Biganib 90mg

Thành phần

Trong 1 viên nén bao phim Biganib 90mg có chứa các thành phần:

Brigatinib 90mg

Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Cơ chế tác dụng

Brigatinib là chất ức chế tyrosine kinase, chống lại các chất như ALK, ROS1, IGF-1R, FLT-3 và đột biến xoá đoạn, xoá điểm EGFR. Nó hoạt động bằng cách ức chế sự tự phosphoryl hóa ALK và phosphoryl hóa qua trung gian ALK của protein truyền tín hiệu như STAT3, AKT, ERK1/2 và S6.

Brigitanib còn ức chế khả năng tăng sinh của các tế bào biểu hiện protein tổng hợp EML4-ALK và 17 đột biến ALK kháng crizotinib.

Dược động học

• Hấp thu: Sau khi dùng liều 90mg thì Cmax khoảng 552 ng/ml và AUC là 8165 ng/mL*h và khi dùng liều 180mg thì Cmax khoảng 1452 ng/mL và AUC là 20276 ng/mL*h.
• Phân bố: Thể tích phân bố khoảng 153L.
• Chuyển hoá: Thuốc được chuyển hoá chủ yếu bởi CYP2C8 và CYP3A4, chất chuyển hoá chính là AP26123, có khả năng chống ALK thấp hơn Brigatinib.
• Thải trừ: Thuốc được bài tiết chủ yếu qua phân khoảng 65% và nước tiểu khoảng 25%.

Công dụng – Chỉ định thuốc Biganib 90mg

Thuốc Biganib 90mg được chỉ định trong trường hợp sau:

Điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn dương tính (NSCLC) do tế bào u lympho anaplastic kinase (ALK) đã tiến triển hoặc không còn dung nạp với Crizotinib.

Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng

Phác đồ được khuyến cáo theo dưới đây:

• Trong 7 ngày đầu, nên uống 1 viên 90mg/lần/ngày.
• Nếu dung nạp được sau 7 ngày, nên tăng liều lên 2 viên/lần/ngày.
• Tuỳ theo tình trạng mà có thể được chỉ định liều 180mg ngay từ lần đầu.

Bệnh nhân suy gan trung bình đến nặng: cần giảm liều xuống còn 60mg/lần/ngày.

Bệnh nhân suy thận nặng: có thể theo dõi hoặc xem xét giảm liều khi cần.

Trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi: độ an toàn và hiệu quả chưa được chứng minh.

Cách dùng

Biganib 90mg được dùng bằng đường uống, có thể uống cùng với bữa ăn hoặc xa bữa ăn.

Nếu quên liều hoặc bị nôn mửa sau khi uống 1 liều thì nên dùng thêm 1 liều và liều tiếp theo sẽ uống theo thời gian đã định.

=> Xem thêm: Thuốc Erlomy 150 điều trị ung thư không phải tế bào nhỏ

Chống chỉ định

Người có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc, kể cả tá dược.

Lưu ý khi sử dụng thuốc

Lưu ý và thận trọng chung

• Nên nuốt toàn bộ viên thuốc, không được nghiền hoặc nhai viên thuốc.
• Nên dùng cùng vào một thời điểm trong ngày để nồng độ thuốc được duy trì trong máu.
• Trong quá trình điều trị với thuốc cần theo dõi huyết áp, nhịp tim, cơn đau cơ, men gan, đường huyết.
• Nên dùng thuốc theo chỉ định của bác sĩ, tránh tự ý ngừng thuốc khi chưa được bác sĩ chỉ định.
• Không khuyến cáo dùng cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

Đối với phụ nữ mang thai: thuốc có thể gây hại cho thai nhi do đó không nên dùng thuốc cho đối tượng này.

Đối với phụ nữ cho con bú: không nên cho con bú trong quá trình điều trị thuốc và trong vòng 1 tuần sau khi dùng liều cuối cùng.

Lưu ý với người lái xe và vận hành máy móc

Hầu như thuốc Biganib 90mg không gây ảnh hưởng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

Bảo quản thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 độ C.

=> Xem thêm: Thuốc Erlolieva 150 điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ

Thông tin sản xuất

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Quy cách đóng gói: Hộp 30 viên
• Nhà sản xuất: Drugs International LTD
• Xuất xứ: Băng-la-đét
• Số đăng ký: Đang cập nhật

Tác dụng không mong muốn

Một số tác dụng không mong muốn đã được báo cáo khi dùng Biganib 90mg bao gồm:

• Tăng AST, tăng ALT, tăng amylase, tăng CPK, tăng lipase.
• Mệt mỏi, khó thở, nôn mửa, thiếu máu, đau bụng, tiêu chảy, đau khớp.
• Bệnh thần kinh ngoại vi, đau tứ chi, đau lưng, đau cơ.
• Viêm phổi, bệnh phổi kẽ, thiếu oxy.

Tương tác thuốc

Cách xử trí quá liều

Chưa có dữ liệu báo cáo. Tuy nhiên, nếu vô tình sử dụng thuốc quá liều cần đến gặp nhân viên y tế để được theo dõi và xử trí kịp thời.

Mua Biganib 90mg chính hãng ở đâu?

Thuốc Biganib 90mg hiện đang được phân phối tại hầu hết các nhà thuốc, quầy thuốc trên toàn quốc. Thuốc chỉ được cung cấp khi có đơn do đó cần mang theo đơn đi mua. Để mua được sản phẩm chính hãng, cần đến các nhà thuốc uy tín để mua.

Tài liệu tham khảo

Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ, Brigatinib, ngày truy cập 05/02/2025.