Opdivo

Hiện nay, trên các phương tiện thông tin đại chúng đang tràn lan những thông tin về sản phẩm thuốc trị ung thư Opdivo nhưng đa phần những thông tin đó là chưa chính xác hoặc sai sự thật. Dưới đây Nhà thuốc Ngọc Anh (nhathuocngocanh.com) xin đưa ra một số thông tin về sản phẩm để bạn đọc tham khảo như: Opdivo là thuốc gì? Giá thuốc Opdivo?

Opdivo là thuốc gì?

Thuốc Opdivo là thuốc điều trị ung thư, có khả năng chống lại các ung thư đã di căn. Thuốc có tác dụng giảm kích thước của khối u, giảm nguy cơ u ác tính tái phát sau phẫu thuật và kéo dài thời gian sống cho những bệnh nhân ung thư ác tính.

Sản phẩm được phân phối và sản xuất bởi công ty cổ phần dược phẩm Bristol Myers Squibb đến từ Mỹ. Thuốc trị ung thư Opdivo đã được nghiên cứu và được FDA (Cục quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ) cấp phép lưu hành vào ngày 16 tháng 04 năm 2021.

Thuốc Opdivo được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm tĩnh mạch với các dung tích 40mg/4ml trong các hộp thuốc màu trắng.

Thành phần

Thuốc trị ung thư Opdivo đến từ Hoa Kỳ có thành phần chính là Nivolumab 40mg/4ml và các tá dược khác vừa đủ.

Tác dụng của thuốc Opdivo

Thuốc trị ung thư Opdivo đến từ Hoa Kỳ có thành phần chính là Nivolumab. Trong đó, Nivolumab có tác dụng như sau:

PD-1 là một loại protein có khả năng ngăn cản các tế bào T nhận biết và tấn công các tế bào và mô ung thư bị viêm. Đồng thời phân tử này cũng đánh lừa hệ thống miễn dịch của cơ thể, khiến hệ miễn dịch nhầm lẫn giữa các tế bào u ác tính và các tế bào bình thường. Thành phần Nivolumab có trong thuốc Opdivo có tác dụng ngăn chặn hoạt động của phân từ này từ đó giúp cơ thể nhận diện và chống lại các tế bào và mô ung thư.

Bên cạnh đó, bằng cách ngăn chặn protein PD-1 trên các tế bào, Nivolumab thúc đẩy phản ứng của hệ thống miễn dịch trong cơ thể với các khối u ác tính. Trong đó, các tế bào T cũng được hoạt hoá để tấn công các tế bào và mô u ác tính trên toàn cơ thể.

Trên lâm sàng, Nivolumab được các bác sĩ sử dụng khi các tế bào ung thư đã di căn sang các bộ phận lành của cơ thể, hoặc dùng cho những khối ung thư tái phát trở lại sau liệu trình điều trị, hoặc là dùng khi không thể thực hiện các cuộc phẫu thuật cắt bỏ khối ung thư. Thêm nữa, các bệnh nhân ung thư do di truyền (xuất hiện gen “ALK” hoặc gen “EGFR” bất thường) cũng được chỉ định sử dụng thành phần nivolumab.

Công dụng – chỉ định của thuốc Opdivo

Thuốc Opdivo có một số công dụng chính như dưới đây:

• Đối với ung thư đầu và cổ, tế bào vảy: Cải thiện ung thư biểu mô tế bào vảy tái phát hoặc di căn tới cổ và đầu ở những người bệnh đã điều trị bằng Platinum.
• Đối với ung thư đại trực tràng, di căn: Cải thiện ung thư đại trực tràng hoặc di căn ung thư tới đại trực tràng: ở trẻ em từ 12 tuổi trở lên, hoặc ở người lớn đã có tiến triển sau khi điều trị bằng Oxaliplatin, Irinotecan và Fluoropyrimidine có thể sử dụng độc lập Opdivo hoặc kết hợp với thuốc Lpilimumab.
• Đối với khối u ác tính: Cải thiện những khối u ác tính.
• Đối với ung thư hạch Hodgkin cổ điển: Cải thiện những khối u lympho Hodgkin cổ điển ở người bệnh tiến triển sau ghép tế bào gốc tạo máu tự thân hoặc ở người bệnh trưởng thành tái phát.
• Đối với ung thư biểu mô tế bào gan: Cải thiện ung thư biểu mô tế bào gan ở những người bệnh trước đây đã điều trị bằng sorafenib.
• Đối với ung thư phổi tế bào nhỏ – di căn: Cải thiện ung thư phổi tế bào nhỏ di căn ở người bệnh tiến triển sau hóa trị bằng Platinum.
• Đối với ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, di căn, tiến triển: Cải thiện ung thư phổi không phải là tế bào nhỏ di căn đã tiến triển.
• Đối với ung thư tế bào thận, tiến triển: Cải thiện ung thư tế bào thận tiến triển ở những người bệnh đã điều trị chống androgen trước đó.
• Đối với ung thư biểu mô tiết niệu tiến triển: Cải thiện ung thư biểu mô tiết niệu tiến triển hoặc di căn.

Dược động học

Dưới đây là một số thông số dược động học của thuốc trị ung thư Opdivo:

• Hấp thu: Chỉ số sinh khả dụng khi truyền chậm sản phẩm cho kết quả gần như hoàn toàn.
• Thời gian bán hủy: khoảng 26,7 ngày.

==>> Xem thêm thuốc có cùng công dụng: Thuốc A.T Oxaliplatin 100: Công dụng, liều dùng, lưu ý tác dụng phụ, giá bán

Liều dùng – Cách dùng của thuốc Opdivo

Thuốc trị ung thư Opdivo được bào chế dưới dạng dịch truyền tĩnh mạch nên sẽ có một số khó khăn cho người bệnh khi sử dụng và chia liều. Dưới đây là hướng dẫn cách sử dụng và liều điều trị để bạn đọc tham khảo

Liều dùng của thuốc Opdivo

• Lượng thuốc điều trị ung thư Opdivo mà cơ thể bệnh nhân cần sử dụng sẽ phụ thuộc vào rất nhiều yếu tố như: tình trạng sức khoẻ, loại ung thư và mức độ tiến triển của ung thư.
• Thuốc được khuyến cáo liều sử dụng phụ thuộc vào cân nặng của bệnh nhân, thường là 3mg trên mỗi kg trọng lượng.
• Liều cao hơn của sản phẩm không những không thể đem đến phản ứng tốt hơn mà còn gây ra độc tính đối với cơ thể.

Cách dùng của thuốc Opdivo

• Sản phẩm Opdivo được bào chế dưới dạng dịch truyền tĩnh mạch nên được dùng bằng đường truyền chậm vào tĩnh mạch với thời gian ít nhất là 60 phút.
• Liều khuyến nghị cho các bệnh nhân là truyền tĩnh mạch chậm từ 2 đến 4 tuần một lần, mỗi lần truyền trong ít nhất 60 phút.
• Tùy thuộc vào tình trạng bệnh của từng bệnh nhân mà bác sĩ sẽ pha loãng cả lọ hoặc nửa lọ dung dịch truyền với dung dịch đường Glucose hoặc nước muối Ringer Lactat trước khi sử dụng cho bệnh nhân.
• Tùy thuộc vào tình trạng bệnh của từng bệnh nhân mà bác sĩ sẽ xác định thời gian điều trị thích hợp.
• Ngoài ra, người bệnh có thể kết hợp thuốc Opdivo với một số các loại thuốc khác để thuận tiện trong việc điều trị hoặc phòng tránh các tác dụng phụ của thành phần Nivolumab có trong thuốc.
• Việc sử dụng kháng thể đơn dòng được tiêm truyền qua tĩnh mạch cho bệnh nhân có khả năng gây ra những tai biến truyền dịch nghiêm trọng như: khó thở, thiếu oxy, co thắt phế quản, huyết áp không ổn định, phù phổi và phù thanh quản.
• Những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim phổi thường dễ gặp phải những biến chứng suy hô hấp sau khi truyền dịch. Chính vì vậy, ở những bệnh này các bác sĩ cần thận trọng khi sử dụng thuốc và cần phải kiểm soát thêm bằng các thuốc phụ trợ.
• Ngoài ra, người bệnh cần được theo dõi trong vòng ít nhất 4 tiếng sau khi truyền thuốc Opdivo ở khu vực có sẵn các thuốc phản ứng và các thiết bị hồi sức tim phổi để tránh những biến chứng tiêm truyền.

Chống chỉ định

Thuốc Opdivo không được phép sử dụng trong bất kỳ trường hợp nào cho những đối tượng dưới đây:

• Người bệnh mẫn cảm với Nivolumab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai và người mẹ đang cho con bú.
• Trẻ em từ 18 tuổi trở xuống.

==>> Bạn đọc có thể tham khảo thêm thuốc: Thuốc Lyoxatin 100: Công dụng, liều dùng, lưu ý tác dụng phụ, giá bán

Tác dụng phụ của thuốc Opdivo

Hầu như các tác dụng phụ của thuốc trị ung thư Opdivo sẽ biến mất trong khoảng một vài ngày hoặc một vài tuần và sẽ tự hết sau khi kết thúc liệu trình điều trị. Dưới đây là một số tác dụng phụ mà bệnh nhân có thể gặp phải khi sử dụng thuốc:

Tác dụng phụ phổ biến nhất (với chỉ số xảy ra trên 30%):

• Ho khan, khó thở, mệt mỏi.
• Rối loạn ăn uống, chán ăn.
• Giảm chỉ số ion Na+ trong máu.
• Giảm tỷ lệ bạch cầu lympho trong cơ thể.
• Đau xương khớp, đau cơ.

Tác dụng phụ ít phổ biến hơn (với chỉ số xảy ra khoảng từ 10 đến 29%)

• Rối loạn tiêu hoá, đau bụng, tiêu chảy hoặc táo bón, sụt cân.
• Đau ngực, suy nhược, thiếu máu, giảm tiểu cầu.
• Buồn nôn và nôn, sốt.
• Ngứa ngáy, nổi mề đay, dị ứng, phát ban.
• Sưng và viêm phổi, viêm đại tràng.
• Rối loạn chỉ số kali: tăng hoặc giảm Kali quá mức.
• Rối loạn chỉ số canxi: tăng hoặc giảm Canxi quá mức.
• Chỉ số Magie trong cơ thể giảm.
• Creatinin huyết thanh, AST huyết thanh, ALT huyết thanh hoặc Phosphatase kiềm huyết thanh tăng.

Tác dụng phụ hiếm gặp nhưng khá nghiêm trọng:

• Viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch.
• Viêm phổi qua trung gian miễn dịch.
• Rối loạn chức năng thận và viêm thận qua trung gian miễn dịch.
• Viêm gan miễn dịch qua trung gian.
• Cường giáp và suy giáp miễn dịch qua trung gian.

Đa phần những người sử dụng sẽ chỉ gặp một số các tác dụng phụ kể trên chứ không gặp tất cả. Nếu những triệu chứng có dấu hiệu chuyển nặng hoặc không biến mất, người sử dụng cần liên hệ ngay với bác sĩ hoặc trung tâm y tế gần nhất để có những hướng xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

Để tránh xảy ra hiện tượng thuốc Opdivo tranh chấp với những loại thuốc hoặc thực phẩm khác, người sử dụng nên thông báo cho bác sĩ về những loại thuốc mình đang sử dụng. Nhờ đó người dùng có thể tránh được những tương tác xấu của thuốc Opdivo. Dưới đây là một số thuốc có tương tác đối với Opdivo:

• Golimumab, Rituximab, Cyclosporine, Belimumab, Hydroxyurea, Methotrexate, Azathioprine, Infliximab, Mycophenolate, Tacrolimus.
• Các thuốc chứa Corticosteroid có thể kể đến như: Prednisone, Hydrocortisone, Budesonide, Flamasol, Dexamethasone.
• Các thuốc trị ung thư có thể kể đến như: Ifosfamide, Cyclophosphamide, Carboplatin, Doxorubicin, Vincristine.
• Tương tác giữa Nivolumab với các thuốc ức chế miễn dịch khác: Khi sử dụng kết hợp 2 loại thuốc này với nhau, Nivolumab có khả năng bị giảm tác dụng điều trị bởi tác dụng của các thuốc ức chế miễn dịch .
• Tương tác giữa Nivolumab và Belimumab: Khi sử dụng kết hợp 2 loại thuốc này với nhau, hoạt chất Nivolumab có khả năng làm tăng tác dụng phụ của Belimumab.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Để thuốc đạt được những hiệu quả tốt nhất khi sử dụng thuốc, quý khách hàng nên tuân theo một số chú ý khi sử dụng sản phẩm Opdivo như sau:

Lưu ý và thận trọng

• Thận trọng trước khi sử dụng thuốc đối với các đối tượng sau:
  • Có các khối u ác tính nằm ở mắt.
  • Mắc các bệnh tự miễn (hệ miễn dịch tự tấn công các tế bào trong cơ thể).
  • Mẫn cảm hoặc đã từng gặp các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng khi sử dụng ipilimumab – một loại thuốc trị ung thư ác tính tương tự như thuốc Opdivo.
  • Các tế bào ung thư ở người bệnh đã di căn đến não.
  • Đang sử dụng thuốc ức chế hệ miễn dịch.
  • Có tiền sử mắc bệnh viêm phổi.
• Thận trọng trong khi sử dụng thuốc:
  • Đối với các bệnh nhân mắc bệnh về đường tiêu hoá: Bệnh nhân từng mắc loét hoặc viêm ruột thừa sẽ có khả năng cao gặp phải một số tác dụng phụ như viêm ruột hoặc tiêu chảy nặng.
  • Đối với các bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường: Bệnh nhân mắc tiểu đường cần phải thường xuyên theo dõi đường máu bởi thuốc Opdivo có khả năng gây mất kiểm soát lượng glucose trong máu.
  • Đối với bệnh nhân mắc các bệnh về gan, thận hoặc phổi như suy gan, suy thận, xơ gan, viêm phổi,…
  • Thuốc có thể gây nên những phản ứng truyền dịch nghiêm trọng.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Phụ nữ có thai và người mẹ đang cho con bú là những đối tượng rất cần được quan tâm, nhất là khi sử dụng các sản phẩm thuốc, thuốc bổ hoặc thực phẩm chức năng. Bởi 2 đối tượng này rất dễ bị ảnh hưởng bởi những thành phần có trong các sản phẩm đó.

Thành phần nivolumab có trong thuốc Opdivo được biết đến là một loại IgG4 có khả năng vượt qua hàng rào nhau thai. Do đó nó có thể truyền từ người mẹ đang mang thai sang thai nhi và gây nên những tác dụng xấu cho đứa trẻ. Chính vì vậy, sản phẩm Opdivo chống chỉ định khi sử dụng cho đối tượng này. Người bệnh cần phải có kết quả thử thai âm tính trước khi bắt đầu liệu trình điều trị. Vì vậy, trong và sau khi sử dụng liều cuối cùng ít nhất 5 tháng, người bệnh phải sử dụng các biện pháp để tránh thai.

Bảo quản

• Tuyệt đối không được để sản phẩm trong tủ đông hoặc làm đông sản phẩm.
• Thuốc Opdivo cần phải để trong tủ lạnh và ở nhiệt độ khoảng từ 2 đến 8 độ C. Lọ thuốc chưa được mở có thể để bên ngoài với nhiệt độ trong khoảng 25 độ C trong khoảng thời gian lên tới 48 giờ.

Xử trí khi quá liều, quên liều

Khi gặp phải tình huống quá liều hoặc quên liều sản phẩm, bạn đọc có thể tham khảo theo một số hướng dẫn như dưới đây:

Quá liều

Sản phẩm thuốc trị ung thư đến từ Hoa Kỳ được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch chậm dưới sự chỉ định và giám sát của bác sĩ nên sẽ ít khi xảy ra tình huống quá liều. Nếu người bệnh thấy những triệu chứng bất thường xuất hiện, hãy báo lại ngay cho bác sĩ để được chữa trị một cách nhanh nhất.

Quên liều

Khi đã quên lịch hẹn 1 lần, hãy liên hệ lại với bác sĩ chủ trị ngay khi nhớ ra để được xếp lại lịch truyền và chỉ định liều mới. Tuyệt đối không tự ý tiêm truyền tại nhà bởi truyền thuốc qua tĩnh mạch có thể gây nên những phản ứng tiêm truyền rất nghiêm trọng. Nếu truyền thuốc mà không có người có chuyên môn hoặc bác sĩ giám sát thì có thể sẽ gây nên những hậu quả khó lường.

Thuốc Opdivo có giá bao nhiêu?

Thuốc trị ung thư Opdivo đến từ Hoa Kỳ đang được bán với giá niêm yết là 25.000.000 VNĐ cho một lọ dung dịch truyền 100mg/10ml. Tuy nhiên, giá thuốc có thể thay đổi tuỳ theo từng thời điểm mua thuốc hoặc theo từng nhà thuốc khác nhau.

Thuốc Opdivo có thể mua được ở đâu?

Thuốc trị ung thư Opdivo của công ty dược phẩm Bristol Myers Squibb đã được bộ y tế kiểm duyệt và cấp phép nên quý khách hàng hoàn toàn có thể mua được ở bất cứ nhà thuốc nào trên toàn quốc. Tuy nhiên, để không bị mua phải hàng giả, hàng kém chất lượng, quý khách cần tìm tới những cơ sở nhà thuốc uy tín. Hoặc bạn đọc cũng có thể tới trực tiếp các cơ sở của nhà thuốc Ngọc Anh để tìm mua được tư vấn một cách chi tiết và mua được sản phẩm Opdivo chất lượng nhất.

Ưu nhược điểm của thuốc Opdivo

Chắc hẳn vẫn còn rất nhiều bạn đọc cảm thấy mông lung, nghi ngại vào sản phẩm thuốc trị ung thư Opdivo đến từ Hoa Kỳ. Dưới đây nhà thuốc Ngọc Anh xin được tóm tắt lại những ưu điểm và nhược điểm của sản phẩm này như sau:

Tài liệu tham khảo

Tác giả: Sophia Entringer, PharmD (Cập nhật lần cuối ngày 10 tháng 7 năm 2021), Opdivo, Drugs.com. Truy cập ngày 22 tháng 11 năm 2021.