Neupogen 30MU/0,5ml

Thành phần

Mỗi bơm tiêm có chứa: Filgrastim 30MU/0,5ml (tương đương 300mcg/0,5ml)

Cơ chế tác dụng của thuốc Thuốc Neupogen 30MU/0,5ml

Filgrastim có hoạt tính giống G-CSF nội sinh, là một ( tố kích thích tạo dòng bạch cầu hạt của người nhờ vào việc gắn lên các thụ thể đặc hiệu của các tế bào tiền bạch cầu trung tính và kích thích, tăng sinh các tế bào đó; đồng thời thuốc giúp tăng một số chức năng của bạch cầu trung tính trưởng thành: thực bào, hóa ứng động, gây độc tế bào phụ thuộc kháng thể.
Ở bệnh nhân suy giảm bạch cầu do hóa trị, Filgrastim giúp tăng bạch cầu trung tính trong vòng -4 giờ sau khi dùng thuốc và trong 24h thì sẽ đạt vượt ngưỡng. Khi ngừng thuốc, lượng bạch cầu trung tính giảm 50% trong 24h và sau 1-4 ngày sẽ trở về bình thường. Tác dụng này tỉ lệ thuận với mức liều dùng.
Ở mức liều cao, thuốc cũng làm tăng số lượng tế bào bạch cầu đơn nhân và tế bào lympho. Ở 10 ngày đầu sử dụng, thuốc làm giảm nhẹ số lượng tiểu cầu, mức giảm phụ thuộc liều và đạt thấp nhất ở ngày thứ 10 sau đó trở lại bình thường. Ở bệnh nhân có hội chứng rối loạn sinh tủy, thuốc cũng có thể gây tăng lượng hồng cầu. Ảnh hưởng của Filgrastim lên nhân bản của virut HIV cần thêm dữ liệu.

Dược động học

Chưa có dữ liệu dược động học ở bệnh nhân cao tuổi (65 tuổi). Sự hấp thu và thanh thải của NEUPOGEN 30MU/0,5ml tuân theo mô hình dược động học bậc nhất mà không phụ thuộc rõ ràng vào nồng độ.

Hấp thu: Có mối tương quan tuyến tính dương giữa liều tiêm và cả đường cong nồng độ trong huyết thanh và diện tích dưới nồng độ theo thời gian. Truyền tĩnh mạch liên tục 20 mcg/kg thuốc NEUPOGEN 30MU/0,5ml trong 24 giờ dẫn đến nồng độ huyết thanh trung bình và trung vị lần lượt là khoảng 48 và 56 ng/mL. Tiêm dưới da 3,45 mcg/kg và 11,5 mcg/kg dẫn đến nồng độ huyết thanh tối đa lần lượt là 4 và 49 ng/mL trong vòng 2 đến 8 giờ.

Phân bố: Thể tích phân bố trung bình là 150 mL/kg ở cả đối tượng bình thường và bệnh nhân ung thư. Thuốc phân bố nhanh chóng vào các cơ quan, đạt nồng độ cao nhất ở tủy xương, tuyến thượng thận, thận và gan. Chưa rõ thuốc đi qua được hàng rào máu – não hay không.

Thải trừ: Thời gian bán thải ở cả đối tượng bình thường và bệnh nhân ung thư là khoảng 3,5 giờ. Tỷ lệ thanh thải của NEUPOGEN 30MU/0,5ml là khoảng 0,5 đến 0,7 mL/phút/kg. Liều tiêm tĩnh mạch đơn hoặc liều IV hàng ngày, trong khoảng thời gian 14 ngày, dẫn đến thời gian bán hủy tương đương. Thời gian bán hủy tương tự đối với đường tiêm tĩnh mạch (231 phút, sau liều 34,5 mcg/kg) và đối với đường tiêm dưới da (210 phút, sau liều NEUPOGEN 3,45 mcg/kg). Truyền tĩnh mạch liên tục trong 24 giờ với mức liều 20 mcg/kg trong khoảng thời gian từ 11 -20 ngày tạo ra nồng độ NEUPOGEN trong huyết thanh ở trạng thái ổn định mà không có bằng chứng tích tụ thuốc trong khoảng thời gian được nghiên cứu.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Neupogen 30MU/0,5ml

Thuốc Neupogen 30MU/0,5ml được chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân ung thư đang dùng hóa trị liệu ức chế tủy

Sử dụng Neupogen 30MU/0,5ml giúp giảm các dấu hiệu nhiễm trùng như là sốt do giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân có u ác tính không phải tủy đang dùng thuốc chống ung thư ức chế tủy. Cần xét nghiệm công thức máu toàn phần (CBC) và số lượng tiểu cầu trước khi dùng hóa trị liệu và hai lần một tuần trong quá trình điều trị bằng NEUPOGEN để tránh tình trạng tăng bạch cầu và theo dõi số lượng bạch cầu trung tính. Trong các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3, liệu pháp NEUPOGEN đã bị ngừng lại khi số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) > 10.000/mm3 sau khi đạt mức thấp nhất do hóa trị liệu gây ra.

Bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu tủy cấp tính đang điều trị hóa trị liệu duy trì hoặc củng cố

NEUPOGEN làm giảm thời gian phục hồi bạch cầu trung tính và giảm thời gian sốt do điều trị hóa trị liệu duy trì hoặc củng cố ở người lớn mắc bệnh bạch cầu tủy cấp tính.

Bệnh nhân ung thư đang ghép tủy xương

NEUPOGEN được chỉ định để rút ngắn thời gian giảm bạch cầu trung tính và các di chứng lâm sàng liên quan đến giảm bạch cầu trung tính, ví dụ như giảm bạch cầu trung tính do sốt ở những bệnh nhân mắc bệnh ác tính không phải tủy đang được hóa trị liệu ức chế tủy sau đó là ghép tủy. Khuyến cáo nên xét nghiệm công thức máu toàn phần CBC và số lượng tiểu cầu tối thiểu 3 lần một tuần sau khi truyền tủy để theo dõi quá trình phục hồi tái tạo tủy.
Bệnh nhân chuẩn bị hoặc đang điều trị ghép tế bào gốc máu ngoại vi
NEUPOGEN được chỉ định để huy động các tế bào tiền thân tạo máu vào máu ngoại vi để thu thập bằng phương pháp tách bạch cầu. Việc dùng thuốc giúp tăng lượng tế bào gốc tách được được hơn so với việc không dùng thuốc hoặc việc tách tế bào gốc từ tủy xương. Việc cấy ghép nhiều tế bào tiền thân hơn giúp quá trình ghép nhanh hơn, giảm nhu cầu chăm sóc hỗ trợ.

Bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính mạn tính nghiêm trọng

NEUPOGEN được chỉ định dùng lâu dài để giảm tỷ lệ mắc và thời gian diễn biến của tình trạng giảm bạch cầu trung tính (ví dụ: sốt, nhiễm trùng, loét hầu họng) ở những bệnh nhân có triệu chứng bị giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh, giảm bạch cầu trung tính theo chu kỳ hoặc giảm bạch cầu trung tính vô căn. Cần xét nghiệm công thức máu toàn phần CBC theo chuỗi với số lượng tiểu cầu và phân biệt, cũng như đánh giá hình thái tủy xương và kiểu nhân trước khi bắt đầu liệu pháp NEUPOGEN.

=>>> Xem thêm thuốc có cùng hoạt chất Thuốc Religrast 300µg Điều trị chứng giảm bạch cầu hạt trung tính

Liều dùng – Cách sử dụng thuốc Neupogen 30MU/0,5ml

Liều dùng

Bệnh nhân ung thư đang điều trị hóa chất ức chế tủy

Liều khởi đầu khuyến cáo của NEUPOGEN là 5 mcg/kg/ngày‚ tiêm dưới da một lần mỗi ngày, truyền tĩnh mạch ngắn (15 đến 30 phút)‚ hoặc truyền tĩnh mạch liên tục. Cần phải xét nghiệm tổng lượng tế bào máu (CBC) và số lượng tiểu cầu trước khi bắt đầu liệu pháp NEUPOGEN và theo dõi hai lần một tuần trong quá trình điều trị.
Có thể tăng liều theo mức tăng 5 mcg/kg cho mỗi chu kỳ hóa trị, tùy theo thời gian và mức độ nghiêm trọng của điểm thấp nhất của chỉ số bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC).
Không nên dùng NEUPOGEN sớm hơn 24 giờ sau khi dùng hóa trị liệu độc tế bào. Không nên dùng NEUPOGEN trong khoảng thời gian 24 giờ trước khi dùng hóa trị liệu. Nên dùng NEUPOGEN hàng ngày trong tối đa 2 tuần, cho đến khi ANC đạt 10.000/mm3 sau điểm thấp nhất dự kiến ​​do hóa trị liệu gây ra. Thời gian điều trị NEUPOGEN cần thiết để làm giảm tình trạng giảm bạch cầu trung tính do hóa trị liệu có thể phụ thuộc vào khả năng ức chế tủy của phác đồ hóa trị liệu được sử dụng. Nên ngừng liệu pháp NEUPOGEN nếu ANC vượt quá 10.000/mm3 sau khi đạt mức bạch cầu trung tính thấp nhất dự kiến ​​do hóa trị liệu. Trong các thử nghiệm giai đoạn 3, hiệu quả đã được quan sát thấy ở liều từ 4 đến 8 mcg/kg/ngày.

Bệnh nhân ung thư được ghép tủy xương

Liều khuyến cáo của NEUPOGEN sau ghép tủy xương là 10 mcg/kg/ngày được truyền tĩnh mạch trong 4 hoặc 24 giờ hoặc truyền dưới da liên tục trong 24 giờ. Đối với bệnh nhân đang được ghép tủy xương, liều đầu tiên của NEUPOGEN nên được dùng ít nhất 24 giờ sau khi hóa trị liệu gây độc tế bào và ít nhất 24 giờ sau khi truyền tủy xương.
Trong thời gian phục hồi bạch cầu trung tính, liều dùng hàng ngày của NEUPOGEN nên được điều chỉnh theo phản ứng của bạch cầu trung tính như sau:
Khi ANC > 1000/mm3 trong 3 ngày liên tiếp: giảm xuống còn 5mcg/kg/ngày
Khi ANC vẫn > 1000/mm3 trong 3 ngày liên tiếp sau đó: ngừng thuốc
Khi ANC giảm xuống < 1000/mm3: tiếp tục ở mức 5mcg/kg/ngày

Bệnh nhân ung thư điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc

Liều khuyến cáo của NEUPOGEN để huy động tế bào tiền thân bạch cầu là 10 mcg/kg/ngày tiêm dưới da‚ tiêm tĩnh mạch hoặc truyền liên tục. Nên dùng NEUPOGE ít nhất 4 ngày trước khi tiến hành thủ thuật tách bạch cầu đầu tiên và tiếp tục cho đến lần tách bạch cầu cuối cùng. Mặc dù thời gian tối ưu để dùng NEUPOGEN và lịch trình tách bạch cầu chưa được thiết lập‚ việc dùng NEUPOGEN trong 6 đến 7 ngày với thủ thuật tách bạch cầu vào ngày 5, 6 và 7 được thấy là an toàn và hiệu quả. Nên theo dõi số lượng bạch cầu trung tính sau 4 ngày dùng NEUPOGEN‚ và nên cân nhắc điều chỉnh liều NEUPOGEN cho những bệnh nhân có số lượng bạch cầu > 100.000/mm3.

Bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính mạn tính nghiêm trọng

NEUPOGEN nên được dùng cho những bệnh nhân đã được chẩn đoán chắc chắn bị giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh, chu kỳ hoặc vô căn. Nên loại trừ các bệnh khác liên quan đến giảm bạch cầu trung tính.
Liều khởi đầu:
Giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh: Liều khởi đầu hàng ngày được khuyến cáo là 6 mcg/kg/ lần, tiêm dưới da 2 lần/ ngày.
Giảm bạch cầu trung tính vô căn hoặc chu kỳ: Liều khởi đầu hàng ngày được khuyến cáo là 5 mcg/kg tiêm dưới da 1 lần duy nhất mỗi ngày.
Điều chỉnh liều:
Cần dùng thuốc hàng ngày kéo dài để duy trì lợi ích lâm sàng. Không nên sử dụng số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối làm chỉ định duy nhất về hiệu quả. Liều dùng nên được điều chỉnh riêng dựa trên diễn biến lâm sàng của bệnh nhân cũng như chỉ số bạch cầu trung tính tuyệt đối ANC. Trong nghiên cứu giám sát sau khi đưa ra thị trường, liều dùng trung bình hằng ngày được báo cáo của NEUPOGEN là: 6,0 mcg/kg (giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh), 2,1 mcg/kg (giảm bạch cầu trung tính theo chu kỳ) và 1,2 mcg/kg (giảm bạch cầu trung tính vô căn). Trong một số trường hợp hiếm gặp, bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh cần liều dùng NEUPOGEN ≥ 100 mcg/kg/ngày.

Cách dùng

Tiêm dưới da hoặc tiêm truyền tĩnh mạch. Trước khi tiêm, NEUPOGEN có thể để ở nhiệt độ phòng tối đa 24 giờ. Bất kỳ lọ thuốc hoặc ống tiêm đã nạp sẵn nào để ở nhiệt độ phòng quá 24 giờ đều phải được loại bỏ.Chỉ sử dụng một liều cho mỗi ống tiêm. Vứt bỏ phần thuốc chưa sử dụng. Không giữ lại thuốc chưa sử dụng để dùng sau.
Khi cần, NEUPOGEN có thể được pha loãng trong 5% dextrose đến nồng độ từ 5 đến 15 mcg/mL và nên được bảo vệ khỏi sự hấp phụ vào vật liệu nhựa bằng cách thêm Albumin (Người) đến nồng độ cuối cùng là 2 mg/mL. Khi pha loãng trong 5% dextrose hoặc 5% dextrose cộng với Albumin (Người), NEUPOGEN tương thích với chai thủy tinh, túi truyền dịch PVC và polyolefin, và ống tiêm polypropylene.

Không nên pha loãng NEUPOGEN đến nồng độ cuối cùng dưới 5 mcg/mL bất cứ lúc nào. Không pha loãng với nước muối vì sản phẩm có thể kết tủa.

Neupogen 30MU/0,5ml là dạng ống tiêm chứa sẵn thuốc đi kèm chốt chặn UltraSafe Needle Guard. Sau khi tiêm NEUPOGEN, cần kích hoạt UltraSafe Needle Guard để tránh vô tình đâm kim. Để kích hoạt UltraSafe Needle Guard, hãy đặt tay sau kim, nắm chặt bằng một tay và trượt về phía trước cho đến khi kim được che phủ hoàn toàn và chốt chặn kêu tách vào đúng vị trí. LƯU Ý: Nếu không nghe thấy tiếng tách, chốt chặn kim có thể chưa được kích hoạt hoàn toàn.
Khi vứt bỏ ống tiêm, cần đậy chốt chặn và bỏ toàn bộ ống tiêm đã nạp sẵn có chốt chặn đã kích hoạt vào hộp đựng rác thải kim tiêm.

Chống chỉ định

Chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với các protein có nguồn gốc từ E. coli, với filgrastim‚ hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng phụ nghiêm trọng ghi nhận khi dùng Neutrogen bao gồm: phản ứng phản vệ, xuất huyết nghiêm trọng hoặc tử vong ở não, đường hô hấp, đường tiêu hóa, xuất huyết dưới da, mắt, biến cố tim (nhồi máu cơ tim, loạn nhịp tim),…
– Các phản ứng bất lợi thường gặp được báo cáo là sốt, đau cơ xương, thiếu máu, buồn nôn và nôn, chảy máu cam, viêm miệng, tăng huyết áp, tăng acid uric máu,…

Tương tác thuốc

Thiếu đánh giá tương tác thuốc giữa NEUPOGEN và các thuốc khác. Thận trọng khi dùng cùng các thuốc có thể làm tăng cường giải phóng bạch cầu trung tính như lithium.
Việc tủy xương tăng hoạt động tạo máu để đáp ứng với liệu pháp yếu tố tăng trưởng có liên quan đến những thay đổi hình ảnh xương tạm thời, cần lưu ý khi giải thích kết quả hình ảnh xương.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Neupogen 30MU/0,5ml

Lưu ý khi sử dụng thuốc

Một số điểm lưu ý có trong phần thông tin về liều dùng, cách dùng và cảnh báo về các tác dụng không mong muốn.
Thuốc có thể gây phản ứng dị ứng nghiêm trọng, hội chứng suy hô hấp cấp, gây xuất huyết phế nang và ho ra máu, Rối loạn hồng cầu hình liềm.
Tính an toàn và hiệu quả của NEUPOGEN chưa được đánh giá ở những bệnh nhân đang dùng xạ trị đồng thời. Nên tránh sử dụng đồng thời NEUPOGEN với hóa trị liệu và xạ trị. Không sử dụng NEUPOGEN trong khoảng thời gian 24 giờ trước đến 24 giờ sau khi dùng hóa trị liệu độc tế bào.
Giảm tiểu cầu đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng NEUPOGEN. Cần theo dõi chặt chẽ số lượng tiểu cầu.

Lưu ý khi dùng thuốc trên phụ nữ có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Ở phụ nữ mang thai: Phân loại thai kỳ: C. Thuốc có qua được hàng rào nhau thai. Chỉ nên sử dụng NEUPOGEN trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm tàng cho mẹ vượt trội so với nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Tuân thủ chỉ định của Bác sĩ.

Ở phụ nữ cho con bú: chưa rõ thuốc bài tiết qua sữa mẹ hay không. Cần thận trọng, tuân thủ chỉ định của Bác sĩ.

Bảo quản

Đảm bảo nhiệt độ bảo quản 2-8 độ C, tránh lắc mạnh.

Thông tin sản xuất

Dạng bào chế: dung dịch tiêm
Quy cách đóng gói: hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn
Nhà sản xuất: công ty dược phẩm Amgen
Xuất xứ: Mỹ
Số đăng ký: QLSP-1070-17

Xử trí quá liều, quên liều thuốc

Quá liều

Ở những bệnh nhân ung thư đang dùng NEUPOGEN là liệu pháp bổ sung cho hóa trị liệu ức chế tủy, khuyến cáo nên tránh các nguy cơ tiềm ẩn của tình trạng tăng bạch cầu quá mức. Cần ngừng NEUPOGEN nếu số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối ANC vượt quá 10.000/mm3 sau khi chỉ số ANC đã đạt ngưỡng thấp nhất do hóa trị liệu. Liều NEUPOGEN làm tăng ANC vượt quá 10.000/mm3 có thể không mang lại bất kỳ lợi ích lâm sàng bổ sung nào.
Liều NEUPOGEN dung nạp tối đa chưa được xác định. Trong nghiên cứu giai đoạn 3 mức liều 4-8 mcg/kg/ngày sử dụng trong hóa trị liệu không gây suy tủy. Bệnh nhân đã dùng tới 138 mcg/kg/ngày mà không có tác dụng độc hại, mặc dù đường cong đáp ứng liều trên liều hàng ngày lớn hơn 10 mcg/kg/ngày.
Trong các thử nghiệm lâm sàng NEUPOGEN trên bệnh nhân ung thư đang dùng hóa trị liệu ức chế tủy, số lượng bạch cầu > 100.000/mm3 đã được báo cáo ở dưới 5% bệnh nhân, nhưng không liên quan đến bất kỳ tác dụng phụ lâm sàng nào được báo cáo.
Ở bệnh nhân ung thư đang dùng hóa trị liệu ức chế tủy, việc ngừng điều trị bằng NEUPOGEN gây giảm 50% lượng bạch cầu trung tính trong 1 đến 2 ngày, và trở lại giá trị trước khi điều trị trong vòng 1 đến 7 ngày.

Quên liều

Khi quên thuốc: dùng ngay khi nhớ ra, nếu đã đến thời điểm dùng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và dùng tiếp liều mới như bình thường. Không dùng gấp đôi liều.

Sản phẩm thay thế

Các bạn có thể tham khảo thêm một vài thuốc sau nếu Nhà thuốc Ngọc Anh không có sẵn:
Thuốc Grafeel với thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc được bào chế tại công ty Dr. Reddys Laboratories Ltd, Ấn Độ.
Thuốc Ficocyte với thành phần, tác dụng, công dụng và chỉ định tương ứng. Thuốc bào chế tại Công ty cổ phần dược Nanogen, Việt Nam.

Thuốc Neupogen 30MU/0,5ml mua ở đâu uy tín?

Thuốc Neupogen 30MU/0,5ml được bán tại các cửa hàng thuốc trên toàn quốc và chỉ được cung cấp khi có đơn nên cần mang đơn khi đi mua. Để có được sản phẩm chính hãng, tìm đến các cửa hàng lớn, nhà thuốc uy tín để mua.

Nguồn tham khảo

1. Thông tin sản phẩm
2. Dược thư quốc gia Việt Nam, Filgrastim, 2022.