Heradrea 400mg

Thành phần

Mỗi viên uống Heradrea 400mg có chứa các thành phần bao gồm:

Hydrozyurea……………………….………………………………….400mg

Tá dược khác vừa đủ mỗi viên.

Cơ chế tác dụng của Thuốc Heradrea 400mg

Cơ chế chính của thuốc Heradrea 400mg chưa được mô tả đầy đủ. Hydroxyurea được cho là ức chế tổng hợp DNA ngay lập tức bằng cách ức chế enzym ribonucleotide reductase nhưng không ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp RNA hoặc protein. Cơ chế này cũng có thể liên quan đến tác dụng gây quái thai của thuốc.

Heradrea 400mg chưa tăng hiệu quả của xạ trị trên ung thư biểu mô tế bào vảy vùng đầu và cổ theo 3 cơ chế chính:

• Gây chết tế bào ở pha S, là pha thường có khả năng kháng xạ cao.
• Giữ tế bào ở pha G1 hoặc pha tiền tổng hợp DNA, nơi chúng nhạy cảm hơn với xạ trị.
• Ức chế quá trình sửa chữa DNA, làm giảm tỷ lệ sống sót của tế bào ung thư bị tổn thương bởi bức xạ.

Dược động học

Hấp thu

• Sau khi uống, nồng độ đỉnh huyết tương đạt trong 1 – 4 giờ. Nồng độ đỉnh và AUC tăng tuyến tính theo liều.
• Chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của thức ăn đến sự hấp thu.

Phân bố

Thuốc phân bố rộng khắp cơ thể với thể tích tương đương tổng lượng nước trong cơ thể. Tập trung chủ yếu ở bạch cầu và hồng cầu.

Chuyển hóa

Khoảng 60% liều uống được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Một phần nhỏ được phân hủy bởi enzym urease trong vi khuẩn đường ruột.

Thải trừ

Ở bệnh nhân thiếu máu hồng cầu hình liềm, khoảng 40% hydroxyurea được thải trừ qua nước tiểu.

Bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin (CrCl) giảm:

CrCl (mL/phút)	Mức phơi nhiễm (AUC trung bình)
> 60 (bình thường)	Bình thường
< 60	Tăng 64% so với người bình thường
ESRD (bệnh thận giai đoạn cuối)	Tăng cao sau thẩm phân máu

Công dụng – Chỉ định của Thuốc Heradrea 400mg

Thuốc Heradrea 400mg được chỉ định trong điều trị bệnh bạch cầu tủy mãn tính kháng thuốc và ung thư biểu mô tế bào vảy tiến triển ở vùng đầu, cổ (trừ môi) kết hợp với hóa xạ trị.

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc Hyxure có tác dụng hỗ trợ điều trị ung thư bạch cầu tủy bào mạn tính, u hắc tố, hoặc sử dụng cùng với xạ trị ung thư tế bào biểu mô

Liều dùng – Cách sử dụng Thuốc Heradrea 400mg

Liều dùng

Hydroxyurea được dùng đơn lẻ hoặc kết hợp trong điều trị ung thư, với liều lượng cá nhân hóa dựa trên cân nặng thấp hơn (tính cân nặng thực tế và cân nặng lý tưởng, chọn cân nặng nào thấp hơn thì tính theo cân nặng đó)

Điều chỉnh liều: Giảm hoặc ngừng thuốc khi có suy tủy hoặc viêm mạch da.

Với bệnh nhân suy thận:

• Độ thanh thải creatinin ≥ 60 mL/phút: 15 mg/kg một lần mỗi ngày
• Độ thanh thải creatinin <60 mL/phút hoặc ESRD: giảm 50% liều, 

Dùng thuốc sau chạy thận nếu có lọc máu.

Cách dùng

 Đây là thuốc gây độc tế bào, cần nuốt nguyên viên, không bẻ, mở viên nang hoặc nhai

Chống chỉ định

Viên nang Heradrea 400mg chống chỉ định với bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với hydroxyurea hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc

Tác dụng không mong muốn

• Hệ sinh sản: Vô tinh trùng, thiểu tinh trùng.
• Tiêu hóa: Viêm miệng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón.
• Chuyển hóa: Chán ăn, hội chứng ly giải khối u.
• Da và mô dưới da: Phát ban, loét da, lupus ban đỏ, tăng sắc tố, rụng tóc.
• Thận – tiết niệu: Tiểu khó, tăng axit uric, BUN, creatinine.
• Thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ, mất phương hướng, ảo giác, co giật.
• Toàn thân: Sốt, ớn lạnh, phù nề, suy nhược.
• Gan mật: Tăng men gan, ứ mật, viêm gan.
• Hô hấp: Thâm nhiễm phổi, khó thở, viêm phổi, xơ phổi.
• Miễn dịch: Lupus ban đỏ hệ thống.
• Quá mẫn: Sốt cao (>39°C) kèm triệu chứng hệ tiêu hóa, phổi, da, cơ xương, gan mật, tim mạch, thường xuất hiện trong 6 tuần đầu, tái phát khi dùng lại.
• Huyết học: Thiếu máu tan máu.

Khi kết hợp với xạ trị: Gia tăng nguy cơ ức chế tủy xương (thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu), kích ứng dạ dày, viêm niêm mạc.

Tương tác thuốc

• Tăng độc tính khi dùng chung với thuốc kháng vi-rút: các báo cáo chỉ ra dùng chung hydroxyurea làm tăng tác dụng viêm tuỷ, độc tính trên gan và bệnh lý thấn kinh ngoại biên
• Ảnh hưởng của hydroxyurea lên enzyme phân tích, dẫn đến sai lệch kết quả axit uric, urê, axit lactic

Lưu ý và thận trọng khi dùng Thuốc Heradrea 400mg

Lưu ý khi sử dụng thuốc

• Khuyến cáo bổ sung axit folic và theo dõi công thức máu hàng tuần.
• Suy tủy: Đánh giá huyết học trước và trong khi điều trị, điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc khi cần.
• Thiếu máu tan máu: Kiểm tra các dấu hiệu tan máu nếu có vàng da hoặc tiểu máu kéo dài, ngừng thuốc nếu được xác nhận.
• Bệnh ác tính: Hạn chế tiếp xúc ánh nắng, theo dõi ung thư thứ phát.
• Độc tính mạch máu: Nếu xuất hiện loét viêm mạch, ngừng thuốc và điều trị.
• Vắc-xin sống: Tránh sử dụng vì có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng.
• Dùng chung thuốc kháng vi-rút: Theo dõi viêm tụy, độc tính gan và bệnh thần kinh ngoại biên.
• Thu hồi bức xạ: Kiểm tra ban đỏ sau xạ trị.
• Hồng cầu to: Không liên quan đến thiếu vitamin B12 hoặc axit folic, nhưng có thể che khuất chẩn đoán thiếu máu ác tính → Dùng axit folic dự phòng.
• Độc tính phổi: Theo dõi triệu chứng hô hấp, ngừng thuốc nếu nghi ngờ bệnh phổi kẽ.
• Dùng Heradrea 400mg có khả năng làm sai lệch kết quả xét nghiệm và đo đường huyết, sử dụng phương pháp thay thế nếu cần.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

• Phụ nữ có thai: Nghiên cứu trên động vật cho thấy hydroxyurea gây quái thai và độc tính phôi thai. Chưa có dữ liệu đầy đủ trên phụ nữ mang thai, nhưng do cơ chế tác động, có thể gây nguy cơ tương tự. Khuyến cáo tránh mang thai khi dùng thuốc và ít nhất 6 tháng sau điều trị.
• Phụ nữ cho con bú: Hydroxyurea được bài tiết vào sữa mẹ. Do nguy cơ gây tác dụng phụ nghiêm trọng (bao gồm cả ung thư), cần ngừng cho con bú trong suốt quá trình điều trị.

Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản:

• Kiểm tra thai kỳ: Xác minh tình trạng mang thai trước khi bắt đầu điều trị.
• Tránh thai: Dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 6 tháng sau điều trị (đối với phụ nữ); 1 năm sau điều trị (đối với đàn ông) do nguy cơ tổn thương tinh trùng.
• Thuốc có thể gây vô sinh ở nam giới (thiểu tinh trùng hoặc vô tinh trùng có thể hồi phục). Nên cân nhắc bảo tồn tinh trùng trước khi điều trị.

Lưu ý khi dùng thuốc trên các đối tượng đặc biệt

• Tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhi chưa được xác định.
• Người cao tuổi có thể nhạy cảm hơn với hydroxyurea. Cần giảm liều nếu suy giảm chức năng thận.
• Người suy thận có mức phơi nhiễm hydroxyurea cao hơn. Cần giảm liều và theo dõi Bảo quản

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Viên nang cứng

Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera

Xuất xứ: Việt Nam

Số đăng ký: 893114064723

Xử trí quá liều thuốc

Triệu chứng báo cáo ở liều cao hơn liều điều trị:

• Độc tính cấp tính ở niêm mạc da.
• Đau nhức, ban đỏ tím, phù nề ở lòng bàn tay và lòng bàn chân.
• Bong tróc da ở bàn tay và bàn chân.
• Tăng sắc tố da toàn thân nghiêm trọng.
• Viêm miệng.

Lưu ý: Khi xuất hiện các dấu hiệu trên, cần ngừng thuốc ngay và có biện pháp điều trị triệu chứng phù hợp.

Sản phẩm thay thế

Nhà thuốc Ngọc Anh gợi ý một số sản phẩm có cùng thành phần, khách hàng tham khảo trong trường hợp thuốc không có sẵn:

Thuốc Hydra Cap 500mg có thành phần cùng dạng bào chế tương ứng và hàm lượng cao hơn với 500mg. Thuốc được bào chế tại Công ty Dae Han New Pharm.Co.Ltd, Hàn Quốc. 

Thuốc Hydrea 500mg Thổ Nhĩ Kỳ với thành phần, tác dụng  tương ứng. Thuốc bào chế tại Công ty TNHH Dược phẩm Bristol – Myers Squibb, Thổ Nhĩ Kỳ

Thuốc Heradrea 400mg giá bao nhiêu?

Để biết giá chính xác, khách hàng tìm thông tin giá ngay đầu trang website hoặc liên hệ trực tiếp với chugns tôi để được biết thêm thông tin nếu không có sẵn

Thuốc Heradrea 400mg mua ở đâu uy tín?

Thuốc Heradrea 400mg hiện đang được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc. Mang theo đơn thuốc đến ngay các cửa hàng lớn, uy tín để mua được sản phẩm chất lượng

Nguồn tham khảo

1. Steinberg MH, McCarthy WF, Castro O, Ballas SK, Armstrong FD, Smith W, Ataga K, Swerdlow P, Kutlar A, DeCastro L, Waclawiw MA (01/06/2011); The risks and benefits of long-term use of hydroxyurea in sickle cell anemia: A 17.5 year follow-up. Am J Hematol. Truy cập ngày 13/03/2025.
2. López Rubio M, Argüello Marina M.  (25/10/2024). The Current Role of Hydroxyurea in the Treatment of Sickle Cell Anemia. J Clin Med. Truy cập ngày 13/03/2025.