Campto 100mg/5ml

Thành phần

Thuốc Campto 100mg/5ml có thành phần hoạt chất là Irinotecan, với hàm lượng 100mg trong mỗi 5ml dung dịch.   

Cơ chế tác dụng của thuốc Campto 100mg/5ml 

• Irinotecan là một dẫn chất bán tổng hợp của camptothecin, được chiết xuất từ cây Camptotheca acuminata. Irinotecan là chất ức chế topoisomerase I, một enzym có vai trò tháo xoắn sợi DNA để chuẩn bị cho quá trình nhân đôi, sửa chữa hoặc sao mã.   
• Khi vào cơ thể, irinotecan chuyển hóa thành chất có hoạt tính là SN-38, mạnh hơn irinotecan. Irinotecan và SN-38 gắn với phức hợp topoisomerase I – DNA, ức chế phản ứng nối sợi DNA bị đứt, gây tổn thương DNA. Tổn thương này dẫn đến các phản ứng gây chết tế bào.   

Dược động học

• Irinotecan có tỷ lệ gắn với protein huyết tương từ 30 – 68%, còn SN-38 là khoảng 95%. Thuốc được chuyển hóa ở gan thành SN-38 bởi carboxylesterase, sau đó SN-38 lại được chuyển hóa thành dạng glucuronid.   
• Nửa đời thải trừ của irinotecan ở người lớn là 6 – 12 giờ, và của SN-38 là 10 – 20 giờ. Irinotecan được bài tiết qua nước tiểu (11 – 20%), trong khi SN-38 và SN-38 glucuronid thải trừ qua nước tiểu với tỷ lệ thấp hơn nhiều (lần lượt là <1% và 3%).   

Công dụng – Chỉ định của thuốc Campto 100mg/5ml 

• Campto được dùng để điều trị ung thư ruột kết và trực tràng tiến triển.    
• Có thể sử dụng phối hợp với 5-fluorouracil và acid folinic cho bệnh nhân chưa từng hóa trị.    
• Có thể dùng đơn trị liệu cho bệnh nhân thất bại với phác đồ chứa 5-fluorouracil.    
• Campto kết hợp với cetuximab được chỉ định cho bệnh nhân ung thư ruột kết – trực tràng di căn có gen KRAS wild-type và biểu hiện thụ thể EGFR, ở những người chưa điều trị ung thư di căn trước đó hoặc sau khi thất bại với liệu pháp chứa irinotecan.    
• Phối hợp với 5-fluorouracil, acid folinic và bevacizumab được dùng để điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư biểu mô ruột kết hoặc trực tràng di căn.    
• Campto cũng có thể phối hợp với capecitabin, có hoặc không có bevacizumab, để điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư biểu mô ruột kết – trực tràng di căn.    

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Campto 100mg/5ml 

Liều dùng và cách dùng

• Thuốc chỉ dùng cho người lớn và được truyền qua tĩnh mạch.    
• Liều dùng khuyến nghị cho đơn trị liệu là 350mg/m2, truyền tĩnh mạch trong 30-90 phút, mỗi 3 tuần.    
• Khi phối hợp điều trị, liều khuyến nghị là 180mg/m2, truyền tĩnh mạch mỗi 2 tuần trong 30-90 phút, sau đó truyền acid folinic và 5-fluorouracil.    
• Liều dùng cetuximab cần tham khảo thông tin kê toa riêng của thuốc này.    
• Thông thường, liều irinotecan được giữ nguyên như ở chu kỳ cuối của phác đồ trước đó.    
• Irinotecan chỉ được truyền sau khi kết thúc truyền cetuximab ít nhất 1 giờ.    
• Liều dùng bevacizumab và capecitabin cần tham khảo thông tin kê toa tương ứng.   

Điều chỉnh liều

• Chỉ dùng CAMPTO khi các tác dụng không mong muốn đã hồi phục về cấp 0 hoặc 1 theo tiêu chuẩn NCI-CTC và khi tình trạng tiêu chảy đã được kiểm soát hoàn toàn.    
• Ở các chu kỳ tiếp theo, liều CAMPTO và 5FU (nếu dùng) nên được giảm dựa trên mức độ nghiêm trọng của tác dụng không mong muốn ở lần truyền trước.    
• Có thể cần tạm ngừng điều trị 1-2 tuần để hồi phục khỏi các tác dụng không mong muốn.    
• Nên giảm 15-20% liều CAMPTO và/hoặc 5FU nếu gặp các tác dụng không mong muốn sau: độc tính huyết học (giảm bạch cầu trung tính cấp 4, giảm bạch cầu trung tính kèm sốt, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu cấp 4) hoặc độc tính không phải huyết học (cấp 3-4).    
• Điều chỉnh liều cetuximab khi dùng chung với irinotecan cần tuân theo hướng dẫn kê toa của cetuximab.    
• Khi kết hợp với capecitabin cho bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, liều khởi đầu của capecitabin nên giảm xuống 800mg/m2, 2 lần mỗi ngày, theo thông tin kê toa của capecitabin.    

Thời gian điều trị

Nên tiếp tục điều trị bằng CAMPTO cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không chấp nhận được. 

Các nhóm bệnh nhân đặc biệt

• Suy chức năng gan: Cần điều chỉnh liều khởi đầu ở bệnh nhân suy gan, dựa trên nồng độ bilirubin huyết.    
  • Bệnh nhân có bilirubin lên đến 1,5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN): liều CAMPTO khuyến nghị là 350mg/m2.    
  • Bệnh nhân có bilirubin từ 1,5 đến 3 lần ULN: liều CAMPTO khuyến nghị là 200mg/m2.    
  • Không nên dùng CAMPTO cho bệnh nhân có bilirubin vượt quá 3 lần ULN.    
• Suy giảm chức năng thận: Không khuyến cáo dùng CAMPTO cho bệnh nhân suy thận.    
• Người cao tuổi: Cần thận trọng khi chọn liều CAMPTO cho người cao tuổi do chức năng sinh học suy giảm ở nhóm này.

Chống chỉ định

• Viêm ruột mạn tính và/hoặc tắc ruột.    
• Tiền sử quá mẫn nghiêm trọng với irinotecan hydrochlorid trihydrat hoặc bất kỳ thành phần nào của CAMPTO.    
• Phụ nữ đang cho con bú.    
• Bilirubin > 3 lần ULN.    
• Suy tủy xương nặng.    
• Tình trạng hoạt động WHO > 2.    
• Sử dụng đồng thời với St John’s Wort.       

Tác dụng không mong muốn

• Các tác dụng phụ đã được ghi nhận khi dùng thuốc bao gồm tiêu chảy, giảm số lượng bạch cầu đa nhân, và sốt.    
• Nếu có bất kỳ triệu chứng bất thường nào, người bệnh cần thông báo ngay cho bác sĩ để được tư vấn và điều trị phù hợp.

Tương tác thuốc

• Campto 100mg/5ml có thể tương tác với một số thuốc khác, dẫn đến tăng độc tính, tăng tác dụng phụ, giảm hoặc mất tác dụng của thuốc.    
• Không nên dùng đồng thời Campto 100mg/5ml với Suxamethonium.    
• Để tránh các tương tác bất lợi, bệnh nhân cần cung cấp đầy đủ thông tin về các thuốc hoặc sản phẩm đang dùng cho bác sĩ trước khi sử dụng Campto 100mg/5ml.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Campto 100mg/5ml 

Lưu ý khi sử dụng thuốc

CAMPTO chỉ nên được sử dụng tại các đơn vị chuyên về hóa trị liệu và dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong lĩnh vực này.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

• Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng Campto 100mg/5ml cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú.    
• Chỉ dùng thuốc khi lợi ích điều trị vượt trội hơn hẳn so với các rủi ro có thể xảy ra.    
• Cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc cho các đối tượng này.

Bảo quản

• Bảo quản Campto 100mg/5mlthuốc ở nơi khô mát, tránh ẩm, nhiệt độ không quá 25 độ C.    

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền

Quy cách đóng gói: Hộp chứa 1 lọ 5ml

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam)

Xuất xứ: Việt Nam

Số đăng ký: 930114207723

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Khi có nghi ngờ hoặc xác nhận xảy ra quá liều, điều quan trọng là tiến hành các biện pháp hỗ trợ tổng quát và điều trị triệu chứng một cách tỉ mỉ.

Quên liều

Nếu có bất kỳ liều nào bị bỏ quên, bệnh nhân cần ngay lập tức thông báo cho bác sĩ hoặc y tá để nhận được hướng dẫn xử lý phù hợp.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn:

Thuốc Irinotesin 20mg/ml có thành phần cùng dạng bào chế tương ứng và hàm lượng 20mg.ml. Thuốc được bào chế tại Công ty Actavis Italy S.P.A, Italy.

Thuốc Irihope 40mg/2ml với thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc bào chế tại Glenmark Generics S.A., Argentina.

Thuốc Campto 100mg/5ml  giá bao nhiêu?

Giá thành Campto 100mg/5ml  đang được cập nhật tại nhà thuốc Ngọc Anh. Sự chênh lệch giá là không đáng kể.

Thuốc Campto 100mg/5ml  mua ở đâu uy tín?

Hiện nay, thuốc Campto 100mg/5ml  đang được bán tại Nhà thuốc Ngọc Anh, nhà thuốc luôn đảm bảo chất lượng và sẵn sàng tư vấn cho người dùng.

Nguồn tham khảo

Christian Bailly (2019), Irinotecan: 25 years of cancer treatment. Truy cập 15/04/2025.

Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Campto 100mg/5ml  do Cục Quản lý Dược phê duyệt. Xem và tải file PDF tại đây.