáng nay (27/12), Hàn Quốc cũng đã phê duyệt Paxlovid, trong khi Molnupiravir vẫn cần được xem xét thêm.

Bảng so sánh Molnupiravir và Paxlovid được thực hiện bởi nhóm Dược Lâm Sàng – Thông Tin Thuốc.

	MOLNUPIRAVIR	PAXLOVID
Đối tượng sử dụng	Người trưởng thành: ● Có kết quả xét nghiệm phát hiện virus trực tiếp dương tính; ● Có nguy cơ tiến triển bệnh nặng bao gồm nhập viện và tử vong do COVID-19; ● Sử dụng trong trường hợp các thuốc điều trị COVID-19 khác được FDA cấp phép không sẵn có hoặc không phù hợp về mặt lâm sàng.	Người trưởng thành và trẻ em (từ 12 tuổi trở lên, cân nặng tối thiểu 40kg): ● Có kết quả xét nghiệm phát hiện virus trực tiếp dương tính; ● Có nguy cơ tiến triển bệnh nặng bao gồm nhập viện và tử vong do COVID-19.
	Theo FDA, thuốc không được chỉ định cho trẻ dưới 18 tuổi do có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của xương và sụn: ● Nguy cơ ảnh hưởng đến sự phát triển của xương và sụn mới chỉ phát hiện trong NC trên động vật, hiện chưa có NC trên người đánh giá nguy cơ đó ● Các NCLS đều không bao gồm đối tượng là trẻ em dưới 18 tuổi  Chưa có bằng chứng rõ ràng về ảnh hưởng của molnupiravir lên xương và sụn của trẻ dưới 18 tuổi, cần có thêm các dữ liệu lâm sàng. Trong thời gian đó, nên tuân thủ theo chỉ định của FDA.	● Theo FDA, nồng độ thuốc trong huyết thanh của trẻ từ 12 tuổi trở lên, cân nặng tối thiểu 40kg được cho rằng tương đương với người trưởng thành khi dùng cùng một chế độ liều. ● Hiện chưa có dữ liệu về an toàn và hiệu quả của thuốc trên đối tượng trẻ em. ● Thử nghiệm EPIC – HR không bao gồm đối tượng là trẻ em dưới 18 tuổi [9]
Kết quả thử nghiệm	Thử nghiệm lâm sàng MOVE-OUT ● 709 người dùng molnupiravir: tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong trong thời gian theo dõi là 6.8%, ● 699 người dùng giả dược: tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong trong thời gian theo dõi là 9.7% Molnupiravir chỉ có thể giảm 30% tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong do mọi nguyên nhân liên quan đến COVID-19 so với giả dược (giảm 50% trong phân tích giữa kỳ trước đó).	Thử nghiệm lâm sàng EPIC-HR ● 1039 người dùng Paxlovid: tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong trong thời gian theo dõi là 0.8%, ● 1046 người dùng giả dược: tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong trong thời gian theo dõi là 6% Paxlovid có thể giảm 88% tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong do mọi nguyên nhân liên quan đến COVID-19 so với giả dược.
	Tác dụng phụ quan sát trong thử nghiệm bao gồm tiêu chảy, buồn nôn và chóng mặt.	Tác dụng phụ có thể xảy ra của Paxlovid bao gồm thay đổi vị giác, tiêu chảy, cao huyết áp và đau nhức cơ.
Vấn đề cần quan tâm	1. Molnupiravir có những mối lo ngại về nguy cơ gây đột biến gen? ● Dựa trên NC trên động vật, molnupiravir gây hại với bào thai khi dùng cho động vật mang thai. [10] ● Tuy nhiên, chưa có bằng chứng rõ ràng về nguy cơ gây đột biến gen của molnupiravir  Trong thời gian đó nên tuân thủ theo chỉ định của FDA: thuốc không được	1. Lo ngại Paxlovid có nguy cơ gây đột biến gen và ảnh hưởng lên tinh trùng? ● Chưa có bằng chứng đánh giá nguy cơ gây đột biến gen và ảnh hưởng lên tinh trùng khi phối hợp nirmatrelvir với ritonavir.
	khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai: ● Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 4 ngày kể từ liều molnupiravir cuối cùng. ● Nam giới khi quan hệ tình dục với phụ nữ có khả năng sinh con nên sử dụng một biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 3 tháng sau khi sử dụng molnupiravir. 2. Lo ngại ảnh hưởng của molnupiravir lên tinh trùng? ● Nguy cơ ảnh hưởng trên ADN mới chỉ cho thấy chất chuyển hóa của molnupiravir có thể có nguy cơ gây đột biến tế bào người mô phỏng. ● Chưa có dữ liệu nào trên người hay động vật đánh giá nguy cơ thuốc ảnh hưởng đến tinh trùng  Chưa có bằng chứng rõ ràng về ảnh hưởng của molnupiravir lên tinh trùng.	2. Lưu ý khi sử dụng thuốc: ● Phối hợp Paxlovid với các thuốc trị HIV hay các thuốc khác có thể dẫn đến tác dụng phụ nghiêm trọng. ● BN suy thận mức độ trung bình cần phải giảm liều Paxlovid. ● Không khuyến cáo sử dụng thuốc cho người suy thận hoặc suy gan nặng.
Tình trạng sẵn có	Molnupiravir được Bộ Y tế cho phép sử dụng trong chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát.	Paxlovid chưa có mặt tại Việt Nam.

Bác sĩ Trần Huỳnh – Dr. Wynn Tran tại Hoa Kỳ so sánh Paxlovid vs Molnupiravir liều dùng, tác dụng phụ, và nên dùng loại nào

Tài liệu tham khảo

1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements. Accessed January 16. 2022.
2. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements. Accessed January 16. 2022.
3. European Medicines Agency: EMA/719664/2021, Lagevrio (also known as molnupiravir or MK 4482) – COVID-19 – Article-5(3) procedure: Assessment report, November 2021.
4. Simth AK, et al. Diabetes Metab Syndr. 2021:15(6): 102329.
5. Painter WP. et al. Antimicrob Agents Chemother. 2021 ;65(5):e02428-20.
6. gov identifier: NCT04405570. Updated February 23, 2021. Accessed January 16, 2022.
7. Jayk Bernal A. et al. N Engl J Med. 2021 ;NEJMoa2116044.
8. Sinha s. et al. A Clinical Study to Test the Use of Capsule Molnupiravir in COVID-19 Patients with Mild Symptoms and without Lung Involvement (2021). Cochrane Database of Systematic.
9. gov identifier: NCT04960202. Updated January 12, 2022. Accessed January 16. 2022.
10. Food & Drug Administration, https://www.fda.gov/media/155101/download?. December 2021.
11. Zhou s, et al../ Infect Dis. 2021 ;224(3):415-419.
12. European Medicines Agency, Paxlovid (PF-07321332 and ritonavir) – COVID-19 – Article-5(3) procedure: Conditions of use. conditions for distribution and patients targeted and conditions for safety monitoring, December 2021.
13. https://suckhoedoisong.vn. Accessed January 12,2022.
14. Food & Drug Administration, https://www.fda.gov/media/155050/download, December 2021.
15. EMA: COVID-19: EMA recommends conditional marketing authorisation for Paxlovid, Ngày truy cập: 31 tháng 01 năm 2022.